Покрытие рецессии десны с Emdogain и без него

Фон

Влияние Emdogain на заживление ран после закрытия рецессии десны соединительнотканным трансплантатом: пилотное исследование Лечение Emdogain Emdogain (Institute Straumann, Базель, Швейцария) представляет собой производное белка матрикса эмали с альгинатом пропиленгликоля в качестве носителя. Эмдогейн уже более 16 лет используется для регенеративного пародонтологического лечения внутрикостных дефектов, дефектов фуркации II класса и рецессии. Гистологические исследования на животных и людях предоставили доказательства регенерации пародонта (например, образование корневого цемента, периодонтальной связки и альвеолярной кости) после применения Эмдогейна в сочетании с пародонтальной хирургией. Было показано, что использование Emdogain значительно улучшает клинические результаты, о чем свидетельствует уменьшение глубины зондирования и усиление клинического прикрепления, и сегодня оно считается рутинной процедурой.

Актуальность темы Терапия щечной рецессии десны является распространенным показанием к лечению с целью улучшения контроля над зубным налетом, что предотвращает гингивит и корневой кариес, а также улучшает эстетику и чувствительность корней. Конечной целью процедуры закрытия корня является полное покрытие поверхности корня и, в то же время, получение внешнего вида регенерированных мягких тканей, аналогичного окружающим интактным тканям. Использование небного трансплантата из соединительной ткани в сочетании с коронально сдвинутым лоскутом (CAF) является хорошо зарекомендовавшей себя клинической процедурой лечения рецессии десны. Было показано, что его использование приводит к предсказуемому покрытию корня, более высокому увеличению ороговевшей ткани и более стабильным долгосрочным результатам по сравнению с использованием CAF, и на сегодняшний день считается современным. Кроме того, последние данные также указывают на то, что комбинация Эмдогейна и КТГ может дополнительно улучшить клинические результаты. Поэтому стандартная хирургическая процедура лечения рецессии десны в отделении пародонтологии включает использование соединительнотканного трансплантата как с применением Эмдогейна, так и без него.

Интересно, что, несмотря на то, что Эмдогейн широко используется, нет информации о его влиянии на раннее заживление ран.

Следовательно, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние Эмдогейна на раннее заживление ран, оцениваемое с помощью клинических параметров и воспалительных маркеров после операции по закрытию рецессии.

Исследуемая популяция и методология Сравнение групп пациентов: в группе лечения пациенты, перенесшие операцию по закрытию рецессии, будут лечиться Эмдогейном, тогда как в контрольной группе пациенты не будут получать Эмдогейн. Всего будет включено 40 пациентов, по 20 в каждой группе.

Предоперационные воспалительные маркеры будут оцениваться во время предоперационного осмотра и через два дня после операции путем погружения бумажных штифтов в жидкость борозды. Кроме того, исследователи оценят, прослеживаются ли остатки Emdogain через два дня после операции. Заживление раны после процедуры закрытия корня оценивают с использованием «индекса раннего заживления ран (EHI)», определенного Wachtel et al. Согласно Wachtel et al., заживление ран оценивается количественно и подразделяется на 5 стадий.

Кроме того, послеоперационный процесс заживления будет оцениваться по анкете пациента. Наконец, покрытие корня измеряется как расстояние от CEJ (цементно-эмалевого соединения) до Margo Gingivae в мм.

Цель

1. Изучить влияние интраоперационного применения препарата Эмдогейн на раннее заживление ран в течение первых двух недель после закрытия рецессии десны. Параметры раннего заживления ран будут оцениваться как в месте эксплантации тканевого трансплантата, так и в месте имплантации.
2. Исследовать влияние Эмдогейна на воспалительные маркеры в десневой жидкости и определить, можно ли проследить действие Эмдогейна через два дня после применения.
3. Изучить его влияние на послеоперационную боль и нарушение повседневной деятельности в течение первых двух недель (анкета пациента).
4. Послеоперационный результат также будет оцениваться через 6 месяцев.

Методы

Настоящее проспективное исследование будет включать в общей сложности 40 пациентов, по 20 пациентов в каждой из 2 групп (группа Эмдогейн и контрольная группа). Все процедуры будут выборными процедурами. После устного и письменного информированного согласия исследование будет включать сбор образцов десневой жидкости и клинических данных, а также заполнение анкеты пациента. Исследование будет проводиться как рандомизированное проспективное исследование. В лечебной группе процедура будет проводиться с Эмдогейном, в контрольной группе, соответственно, без покрытия корней. Все процедуры будут выполняться одним опытным оператором. Все пациенты будут лечиться с помощью стандартной хирургической процедуры Бернского университета. В группе пациентов с Эмдогейном тканевой трансплантат и место эксплантации будут покрыты Эмдогейном, в группе пациентов без Эмдогейна Эмдогейн использоваться не будет. После включения пациентов продолжительность исследования будет длиться 6 месяцев для каждого пациента.