Gingival resesjonsdekning med og uten Emdogain

Bakgrunn

Effekt av Emdogain på sårheling etter gingival resesjonsdekning ved bruk av bindevevstransplantat: en pilotstudie Emdogain Treatment Emdogain (Institute Straumann, Basel Sveits) er et emaljematriseproteinderivat med bæreren propylenglykolalginat. Emdogain har blitt brukt i mer enn 16 år for regenerativ periodontal behandling av intrabony, klasse II furkasjon og resesjonsdefekter. Dyre- og humane histologiske studier har gitt bevis for periodontal regenerering (f. dannelse av rotsementum, periodontal ligament og alveolært bein) etter påføring av Emdogain i forbindelse med periodontal kirurgi. Bruken av Emdogain har vist seg å forbedre de kliniske resultatene betraktelig ved å undersøke dybdereduksjon og klinisk tilknytningsgevinst og anses i dag som en rutineprosedyre.

Bakgrunn Terapi av bukkal gingival resesjon er en vanlig indikasjon for behandling for å forbedre plakkkontroll og dermed forhindre gingivitt og rotkaries, men også for å forbedre estetikk og rotfølsomhet. Det endelige målet med en rotdekningsprosedyre er fullstendig dekning av rotoverflaten og samtidig oppnå et lignende utseende av det regenererte bløtvevet som det omgivende intakte vevet. Bruken av palatal bindevevstransplantasjon i forbindelse med en koronalt avansert klaff (CAF) er en veletablert klinisk prosedyre for behandling av gingival-resesjoner. Bruken har vist seg å resultere i forutsigbar rotdekning, høyere økning i keratinisert vev og mer stabile langsiktige utfall sammenlignet med bruk av CAF og anses i dag som toppmoderne. Videre ser nyere data også ut til å indikere at kombinasjonen av Emdogain og CTG i tillegg kan forbedre de kliniske resultatene. Derfor inkluderer standard kirurgisk prosedyre for behandling av gingival-resesjoner ved avdeling for periodontologi bruk av bindevevstransplantat enten med eller uten bruk av Emdogain.

Interessant nok, til tross for at Emdogain er ofte brukt, er ingen informasjon tilgjengelig om effekten på tidlig sårheling.

Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av Emdogain på tidlig sårheling, vurdert ved hjelp av kliniske parametere og inflammatoriske markører etter resesjonsdekningskirurgi.

Studiepopulasjon og metodikk Pasientgrupper sammenlignet: i behandlingsgruppen vil pasienter som gjennomgår en resesjonsdekningsoperasjon bli behandlet med Emdogain, mens i kontrollgruppen vil pasienter ikke få Emdogain. Totalt 40 pasienter, 20 i hver gruppe vil bli inkludert.

Preoperative inflammatoriske markører vil bli vurdert ved den preoperative undersøkelsen og to dager etter operasjonen ved å dyppe papirpunkter i crevikulærvæsken. Videre vil etterforskerne vurdere om rester av Emdogain fortsatt er sporbare to dager etter operasjonen. Sårheling etter rotdekningsprosedyre vurderes ved å bruke "tidlig sårhelingsindeks (EHI)" definert av Wachtel et al. I følge Wachtel et al. kvantifiseres sårtilheling og graderes i 5 stadier.

I tillegg vil den postoperative helingsprosessen bli bedømt av et pasientspørreskjema. Til slutt måles rotdekning som avstanden fra CEJ (Cemento Enamel Junction) til Margo Gingivae i mm.

Objektiv

1. For å undersøke fordelen med intraoperativ bruk av Emdogain på tidlig sårheling i løpet av de to første ukene etter dekning av gingival resesjon. Tidlige sårhelingsparametere vil bli vurdert både på eksplantasjonsstedet for vevstransplantatet og på implantasjonsstedet.
2. For å undersøke effekten av Emdogain på inflammatoriske markører i crevikulær væske og om Emdogain kan spores etter to dager etter påføring.
3. For å undersøke dens innflytelse på postoperativ smerte og forstyrrelse av daglige aktiviteter i løpet av de to første ukene (pasientens spørreskjema).
4. Det postoperative resultatet vil også bli vurdert etter 6 måneder.

Metoder

Den nåværende prospektive studien vil omfatte totalt 40 pasienter, 20 pasienter i hver av de 2 gruppene (Emdogain-gruppen og kontrollgruppen). Alle prosedyrer vil være valgfrie prosedyrer. Etter muntlig og skriftlig informert samtykke vil studien omfatte innsamling av crevikulær væskeprøvetaking og kliniske data samt utfylling av et pasientspørreskjema. Studien vil bli utført som randomisert prospektiv studie. I behandlingsgruppen vil prosedyren utføres med Emdogain, i kontrollgruppen utføres rotdekning uten hhv. Alle prosedyrer vil bli utført av en erfaren operatør. Pasientene vil alle bli behandlet med standard kirurgisk prosedyre ved Universitetet i Bern. I pasientgruppen med Emdogain vil vevstransplantasjon og eksplantasjonssted være dekket med Emdogain, i pasientgruppen uten Emdogain vil ingen Emdogain bli brukt. Etter inkludering av pasientene vil studievarigheten vare 6 måneder for hver pasient.