Pokrytí gingivální recese s a bez Emdogainu

Pozadí

Vliv Emdogainu na hojení ran po krytí gingivální recese pomocí štěpu pojivové tkáně: pilotní studie Emdogain Treatment Emdogain (Institut Straumann, Basilej, Švýcarsko) je derivát proteinu matrice zubní skloviny s vehikulem propylenglykol alginátem. Emdogain se používá již více než 16 let k regenerační periodontální léčbě intrabony, furkace II. třídy a recesních defektů. Histologické studie na zvířatech a lidech poskytly důkazy pro periodontální regeneraci (např. tvorba kořenového cementu, periodontálního vaziva a alveolární kosti) po aplikaci Emdogainu ve spojení s parodontálním chirurgickým zákrokem. Bylo prokázáno, že použití Emdogainu významně zlepšuje klinické výsledky doložené snížením hloubky sondování a ziskem klinické vazby a je dnes považováno za rutinní postup.

Dosavadní stav techniky Terapie bukální gingivální recese je běžnou indikací pro léčbu za účelem zlepšení kontroly plaku a tím prevence zánětu dásní a kořenového kazu, ale také pro zlepšení estetiky a citlivosti kořenů. Konečným cílem procedury pokrytí kořenů je úplné pokrytí povrchu kořene a zároveň získání podobného vzhledu regenerovaných měkkých tkání jako okolní intaktní tkáně. Použití palatinálního štěpu pojivové tkáně ve spojení s koronálně pokročilým lalokem (CAF) je dobře zavedeným klinickým postupem pro léčbu gingiválních recesí. Ukázalo se, že jeho použití vede k předvídatelnému pokrytí kořenů, vyššímu nárůstu keratinizované tkáně a stabilnějším dlouhodobým výsledkům ve srovnání s použitím CAF a je dnes považováno za nejmodernější. Kromě toho se zdá, že nedávné údaje také naznačují, že kombinace Emdogainu a CTG může dále zlepšit klinické výsledky. Proto standardní operační postup léčby gingiválních recesí na Klinice parodontologie zahrnuje použití štěpu pojivové tkáně buď s použitím Emdogainu, nebo bez něj.

Je zajímavé, že navzdory skutečnosti, že se Emdogain běžně používá, nejsou k dispozici žádné informace o jeho účincích na časné hojení ran.

Cílem této studie je tedy zhodnotit účinek Emdogainu na časné hojení ran, jak je hodnoceno pomocí klinických parametrů a zánětlivých markerů po operaci krytí recese.

Populace studie a metodika Porovnání skupin pacientů: v léčebné skupině budou pacienti podstupující operaci pokrytí recesí léčeni Emdogainem, zatímco v kontrolní skupině pacienti nebudou dostávat Emdogain. Celkem bude zahrnuto 40 pacientů, 20 v každé skupině.

Předoperační zánětlivé markery budou hodnoceny při předoperačním vyšetření a dva dny po operaci ponořením papírových bodů do crevikulární tekutiny. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí, zda jsou zbytky Emdogainu stále sledovatelné dva dny po operaci. Hojení ran po proceduře krytí kořenů se hodnotí pomocí "indexu raného hojení ran (EHI)" definovaného Wachtelem a kol. Podle Wachtela a spol. je hojení ran kvantifikováno a odstupňováno do 5 stupňů.

Kromě toho bude pooperační proces hojení posuzován pomocí dotazníku pro pacienty. Nakonec se změří pokrytí kořenů jako vzdálenost od CEJ (Cemento Enamel Junction) k Margo Gingivae v mm.

Objektivní

1. Prozkoumat přínos intraoperačního použití Emdogainu na časné hojení ran během prvních dvou týdnů po pokrytí gingivální recese. Parametry časného hojení rány budou hodnoceny jak v místě explantace tkáňového štěpu, tak i v místě implantace.
2. Zkoumat účinek Emdogainu na zánětlivé markery v štěrbinové tekutině a zda je Emdogain sledovatelný po dvou dnech po aplikaci.
3. Zkoumat jeho vliv na pooperační bolest a interferenci s denními aktivitami během prvních dvou týdnů (dotazník pacienta).
4. Po 6 měsících bude také posouzen pooperační výsledek.

Metody

Tato prospektivní studie bude zahrnovat celkem 40 pacientů, 20 pacientů v každé ze 2 skupin (skupina Emdogain a kontrolní skupina). Všechny procedury budou volitelnými procedurami. Po ústním a písemném informovaném souhlasu bude studie zahrnovat sběr vzorků crevikulární tekutiny a klinických dat a také vyplnění dotazníku pro pacienta. Studie bude provedena jako randomizovaná prospektivní studie. V léčebné skupině bude zákrok proveden Emdogainem, v kontrolní skupině bude provedeno krytí kořenů bez, resp. Všechny postupy provede jeden zkušený operátor. Všichni pacienti budou léčeni standardním chirurgickým postupem univerzity v Bernu. Ve skupině pacientů s Emdogainem bude tkáňový štěp a místo explantace pokryto Emdogainem, ve skupině pacientů bez Emdogainu nebude Emdogain použit. Po zařazení pacientů bude studie trvat 6 měsíců pro každého pacienta.