Copertura della recessione gengivale con e senza Emdogain

Sfondo

Effetto di Emdogain sulla guarigione della ferita dopo la copertura della recessione gengivale mediante innesto di tessuto connettivo: uno studio pilota Trattamento con Emdogain Emdogain (Istituto Straumann, Basilea, Svizzera) è un derivato proteico della matrice dello smalto con il veicolo alginato di glicole propilenico. Emdogain è utilizzato da più di 16 anni per il trattamento parodontale rigenerativo di difetti infraossei, forcazioni di classe II e recessioni. Studi istologici su animali e umani hanno fornito prove della rigenerazione parodontale (ad es. formazione del cemento radicolare, del legamento parodontale e dell'osso alveolare) in seguito all'applicazione di Emdogain insieme alla chirurgia parodontale. È stato dimostrato che l'uso di Emdogain migliora significativamente gli esiti clinici evidenziati dalla riduzione della profondità di sondaggio e dal guadagno di attacco clinico ed è considerato oggi una procedura di routine.

Sfondo La terapia della recessione gengivale buccale è un'indicazione comune per il trattamento al fine di migliorare il controllo della placca prevenendo così la gengivite e la carie radicolare, ma anche per migliorare l'estetica e la sensibilità radicolare. L'obiettivo finale di una procedura di copertura radicolare è la copertura completa della superficie radicolare e, allo stesso tempo, ottenere un aspetto simile dei tessuti molli rigenerati ai tessuti intatti circostanti. L'uso di un innesto di tessuto connettivo palatale in combinazione con un lembo avanzato coronalmente (CAF) è una procedura clinica consolidata per il trattamento delle recessioni gengivali. È stato dimostrato che il suo utilizzo si traduce in una copertura radicolare prevedibile, un maggiore aumento del tessuto cheratinizzato e risultati a lungo termine più stabili rispetto all'uso del CAF ed è considerato oggi lo stato dell'arte. Inoltre, dati recenti sembrano indicare che la combinazione di Emdogain e CTG potrebbe migliorare ulteriormente gli esiti clinici. Pertanto, la procedura chirurgica standard per il trattamento delle recessioni gengivali presso il Dipartimento di Parodontologia prevede l'utilizzo di innesti di tessuto connettivo con o senza l'utilizzo di Emdogain.

È interessante notare che, nonostante Emdogain sia comunemente usato, non sono disponibili informazioni sui suoi effetti sulla guarigione precoce delle ferite.

Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di Emdogain sulla guarigione precoce delle ferite, valutata mediante parametri clinici e marcatori infiammatori dopo l'intervento chirurgico di copertura della recessione.

Popolazione e metodologia dello studio Gruppi di pazienti a confronto: nel gruppo di trattamento, i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di copertura della recessione saranno trattati con Emdogain, mentre nel gruppo di controllo i pazienti non riceveranno Emdogain. Saranno inclusi un totale di 40 pazienti, 20 in ciascun gruppo.

I marcatori infiammatori preoperatori saranno valutati all'esame preoperatorio e due giorni dopo l'intervento chirurgico immergendo punti di carta nel fluido crevicolare. Inoltre, gli investigatori valuteranno se i resti di Emdogain sono ancora rintracciabili due giorni dopo l'intervento. La guarigione della ferita dopo la procedura di copertura radicolare viene valutata utilizzando l'"indice di guarigione precoce della ferita (EHI)" definito da Wachtel et al. Secondo Wachtel et al., la guarigione della ferita è quantificata e classificata in 5 fasi.

Inoltre, il processo di guarigione post-operatorio sarà giudicato da un questionario per il paziente. Infine la copertura radicolare viene misurata come la distanza dal CEJ (Cemento Enamel Junction) al Margo Gingivae in mm.

Obbiettivo

1. Per studiare il vantaggio dell'uso intraoperatorio di Emdogain sulla guarigione precoce della ferita durante le prime due settimane dopo la copertura della recessione gengivale. I parametri di guarigione precoce della ferita saranno valutati sia nel sito di espianto dell'innesto di tessuto che nel sito di impianto.
2. Studiare l'effetto di Emdogain sui marcatori infiammatori nel liquido crevicolare e se Emdogain è rintracciabile dopo due giorni dall'applicazione.
3. Indagare la sua influenza sul dolore post-operatorio e l'interferenza con le attività quotidiane durante le prime due settimane (questionario del paziente).
4. Il risultato post-operatorio sarà valutato anche dopo 6 mesi.

Metodi

Il presente studio prospettico includerà un totale di 40 pazienti, 20 pazienti in ciascuno dei 2 gruppi (gruppo Emdogain e gruppo di controllo). Tutte le procedure saranno procedure elettive. Dopo il consenso informato orale e scritto, lo studio comprenderà la raccolta di campioni di fluido crevicolare e dati clinici, nonché la compilazione di un questionario per il paziente. Lo studio sarà condotto come studio prospettico randomizzato. Nel gruppo di trattamento la procedura verrà eseguita con Emdogain, nel gruppo di controllo la copertura radicolare verrà eseguita senza, rispettivamente. Tutte le procedure saranno eseguite da un operatore esperto. I pazienti saranno tutti trattati con la procedura chirurgica standard dell'Università di Berna. Nel gruppo di pazienti con Emdogain, l'innesto di tessuto e il sito di espianto saranno coperti con Emdogain, nel gruppo di pazienti senza Emdogain non verrà utilizzato Emdogain. Dopo l'inclusione dei pazienti, la durata dello studio sarà di 6 mesi per ciascun paziente.