Gingival recession täckning med och utan Emdogain

Bakgrund

Effekt av Emdogain på sårläkning efter täckning av tandköttsnedgången med bindvävstransplantat: en pilotstudie Emdogain Treatment Emdogain (Institute Straumann, Basel, Schweiz) är ett emaljmatrisproteinderivat med vehikeln propylenglykolalginat. Emdogain har använts i mer än 16 år för regenerativ parodontal behandling av intrabony, klass II furkation och recessionsdefekter. Histologiska studier på djur och människor har gett bevis för periodontal regenerering (t. bildning av rotcement, parodontala ligament och alveolärt ben) efter applicering av Emdogain i samband med parodontal kirurgi. Användningen av Emdogain har visat sig avsevärt förbättra de kliniska resultaten som bevisas genom undersökningsdjupminskning och klinisk anknytningsvinst och betraktas idag som en rutinprocedur.

Bakgrund Terapi av buckal gingival recession är en vanlig indikation för behandling för att förbättra plackkontroll och därmed förhindra gingivit och rotkaries men också för att förbättra estetik och rotkänslighet. Det slutliga målet med ett rottäckningsförfarande är att fullständigt täcka rotytan och samtidigt få ett liknande utseende av de regenererade mjuka vävnaderna som de omgivande intakta vävnaderna. Användningen av palatal bindvävstransplantat i samband med en coronally advanced flap (CAF) är en väletablerad klinisk procedur för behandling av tandköttsrecessioner. Dess användning har visat sig resultera i förutsägbar rottäckning, högre ökning av keratiniserad vävnad och mer stabila långsiktiga resultat jämfört med användningen av CAF och anses idag vara toppmodern. Dessutom verkar nya data också indikera att kombinationen av Emdogain och CTG ytterligare kan förbättra de kliniska resultaten. Därför inkluderar den vanliga kirurgiska proceduren för behandling av tandköttsrecessioner vid avdelningen för parodontologi användning av bindvävstransplantat antingen med eller utan användning av Emdogain.

Intressant nog, trots det faktum att Emdogain används ofta, finns ingen information tillgänglig om dess effekter på tidig sårläkning.

Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekten av Emdogain på tidig sårläkning, utvärderad med hjälp av kliniska parametrar och inflammatoriska markörer efter lågkonjunkturtäckningskirurgi.

Studiepopulation och metodik Patientgrupper jämförda: i behandlingsgruppen kommer patienter som genomgår en lågkonjunkturoperation att behandlas med Emdogain, medan patienter i kontrollgruppen inte kommer att få Emdogain. Totalt kommer 40 patienter, 20 i varje grupp att ingå.

Preoperativa inflammatoriska markörer kommer att bedömas vid den preoperativa undersökningen och två dagar efter operationen genom att doppa papperspunkter i crevikulärvätskan. Vidare kommer utredarna att bedöma om rester av Emdogain fortfarande går att spåra två dagar efter operationen. Sårläkning efter rottäckningsproceduren bedöms med användning av "tidigt sårläkningsindex (EHI)" definierat av Wachtel et al. Enligt Wachtel et al. kvantifieras sårläkning och graderas i 5 steg.

Dessutom kommer den postoperativa läkningsprocessen att bedömas av ett patientenkät. Slutligen mäts rottäckningen som avståndet från CEJ (Cemento Enamel Junction) till Margo Gingivae i mm.

Mål

1. För att undersöka fördelen med intraoperativ användning av Emdogain vid tidig sårläkning under de första två veckorna efter täckning av tandköttsrecessionen. Tidiga sårläkningsparametrar kommer att bedömas både på platsen för explantation av vävnadstransplantatet och vid platsen för implantation.
2. För att undersöka effekten av Emdogain på inflammatoriska markörer i crevikulär vätska och om Emdogain är spårbart efter två dagar efter applicering.
3. Att undersöka dess inverkan på postoperativ smärta och störning av dagliga aktiviteter under de första två veckorna (patientens frågeformulär).
4. Det postoperativa resultatet kommer också att bedömas efter 6 månader.

Metoder

Den nuvarande prospektiva studien kommer att omfatta totalt 40 patienter, 20 patienter i var och en av de två grupperna (Emdogain-gruppen och kontrollgruppen). Alla procedurer kommer att vara valbara procedurer. Efter muntligt och skriftligt informerat samtycke kommer studien att omfatta insamling av crevikulär vätskeprovtagning och kliniska data samt ifyllning av ett patientenkät. Studien kommer att genomföras som en randomiserad prospektiv studie. I behandlingsgruppen kommer ingreppet att utföras med Emdogain, i kontrollgruppen kommer rottäckning att utföras utan resp. Alla procedurer kommer att utföras av en erfaren operatör. Patienterna kommer alla att behandlas med standardkirurgiska proceduren vid universitetet i Bern. I patientgruppen med Emdogain kommer vävnadstransplantat och explantationsställe att täckas med Emdogain, i patientgruppen utan Emdogain kommer inget Emdogain att användas. Efter inkludering av patienterna kommer studietiden att vara 6 månader för varje patient.