Ienien laman kattavuus Emdogainin kanssa ja ilman

Tausta

Emdogainin vaikutus haavan paranemiseen ikenen taantuman peiton jälkeen käyttämällä sidekudossiirrettä: pilottitutkimus Emdogain Treatment Emdogain (Institute Straumann, Basel Sveitsi) on kiillematriisiproteiinijohdannainen vehikkelin propyleeniglykolialginaatin kanssa. Emdogainia on käytetty yli 16 vuoden ajan luunsisäisten, luokan II furkaatio- ja lamavaurioiden regeneratiiviseen parodontaalihoitoon. Eläimillä ja ihmisillä tehdyt histologiset tutkimukset ovat osoittaneet parodontaalin uusiutumista (esim. juuren sementin, parodontaalisen ligamentin ja keuhkorakkuloiden muodostuminen) Emdogainin käytön jälkeen parodontaalileikkauksen yhteydessä. Emdogainin käytön on osoitettu parantavan merkittävästi kliinisiä tuloksia, joista on osoituksena mittaussyvyyden väheneminen ja kliinisen kiinnittymisen lisääntyminen, ja sitä pidetään nykyään rutiinitoimenpiteenä.

Tausta Bukkaalisen ienlaman hoito on yleinen indikaatio hoitoon plakin hallinnan parantamiseksi ja siten ientulehduksen ja juurikarieksen ehkäisemiseksi, mutta myös estetiikan ja juurien herkkyyden parantamiseksi. Juurenpeittotoimenpiteen perimmäisenä tavoitteena on juuripinnan täydellinen peittäminen ja samalla saada uusiutuneille pehmytkudoksille samanlainen ulkonäkö kuin ympäröiville ehjät kudoksille. Palataalisen sidekudossiirteen käyttö yhdessä koronaalisesti edenneen läpän (CAF) kanssa on vakiintunut kliininen toimenpide ienvamman hoitoon. Sen käytön on osoitettu johtavan ennustettavaan juuripeittoon, suurempaan keratinisoituneen kudoksen kasvuun ja vakaampiin pitkän aikavälin tuloksiin verrattuna CAF:n käyttöön, ja sitä pidetään nykytekniikan huipputasona. Lisäksi viimeaikaiset tiedot näyttävät myös osoittavan, että Emdogainin ja CTG:n yhdistelmä voi lisäksi parantaa kliinisiä tuloksia. Siksi parodontologian laitoksen ienvamman hoidon vakiokirurginen toimenpide sisältää sidekudossiirteen käytön joko Emdogainin kanssa tai ilman sitä.

Mielenkiintoista on, että huolimatta siitä, että Emdogainia käytetään yleisesti, sen vaikutuksista haavan varhaiseen paranemiseen ei ole saatavilla tietoa.

Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Emdogainin vaikutusta haavan varhaiseen paranemiseen kliinisillä parametreilla ja tulehdusmarkkereilla arvioituna lamaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuspopulaatio ja metodologia Vertailupotilasryhmät: hoitoryhmässä potilaat, joille tehdään taantuman peittoleikkaus, hoidetaan Emdogainilla, kun taas kontrolliryhmässä potilaat eivät saa Emdogainia. Mukana on yhteensä 40 potilasta, 20 kustakin ryhmästä.

Preoperatiiviset tulehdusmerkit määritetään ennen leikkausta tehtävässä tutkimuksessa ja kaksi päivää leikkauksen jälkeen kastamalla paperipisteitä raonnesteeseen. Lisäksi tutkijat arvioivat, ovatko Emdogainin jäänteet edelleen jäljitettävissä kaksi päivää leikkauksen jälkeen. Haavan paraneminen juuripeittotoimenpiteen jälkeen arvioidaan käyttämällä Wachtelin et ai. määrittelemää "varhaisen haavan paranemisindeksiä (EHI)". Wachtel et al.:n mukaan haavan paraneminen kvantifioidaan ja luokitellaan viiteen vaiheeseen.

Lisäksi leikkauksen jälkeistä paranemisprosessia arvioidaan potilaskyselyllä. Lopuksi juuripeitto mitataan etäisyydenä CEJ:stä (Cemento Enamel Junction) Margo Gingivaeen millimetreinä.

Tavoite

1. Tutkia Emdogainin intraoperatiivisen käytön etuja haavan varhaisessa paranemisessa kahden ensimmäisen viikon aikana ienlaman kattamisen jälkeen. Varhaisen haavan paranemisparametrit arvioidaan sekä kudossiirteen eksplantaatiopaikassa että implantaatiopaikassa.
2. Tutkia Emdogainin vaikutusta tulehdusmerkkiaineisiin rakonesteessä ja onko Emdogain jäljitettävissä kahden päivän kuluttua levittämisestä.
3. Tutkia sen vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja päivittäisten toimintojen häiriintymiseen kahden ensimmäisen viikon aikana (potilaan kysely).
4. Leikkauksen jälkeinen tulos arvioidaan myös 6 kuukauden kuluttua.

menetelmät

Tämä prospektiivinen tutkimus sisältää yhteensä 40 potilasta, 20 potilasta kussakin kahdessa ryhmässä (Emdogain-ryhmä ja kontrolliryhmä). Kaikki menettelyt ovat valinnaisia. Suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen tutkimukseen kuuluu rypynestenäytteiden kerääminen ja kliiniset tiedot sekä potilaskyselyn täyttäminen. Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna prospektiivitutkimuksena. Hoitoryhmässä toimenpide suoritetaan Emdogainilla, vertailuryhmässä juuripeitto ilman vastaavasti. Kaikki toimenpiteet suorittaa yksi kokenut operaattori. Kaikki potilaat hoidetaan Bernin yliopiston tavanomaisella kirurgisella toimenpiteellä. Potilasryhmässä, jossa on Emdogain, kudossiirrännäinen ja eksplantaatiokohta peitetään Emdogainilla, potilasryhmässä, jossa ei ole Emdogainia, Emdogainia ei käytetä. Potilaiden mukaan ottamisen jälkeen tutkimuksen kesto on 6 kuukautta kullekin potilaalle.