重复经颅磁刺激设备测试和试点研究

• 纳入标准：

受试者必须：

1. 能够给予有效的知情同意

2. 年满 18 岁 55 岁。

   1. 理由：许多神经过程会随着年龄的增长而变化，这些变化可能会在行为和 MRI 信号中引入不需要的变异性。 此外，随着年龄的增长，无症状脑梗塞等难以检测的医学异常的风险也会增加。
   2. 筛选工具：历史。 政府签发的身份证件（例如 当参与者似乎超出年龄范围时，将需要驾驶执照、出生证明。

3. 身体健康。

   1. 理由：许多疾病可能会改变神经功能和 fMRI 信号。
   2. 筛选工具：医学评估、病史和体格检查。 医疗评估包括：生命体征、心电图、口腔 HIV 检测、身高/体重测量、尿液分析和血液样本。 对血样的检测包括全血细胞计数 (CBC)、完整的代谢特征、促甲状腺激素 (TSH)、红细胞沉降率 (ESR)、梅毒血清学检测 (STS) 和 HIV（如果需要确认唾液检测呈阳性用于艾滋病毒）。 以下个人实验室结果将独立取消个人资格：胆固醇 >250 毫克/分升，血红蛋白 < 10.5 克/分升，白细胞计数 (WBC) < 2400/微升，肝功能测试 (LFT) > 3 倍正常，人绒毛膜促性腺激素 ( HCG) 阳性，偶然血糖 > 200 mg/dl，尿蛋白 > 1+。 医学上负责的研究者 (MAI) 将保留酌情权，根据临床表现排除不太极端的值。 （血清葡萄糖超过 140 mg/dl 后将进行空腹血糖评估。 空腹血糖低于 100 mg/dl 的患者可考虑使用该方案。 其他人将被拒绝并转介进行检查。） MAI 将对任何有疑问的实验室结果做出最终判断。

4. 右撇子。

   1. 理由：使用右撇子将减少 BOLD MRI 数据的可变性。
   2. 筛选工具：爱丁堡惯用手量表。

5. 估计智商 (IQ) 大于或等于 85

   1. 理由：受试者必须能够以高标准执行具有认知挑战性的任务。
   2. 筛选工具：Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence。

排除标准：

1. 中风、脑损伤、既往神经外科手术史、任何不明原因的癫痫发作或昏厥发作的个人史，或导致意识丧失的头部外伤，持续时间超过 30 分钟或后遗症持续时间超过两天。

   理由：中风或头部外伤可降低癫痫发作阈值，因此是 TMS 的禁忌症。 不明原因的昏厥发作或晕厥可能表明与癫痫发作相关的未确诊病症。

   筛选工具：TMS 成人安全问卷、病史。

2. 具有潜在遗传基础的任何神经系统疾病的一级家族史，包括偏头痛、癫痫或多发性硬化症。

   1. 理由：神经系统疾病可降低癫痫发作阈值，因此是 TMS 的禁忌症。 具有遗传成分的某些神经系统疾病的一级家族史增加了受试者患有与癫痫发作阈值降低相关的未确诊病症的风险。
   2. 筛查工具：TMS 成人安全筛查、病史。

3. 带有颅内植入物（例如 动脉瘤夹、分流器、刺激器、人工耳蜗或电极）或头部内或头部附近任何其他妨碍 MRI 扫描的金属物体。

   1. 理由：头部周围的任何金属都是 MRI 和 TMS 的禁忌症，因为这两种方法都涉及暴露在相对强的磁场中。
   2. 筛查工具：TMS 成人安全筛查、MRI 安全筛查、病史。

4. 噪声引起的听力损失或耳鸣。

   1. 理由：有噪声性听力问题的人可能特别容易受到 TMS 和 MRI 设备产生的噪音的影响。
   2. 筛查工具：TMS成人安全筛查。

5. 当前使用（过去 4 周内的任何使用，过去六个月内 6 个月内的长期使用）任何研究药物或任何具有精神药物、抗惊厥或促惊厥作用的药物。

   1. 理由：使用某些药物或药物可以降低癫痫发作阈值，因此禁用于 TMS。
   2. 筛查工具：MRI 安全筛查问卷、病史、医疗评估：尿液毒理学分析是否存在广泛的处方药和非处方药。

6. 重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍、躁狂症或轻躁狂症的终生病史。

   1. 理由：此处感兴趣的人群是没有精神疾病的健康对照人群。 在患有抑郁症、双相情感障碍、躁狂症或轻躁狂症的受试者中，TMS 触发（轻度）躁狂症的可能性很小。
   2. 筛选工具：精神障碍诊断和统计手册 (SCID) 筛选患者问卷的结构化临床访谈。 辅导员将进一步评估潜在的诊断。

7. 符合现行诊断和统计手册 (DSM) V 标准，适用于中度至重度物质使用障碍（不包括尼古丁）、每日吸烟或任何与既往病史不符的非法物质的尿液毒理学阳性。

   1. 理由：此处感兴趣的人群是没有物质使用障碍的健康对照人群。 目前使用非法物质可能会影响癫痫发作阈值，因此对 TMS 是禁忌的。
   2. 筛选工具：SCID Screen Patient Questionnaire。 辅导员将进一步评估潜在的诊断、药物使用调查 (DUS)、物质使用障碍评估、医学评估：对美沙酮、苯二氮卓类药物、可卡因、苯丙胺/甲基苯丙胺、阿片类药物、巴比妥类药物和四氢大麻酚进行尿液定性药物筛查。

8. 过去符合 DSM V 中度至重度物质使用障碍标准（不包括尼古丁、酒精和大麻），或在过去 5 年内符合 DSM V 中度至重度物质使用障碍标准（不包括尼古丁、酒精和大麻）。

   1. 理由：这里感兴趣的人群是健康的对照人群，没有现在或过去的物质使用障碍。
   2. 筛选工具：SCID Screen Patient Questionnaire。 辅导员将进一步评估潜在的诊断。 药物使用调查 (DUS)，物质使用障碍评估。

9. 心肌梗塞、心绞痛、充血性心力衰竭、心肌病、中风或短暂性脑缺血发作的病史，或任何目前正在接受医疗护理的心脏病。

   1. 理由：心脏病患者患 TMS 的风险未知。
   2. 筛查工具：身体评估（心电图）、病史。

10. 性活跃且未使用可接受的避孕方法的孕妇或具有生育潜力的女性。

    1. 理由：尚不清楚 TMS 是否对胎儿构成风险。
    2. 筛查工具：每次就诊开始时进行的医学评估（尿妊娠试验）涉及 TMS 或 MRI。

11. 学习障碍史或目前注意力缺陷多动障碍 (ADHD)

    1. 理由：无论是在 MRI 扫描仪内还是在扫描仪外，受试者都应该能够以高精度执行认知任务。 患有 ADHD/LD 的受试者即使可以执行任务，也可能会使用不同的神经回路。
    2. 筛查工具：Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence、病史、Adult ADHD Self-Report Scale。

12. 不到两周前参加了 rTMS 会议。

    1. 理由：为了限制对 TMS 的接触，我们不会招募不到两周前接受过 TMS 的受试者。
    2. 筛查工具：TMS安全筛查问卷。