Repeterende testing av transkranielt magnetisk stimuleringsutstyr og pilotstudie

• INKLUSJONSKRITERIER:

Emner må:

1. Kunne gi gyldig informert samtykke

2. Være 18 55 år.

   1. Begrunnelse: Mange nevrale prosesser endres med alderen, og disse endringene kan introdusere uønsket variasjon i både atferds- og MR-signaler. I tillegg øker risikoen for vanskelig å oppdage medisinske abnormiteter som stille hjerneinfarkt med alderen.
   2. Screeningverktøy: Historie. Offentlig utstedte former for identifikasjon (f.eks. førerkort, fødselsattest) kreves når deltakeren ser ut til å være utenfor aldersgruppen.

3. Vær ved god helse.

   1. Begrunnelse: Mange sykdommer kan endre nevrale funksjon samt fMRI-signaler.
   2. Screeningverktøy: Medisinsk vurdering, medisinsk historie og fysisk undersøkelse. Medisinske vurderinger inkluderer: Vitale tegn, EKG, oral HIV-test, høyde-/vektmålinger, urinanalyse og blodprøve. Tester på blodprøven inkluderer fullstendig blodtelling (CBC), fullstendig metabolsk profil, thyroidstimulerende hormon (TSH), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), serologisk test for syfilis (STS) og HIV (hvis nødvendig for å bekrefte en positiv spytttest for HIV). Følgende individuelle laboratorieresultater vil uavhengig diskvalifisere individer: Kolesterol >250 mg/dl, Hemoglobin < 10,5 g/dl, antall hvite blodlegemer (WBC) < 2400/mikrol, leverfunksjonstester (LFT) > 3x normal, humant koriongonadotropin ( HCG) positiv, tilfeldig serumglukose > 200 mg/dl, urinprotein > 1+. Den medisinsk ansvarlige etterforskeren (MAI) vil beholde skjønn for å ekskludere ved mindre ekstreme verdier, avhengig av den kliniske presentasjonen. (Serumglukose over 140 mg/dl vil bli fulgt opp med en fastende serumglukosevurdering. De med fastende glukose under 100 mg/dl kan vurderes for protokollen. Andre vil bli avvist og henvist til opparbeiding.) MAI vil ta den endelige vurderingen av eventuelle tvilsomme laboratorieresultater.

4. Høyrehendt.

   1. Begrunnelse: Bruk av høyrehendte individer vil redusere variasjonen i FET MR-data.
   2. Screeningverktøy: Edinburgh Handedness Inventory.

5. Estimert intelligenskvotient (IQ) større enn eller lik 85

   1. Begrunnelse: Fagene må kunne utføre en kognitivt utfordrende oppgave til høy standard.
   2. Screeningverktøy: Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Personlig historie med hjerneslag, hjernelesjoner, tidligere nevrokirurgi, enhver personlig historie med anfall eller besvimelsesepisode av ukjent årsak, eller hodetraumer som resulterer i tap av bevissthet, som varer i over 30 minutter eller med følgetilstander som varer lenger enn to dager.

   Begrunnelse: Hjerneslag eller hodetraumer kan senke krampeterskelen, og er derfor kontraindikasjoner for TMS. Besvimelsesepisoder eller synkope av ukjent årsak kan indikere en udiagnostisert tilstand assosiert med anfall.

   Screeningverktøy: TMS sikkerhetsspørreskjema for voksne, Medisinsk historie.

2. Førstegrads familiehistorie av enhver nevrologisk lidelse med potensielt arvelig grunnlag, inkludert migrene, epilepsi eller multippel sklerose.

   1. Begrunnelse: Nevrologiske lidelser kan senke krampeterskelen, og er derfor kontraindikasjoner for TMS. Førstegrads familieanamnese med visse nevrologiske lidelser med en arvelig komponent øker risikoen for at pasienten har en udiagnostisert tilstand som er assosiert med senket anfallsterskel.
   2. Screeningverktøy: TMS sikkerhetsscreening for voksne, Medisinsk historie.

3. Pacemakere, nevrale stimulatorer, implanterbar defibrillator, implanterte medisinpumper, intrakardiale linjer eller akutt, ustabil hjertesykdom, med intrakranielle implantater (f. aneurismeklemmer, shunter, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller andre metallgjenstander i eller nær hodet som utelukker MR-skanning.

   1. Begrunnelse: Ethvert metall rundt hodet er en kontraindikasjon for både MR og TMS, da begge metodene innebærer eksponering for et relativt sterkt magnetfelt.
   2. Screeningverktøy: TMS sikkerhetsscreening for voksne, MR sikkerhetsscreening, Medisinsk historie.

4. Støy-indusert hørselstap eller tinnitus.

   1. Begrunnelse: Personer med støyinduserte hørselsproblemer kan være spesielt sårbare for den akustiske støyen som genereres av TMS- og MR-utstyr.
   2. Screeningverktøy: TMS sikkerhetsscreening for voksne.

5. Nåværende bruk (enhver bruk i løpet av de siste 4 ukene, kronisk bruk innen 6 siste seks måneder) av ethvert undersøkelsesmiddel eller av medisiner med psykotropisk, anti- eller krampestillende virkning.

   1. Begrunnelse: Bruk av visse medisiner eller legemidler kan senke anfallsterskelen og er derfor kontraindisert for TMS.
   2. Screeningverktøy: spørreskjema for MR-sikkerhetsscreening, medisinsk historie, medisinske vurderinger: Urintoksikologiske analyser for tilstedeværelse av et bredt spekter av reseptbelagte og reseptfrie legemidler.

6. Livstidshistorie med alvorlig depressiv lidelse, schizofreni, bipolar lidelse, mani eller hypomani.

   1. Begrunnelse: Populasjonen av interesse her er en sunn kontrollpopulasjon uten psykiatriske lidelser. Hos personer med depresjon, bipolar lidelse, mani eller hypomani er det en liten sjanse for at TMS kan utløse (hypo)maniske symptomer.
   2. Screeningverktøy: Strukturert klinisk intervju for den diagnostiske og statistiske håndboken for psykiske lidelser (SCID) Screen Patient Questionnaire. Potensielle diagnoser vil bli videre vurdert av en rådgiver.

7. Møt gjeldende Diagnostic and Statistical Manual (DSM) V-kriterier for moderat til alvorlig stoffmisbruksforstyrrelse (unntatt nikotin), røyk daglig eller urintoksikologi som er positiv for alle ulovlige stoffer som ikke stemmer overens med angitt historie.

   1. Begrunnelse: Populasjonen av interesse her er en sunn kontrollpopulasjon uten rusforstyrrelser. Dagens bruk av ulovlige stoffer kan påvirke anfallsterskelen og er derfor kontraindisert for TMS.
   2. Screeningverktøy: SCID Screen Patient Questionnaire. Potensielle diagnoser vil bli ytterligere evaluert av en rådgiver, Drug Use Survey (DUS), Stoffbruksforstyrrelse Evaluering, Medisinske vurderinger: urin kvalitativ narkotikascreening utføres for metadon, benzodiazepiner, kokain, amfetamin/metamfetamin, opiater, barbiturater og tetrahydrocannabinol.

8. Har oppfylt DSM V-kriteriene for moderat til alvorlig rusforstyrrelse (unntatt nikotin, alkohol og cannabis) tidligere, eller har oppfylt DSM V-kriteriene for moderat til alvorlig rusforstyrrelse for cannabis eller alkohol de siste 5 årene.

   1. Begrunnelse: Populasjonen av interesse her er en sunn kontrollpopulasjon uten nåværende eller tidligere rusmisbruksforstyrrelser.
   2. Screeningverktøy: SCID Screen Patient Questionnaire. Potensielle diagnoser vil bli videre vurdert av en rådgiver. Drug Use Survey (DUS), Evaluering av rusmiddelbruk.

9. Anamnese med hjerteinfarkt, angina, kongestiv hjertesvikt, kardiomyopati, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep, eller enhver hjertesykdom som for tiden er under medisinsk behandling.

   1. Begrunnelser: risikoen for TMS for personer med hjertesykdom er ukjent.
   2. Screeningverktøy: fysisk vurdering (EKG), sykehistorie.

10. Gravide kvinner eller kvinner med reproduksjonspotensial som er seksuelt aktive og ikke bruker en akseptabel form for prevensjon.

    1. Begrunnelse: det er ukjent om TMS utgjør en risiko for fostre.
    2. Screeningverktøy: Medisinske vurderinger (uringraviditetstest) ved begynnelsen av hvert besøk som involverer TMS eller MR.

11. Historie med lærevansker eller nåværende oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

    1. Begrunnelse: Forsøkspersonene skal kunne utføre kognitive oppgaver med høy grad av nøyaktighet, både i MR-skanneren og utenfor skanneren. Personer med ADHD/LD kan engasjere ulike nevrale kretsløp selv om de kan utføre oppgavene.
    2. Screeningverktøy: Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Medical history, Adult ADHD Self-Report Scale.

12. Deltakelse i en rTMS-økt for mindre enn to uker siden.

    1. Begrunnelse: For å begrense eksponeringen for TMS vil vi ikke registrere forsøkspersoner som har mottatt TMS for mindre enn to uker siden.
    2. Screeningverktøy: TMS sikkerhetsscreening spørreskjema.