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人类运动皮层周围抑制的神经生理学

人类运动皮层周围抑制的神经生理学详细评估

背景:

运动障碍有许多不同的原因和症状。 研究人员仍然不完全了解大脑的哪些部分参与精细运动。 他们想了解运动障碍患者的哪些大脑区域可能出现异常。

客观的:

更好地了解大脑如何控制运动。

合格:

年龄在 18-70 岁之间的健康、惯用右手的成年人。

设计:

将对参与者进行体检并询问他们的用手习惯。 他们可能会进行尿检。

参加者将进行 1 或 2 次门诊就诊。 第一次访问将持续约 1.5 小时。 第二次将持续约 3 小时。

参与者将进行结构磁共振成像 (MRI)。 强磁场和无线电波为大脑拍照。 参与者将躺在一张可以滑入和滑出金属圆筒的桌子上。

参与者可能有经颅磁刺激。 线圈固定在头皮上。 短暂的电流通过线圈并产生刺激大脑的磁脉冲。 参与者将戴上一副眼镜或带有小型传感器的头带,以便研究人员可以跟踪头部位置。

参与者将执行一个简单的食指运动任务。

参与者可能有至少两个手部肌肉的表面肌电图。 小金属盘或胶垫电极将贴在皮肤上。 参与者将坐在舒适的椅子上,双手放在枕头上。

参与者可能有脑电图。 带有小圆盘电极的帽子将放在头皮上。

研究概览

详细说明

目标:

该协议的目的是提高对人类运动皮层环绕抑制现象背后的神经生理学机制的理解。 众所周知,局灶性手肌张力障碍患者有异常的运动环绕抑制。 然而,这种现象的生理学仍不清楚。 根据该协议提出的 3 项子研究将整合多种神经生理学技术,以探索运动环绕抑制的不同方面。 子研究 1 的目的是 (a) 确定脑电图与运动 SI 的相关性 (b) 确定短间期皮质内抑制 (SICI) 和 SI 之间的关系,这两者在 FHD 患者中都受到损害,并且 (c)以确定是否存在与 SI 相关的振荡频带。 该子研究的结果将揭示对运动 SI 至关重要的抑制机制。 子研究 2 旨在确定顶叶调节对运动环绕抑制的影响。 如果调节顶叶皮质增强 SI,我们可以得出结论,顶叶运动抑制网络可能参与运动 SI,并且该网络可能在局灶性手肌张力障碍中受到影响。 子研究 3 将在不同的运动任务中探索 SI。

研究人群:

我们打算总共研究多达 95 名健康志愿者。 子研究 1 将招募多达 30 名参与者,子研究 2 将招募 35 名参与者,子研究 3 将招募 30 名参与者。

设计:

子研究 1:这将是一项探索性研究。 参与者将执行听觉提示食指运动任务,并通过使用经颅磁刺激 (TMS) 刺激周围肌肉的运动热点来引发运动诱发电位。 脑电图将被连续记录。 单个或成对的 TMS 脉冲(具有后前或前后电流)将在受试者静止或运动开始时传送。 TMS 诱发电位 (TEP) 将通过在每种情况下对所有试验进行时间锁定平均来获得。 将在可能与 SI 或 SICI 程度相关的条件下比较 TEP 不同峰值的振幅。 因此,将识别与电机 SI 最相关的 TEP 组件。

子研究 2:这将是一项假设驱动的研究。 我们的主要假设是顶叶调节会影响健康志愿者的运动 SI。 参与者将执行听觉提示食指运动任务,并通过使用经颅磁刺激刺激周围肌肉的运动热点来引发运动诱发电位。 两个线圈,一个位于运动皮层上方,另一个位于下顶叶小叶的抑制区域上方,将以固定的刺激间间隔传送 TMS 脉冲。 脉冲将在受试者静止或运动开始时传送。 通过顶叶调节获得的平均 MEP 振幅与在运动开始时单独通过运动皮层刺激获得的 MEP 振幅的比率将揭示顶叶运动对 SI 的任何影响。

子研究 3:这将是一项探索性研究。 参与者将被要求执行不同的运动任务,例如以不同的激活水平激活内在的手部肌肉、顺序肌肉激活或更复杂的任务,例如书写。 单个 TMS 脉冲将在静止时、运动任务开始时或运动任务期间传递到初级运动皮层。 MEP 将在活动肌肉和周围肌肉中进行测量。 主动肌肉和周围肌肉在不同激活水平期间的 MEP 振幅比率将揭示

在这些任务期间对 SI 进行调制。

结果措施:

对于子研究 1,我们的结果测量将是 (1) 不同 TEP 峰值的振幅 (2) 环绕抑制和短间隔皮质内抑制的程度 (3) 它们与相关峰值振幅之间的相关性 (4) 功率和皮质-皮质不同频段的相干性。

MEP 振幅将是子研究 2 和 3 中的主要结果测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

健康志愿者

描述

  • 纳入标准:
  • 年龄介于 18 至 70 岁之间。
  • 右撇子(由爱丁堡惯用手清单测试)。
  • 能够给予知情同意。
  • 能够遵守所有学习程序。
  • 研究前至少 48 小时戒酒,研究当天戒酒(基于口头访谈)。

排除标准:

  • 过去 6 个月内仅根据病史使用过非法药物。 目的是排除那些使用可能影响研究结果的药物的人。
  • 男性每周自我报告饮酒量 >14 杯,女性每周饮酒量 >7 杯。
  • 神经系统检查异常。
  • 脑肿瘤、中风、头部创伤伴意识丧失、癫痫或癫痫发作的病史或当前。
  • 当前发作的严重抑郁症或任何重大精神疾病。
  • 服用直接作用于中枢神经系统的药物,如抗癫痫药、抗组胺药、抗帕金森病药物、肌肉松弛剂、失眠药物、抗抑郁药、抗焦虑药物。
  • 眼睛或颅骨区域存在任何金属,例如大脑刺激器、弹片、手术金属、大脑中的夹子、人工耳蜗、眼睛中的金属碎片。
  • 眼睛或颅骨内存在起搏器、心内管、植入泵或刺激器或金属物体。
  • 已知的听力损失。
  • NIH 雇员和/或工作人员。
  • 怀孕

MRI 的排除标准(仅限子研究 2):

我们将遵循临床放射学/NMR 中心的 MR 安全指南。

一些除外情况是:

  • 体内有不兼容 MRI 的金属,例如心脏起搏器、脑刺激器、弹片、手术金属、大脑或血管上的夹子、人工耳蜗、人造心脏瓣膜或眼睛中的金属碎片,因为这些会导致MRI 不安全。
  • 有可能导致 MRI 伪影的金属牙科填充物
  • 无法在预期的实验长度内平躺,
  • 最多 30 分钟。
  • 在预期的实验长度(最多 30 分钟)内呆在狭小的空间里会感到不舒服。
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者 - 子研究 1
健康志愿者
TMS 脉冲将应用于周围肌肉的运动热点,以识别与运动环绕抑制 (SI) 相对应的 TMS 诱发电位
健康志愿者 - 子研究 2
健康志愿者
TMS 将用于刺激运动皮层和下顶叶的抑制区域
健康志愿者 - 子研究 3
健康志愿者
TMS 脉冲将在静止、运动任务开始时或运动任务期间传送到初级运动皮层

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子研究 2 TMS:运动诱发电位 (MEP) 在静止或运动开始时由单脉冲 TMS 引起的 EMG 信号中的运动诱发电位 (MEP) 的振幅将提供有关皮质脊髓兴奋性的信息。
大体时间:自始至终
TMS:运动诱发电位 (MEP) 在 EMG 信号中的振幅,由静止或运动开始时的单/双脉冲 TMS 引起,将提供有关皮质脊髓兴奋性的信息。
自始至终
子研究 1 脑电图分析:我们将测量 TMS 诱发电位不同成分的潜伏期和振幅
大体时间:自始至终
脑电图:对于脑电图分析,我们将测量 TMS 诱发电位的不同成分的潜伏期和振幅。 对收集到的脑电图数据进行时频分析将提供有关哪些频段涉及电机 SI 现象的有价值信息。 相关大脑区域之间计算的连贯性也将揭示 SI 现象期间皮层连通性变化的信息。
自始至终
子研究 1 TMS:EMG 信号中运动诱发电位 (MEP) 的振幅
大体时间:自始至终
TMS:单/双脉冲 TMS 引起的 EMG 信号中运动诱发电位 (MEP) 的振幅将提供有关皮质脊髓兴奋性的信息。 MEP 的潜伏期将揭示有关哪些神经元网络被激活的更多信息。
自始至终
子研究 3 TMS:在静止或运动任务期间由单脉冲 TMS 引起的 EMG 信号中运动诱发电位 (MEP) 的振幅将提供有关皮质脊髓兴奋性的信息。
大体时间:自始至终
TMS:在静止或运动任务期间由单脉冲 TMS 引起的 EMG 信号中运动诱发电位 (MEP) 的振幅将提供有关皮质脊髓兴奋性的信息。
自始至终
子研究 3 EMG:某些任务期间的 EMG 振幅将揭示有关肌肉激活水平的信息。
大体时间:自始至终
EMG:某些任务期间的 EMG 振幅将揭示有关肌肉激活水平的信息。
自始至终

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月7日

初级完成 (实际的)

2021年3月24日

研究完成 (实际的)

2021年3月24日

研究注册日期

首次提交

2017年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月11日

首次发布 (估计)

2017年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月12日

最后验证

2021年3月29日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 170031
  • 17-N-0031

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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正常生理的临床试验

TMS - 子研究 1的临床试验

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