Pruebas de equipos de estimulación magnética transcraneal repetitiva y estudio piloto

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los sujetos deben:

1. Ser capaz de dar un consentimiento informado válido

2. Tener 18 55 años de edad.

   1. Justificación: muchos procesos neuronales cambian con la edad y estos cambios podrían introducir una variabilidad no deseada tanto en el comportamiento como en las señales de resonancia magnética. Además, el riesgo de anomalías médicas difíciles de detectar, como infartos cerebrales silenciosos, aumenta con la edad.
   2. Herramienta de cribado: Historia. Formas de identificación emitidas por el gobierno (p. licencia de conducir, certificado de nacimiento) se requerirán cuando el participante parece estar fuera del rango de edad.

3. Estar bien de salud.

   1. Justificación: muchas enfermedades pueden alterar el funcionamiento neuronal, así como las señales de fMRI.
   2. Herramientas de tamizaje: Evaluación Médica, Historial Médico y Examen Físico. Las evaluaciones médicas incluyen: signos vitales, electrocardiograma, prueba oral de VIH, mediciones de altura/peso, análisis de orina y muestra de sangre. Las pruebas en la muestra de sangre incluyen hemograma completo (CBC), perfil metabólico completo, hormona estimulante de la tiroides (TSH), tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR), prueba serológica para sífilis (STS) y VIH (si es necesario para confirmar una prueba salival positiva). para el VIH). Los siguientes resultados de laboratorio individuales descalificarán a las personas de forma independiente: colesterol > 250 mg/dl, hemoglobina < 10,5 g/dl, recuento de glóbulos blancos (WBC) < 2400/microl, pruebas de función hepática (LFT) > 3 veces lo normal, gonadotropina coriónica humana ( HCG) positivo, glucosa sérica casual > 200 mg/dl, proteínas en orina > 1+. El investigador médicamente responsable (MAI) conservará su discreción para excluir a valores menos extremos, según la presentación clínica. (La glucosa sérica superior a 140 mg/dl se seguirá con una evaluación de la glucosa sérica en ayunas. Aquellos con glucosa en ayunas por debajo de 100 mg/dl pueden ser considerados para el protocolo. Otros serán rechazados y referidos para un estudio). MAI hará el juicio final sobre cualquier resultado de laboratorio cuestionable.

4. Diestro.

   1. Justificación: El uso de personas diestras reducirá la variabilidad en los datos de BOLD MRI.
   2. Herramienta de detección: Edinburgh Handedness Inventory.

5. Cociente de inteligencia estimado (CI) mayor o igual a 85

   1. Justificación: Los sujetos deben ser capaces de realizar una tarea cognitivamente desafiante con un alto nivel.
   2. Herramienta de cribado: Escala abreviada de inteligencia de Wechsler.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1. Antecedentes personales de ictus, lesiones cerebrales, neurocirugía previa, antecedentes personales de convulsiones o episodios de desmayos de causa desconocida, o traumatismo craneoencefálico que resulte en pérdida del conocimiento, que dure más de 30 minutos o con secuelas que duren más de dos días.

   Justificación: El accidente cerebrovascular o el traumatismo craneoencefálico pueden reducir el umbral de convulsiones y, por lo tanto, son contraindicaciones para la EMT. Los episodios de desmayo o síncope de causa desconocida podrían indicar una condición no diagnosticada asociada con convulsiones.

   Herramienta de cribado: TMS cuestionario de seguridad para adultos, Historia clínica.

2. Antecedentes familiares de primer grado de cualquier trastorno neurológico con una base potencialmente hereditaria, incluidas migrañas, epilepsia o esclerosis múltiple.

   1. Justificación: Los trastornos neurológicos pueden reducir el umbral de convulsiones y, por lo tanto, son contraindicaciones para la TMS. Los antecedentes familiares de primer grado de ciertos trastornos neurológicos con un componente hereditario aumentan el riesgo de que el sujeto tenga una afección no diagnosticada que se asocia con un umbral convulsivo más bajo.
   2. Herramienta de evaluación: evaluación de seguridad para adultos TMS, historial médico.

3. Marcapasos cardíacos, estimuladores neurales, desfibrilador implantable, bombas de medicación implantadas, líneas intracardíacas o enfermedad cardíaca aguda e inestable, con implantes intracraneales (p. clips de aneurisma, derivaciones, estimuladores, implantes cocleares o electrodos) o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza que impida la exploración por IRM.

   1. Justificación: Cualquier metal alrededor de la cabeza es una contraindicación tanto para MRI como para TMS, ya que ambos métodos implican la exposición a un campo magnético relativamente fuerte.
   2. Herramienta de detección: evaluación de seguridad para adultos TMS, evaluación de seguridad de resonancia magnética, historial médico.

4. Pérdida de audición inducida por ruido o tinnitus.

   1. Justificación: las personas con problemas de audición inducidos por el ruido pueden ser particularmente vulnerables al ruido acústico generado por los equipos TMS y MRI.
   2. Herramientas de detección: evaluación de seguridad para adultos TMS.

5. Uso actual (cualquier uso en las últimas 4 semanas, uso crónico en los últimos 6 meses) de cualquier fármaco en investigación o de cualquier medicamento con acción psicotrópica, anti o proconvulsiva.

   1. Justificación: El uso de ciertos medicamentos o drogas puede disminuir el umbral de convulsiones y, por lo tanto, está contraindicado para TMS.
   2. Herramientas de detección: cuestionario de detección de seguridad de MRI, historial médico, evaluaciones médicas: análisis de toxicología en orina para detectar la presencia de una amplia gama de medicamentos recetados y sin receta.

6. Antecedentes de por vida de trastorno depresivo mayor, esquizofrenia, trastorno bipolar, manía o hipomanía.

   1. Justificación: La población de interés aquí es una población control sana sin trastornos psiquiátricos. En sujetos con depresión, trastorno bipolar, manía o hipomanía, existe una pequeña posibilidad de que el SMT pueda desencadenar síntomas (hipo)maníacos.
   2. Herramientas de cribado: Entrevista clínica estructurada para el cuestionario de cribado del paciente del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (SCID). Los diagnósticos potenciales serán evaluados más a fondo por un consejero.

7. Cumplir con los criterios actuales del Manual de Diagnóstico y Estadística (DSM) V para el trastorno por uso de sustancias de moderado a grave (excluyendo la nicotina), fumar diariamente o toxicología en orina positiva para cualquier sustancia ilícita inconsistente con el historial proporcionado.

   1. Justificación: La población de interés aquí es una población de control saludable sin trastorno por consumo de sustancias. El uso actual de sustancias ilícitas podría afectar el umbral de convulsiones y, por lo tanto, está contraindicado para TMS.
   2. Herramientas de detección: SCID Screen Patient Questionnaire. Los diagnósticos potenciales serán evaluados más a fondo por un consejero, Encuesta de uso de drogas (DUS), Evaluación de trastornos por uso de sustancias, Evaluaciones médicas: se realiza un examen cualitativo de drogas en orina para metadona, benzodiazepinas, cocaína, anfetamina / metanfetamina, opiáceos, barbitúricos y tetrahidrocannabinol.

8. Haber cumplido los criterios del DSM V para el trastorno por consumo de sustancias de moderado a grave (excluyendo la nicotina, el alcohol y el cannabis) en el pasado, o haber cumplido los criterios del DSM V para el trastorno por consumo de sustancias de moderado a grave para el cannabis o el alcohol en los últimos 5 años.

   1. Justificación: la población de interés aquí es una población de control saludable sin trastorno por uso de sustancias presente o pasado.
   2. Herramientas de detección: SCID Screen Patient Questionnaire. Los posibles diagnósticos serán evaluados más a fondo por un consejero. Encuesta de Uso de Drogas (DUS), Evaluación de Trastorno por Uso de Sustancias.

9. Antecedentes de infarto de miocardio, angina de pecho, insuficiencia cardíaca congestiva, miocardiopatía, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, o cualquier afección cardíaca actualmente bajo atención médica.

   1. Justificaciones: se desconoce el riesgo de TMS para personas con una afección cardíaca.
   2. Herramienta de tamizaje: evaluación física (EKG), historial médico.

10. Mujeres embarazadas o mujeres con potencial reproductivo que sean sexualmente activas y que no usen una forma aceptable de anticoncepción.

    1. Justificación: se desconoce si el SMT supone un riesgo para los fetos.
    2. Herramienta de detección: Evaluaciones médicas (prueba de embarazo en orina) al comienzo de cada visita que involucre TMS o MRI.

11. Antecedentes de problemas de aprendizaje o trastorno actual por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

    1. Justificación: los sujetos deben poder realizar tareas cognitivas con un alto grado de precisión, tanto en el escáner de resonancia magnética como fuera del escáner. Los sujetos con ADHD/LD pueden involucrar diferentes circuitos neuronales incluso si pueden realizar las tareas.
    2. Herramienta de detección: escala abreviada de inteligencia de Wechsler, historial médico, escala de autoinforme de TDAH en adultos.

12. Participación en una sesión de rTMS hace menos de dos semanas.

    1. Justificación: para limitar la exposición a TMS, no inscribiremos sujetos que hayan recibido TMS hace menos de dos semanas.
    2. Herramienta de detección: cuestionario de detección de seguridad TMS.