通过患者导航优化治疗期间的资源,为服务欠缺人群提供社会法律服务 (SUPPORT)
项目支持(通过患者导航优化治疗期间的资源,为服务不足的人群提供社会法律服务)
研究概览
详细说明
癌症护理提供的差异和延误导致诊断时癌症更晚期,并最终导致低收入和少数族裔社区更多的死亡。 我们的小组帮助开发了一种患者导航模型,利用非专业卫生工作者解决患者障碍并协调癌症护理服务,从而实现更及时的护理。 尽管患者导航现在已成为癌症委员会要求的标准,但研究人员的研究表明,对于我们存在社会法律障碍的低收入患者,护理延误仍然存在。 社会法律障碍被定义为与满足生活最基本需求相关的社会问题,这些需求得到公共政策或规划的支持,因此可能通过法律宣传/行动得到补救(例如,不安全/不稳定的住房、非法关闭公用事业或终止工作)。 来自癌症患者的直接反馈表明,迫切需要解决社会法律障碍,以便为所有人提供优质护理。 为了扩大当前患者导航对低收入患者优质护理的影响,研究人员将与患者、主要社区利益相关者以及医疗法律合作伙伴关系 (MLP)|波士顿合作,这是一项协助医疗团队的全国性计划的创始地点解决影响健康的社会法律障碍。 在患者咨询小组和社区咨询委员会的指导下,研究人员将进行一项研究,将标准导航与通过对低收入癌症患者的法律支持而增强的 MLP 导航干预进行比较。
研究人员将招募 374 名低收入、多种族、新诊断的癌症患者。 一半将接受标准导航,即集成到医疗团队中的外行导航员提供一对一的患者联系,以解决传统系统的护理障碍。 另一半将接收 MLP 导航,即通过法律支持增强的标准导航,包括:
- 与 MLP 协商制定完整的社会法律需求评估和护理计划;和
- 符合条件的紧急法律需求的法律援助。 我们将比较每组的所有结果。
与标准导航相比,我们预计通过 MLP 导航解决护理的社会法律障碍将改善患者报告的结果并导致更及时的护理提供。 由于在为弱势患者服务的医院中患者导航和 MLP 计划在全国范围内广泛可用,因此可以快速复制这种干预措施以改善患者体验和生存率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 新确诊的乳腺癌和肺癌患者
- 在患者被告知诊断后 30 天内
- 在波士顿医疗中心接受癌症治疗
- 过去5年无癌症治疗史
- 无认知障碍
- 18岁以上
- 说英语、西班牙语或海地克里奥尔语
排除标准:
- 患者获知癌症诊断 >30 天
- 患者未满 18 岁。年龄
- 英语、西班牙语或海地克里奥尔语以外的主要语言
- 正在接受并发癌症的治疗
- 患者有癌症病史或在过去 5 年内接受过癌症治疗
- 制度化/认知障碍(例如:痴呆或代谢、药物或药物诱发),考虑到他们的治疗决策/依从性面临独特挑战,而且干预不直接包括患者,而是包括家庭。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:法律支持增强了患者导航
除了接受标准导航外,患者还将与一位 Patient Navigator 联系,后者与来自 Medical-Legal Partnership 的律师合作,以提供有关社会法律障碍的个性化帮助。
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无干预:标准患者导航
这些患者将接受标准的患者导航,这将确保医务人员之间协调服务,同时满足患者的需求。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在乳腺癌参与者中诊断后 90 天内开始治疗的参与者比例
大体时间:诊断后 90 天内接受第一次治疗
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接受及时护理将被定义为在 90 天内开始护理,因为这是已显示持续影响死亡率的最短延迟。时间元素是从诊断日期 (Time0) 到治疗开始日期 (Time1) 计算的。为 Time1 变量选择的日期取决于为每位患者推荐的护理计划,该计划源自图表抽象并基于患者的表现。
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诊断后 90 天内接受第一次治疗
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在肺癌参与者中诊断后 90 天内开始治疗的参与者比例
大体时间:诊断后 90 天内接受第一次治疗
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接受及时护理将被定义为在 90 天内开始护理,因为这是已显示持续影响死亡率的最短延迟。时间元素是从诊断日期 (Time0) 到治疗开始日期 (Time1) 计算的。为 Time1 变量选择的日期取决于为每位患者推荐的护理计划,该计划源自图表抽象并基于患者的表现。
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诊断后 90 天内接受第一次治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳腺癌患者 3 个月时的痛苦温度计
大体时间:入学后3个月
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痛苦将通过使用痛苦温度计 (DT) 仪器与患者面谈来评估,其等级从 0(无痛苦)到 10(极度痛苦)。
较低的值更有利。
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入学后3个月
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肺癌患者 3 个月时的痛苦温度计
大体时间:入学后3个月
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痛苦将通过使用痛苦温度计 (DT) 仪器与患者面谈进行评估,其等级从 0(无痛苦)到 10(极度痛苦)。
较低的值更有利。
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入学后3个月
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乳腺癌患者 6 个月时的痛苦温度计
大体时间:入学后6个月
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痛苦将通过使用痛苦温度计 (DT) 仪器与患者面谈来评估,其等级从 0(无痛苦)到 10(极度痛苦)。
较低的值更有利。
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入学后6个月
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肺癌患者 6 个月时的痛苦温度计
大体时间:入学后6个月
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痛苦将通过使用痛苦温度计 (DT) 仪器与患者面谈进行评估,其等级从 0(无痛苦)到 10(极度痛苦)。值越低越好。
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入学后6个月
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乳腺癌患者 6 个月时的癌症需求和痛苦清单
大体时间:入学后 6 个月
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通过使用癌症需求痛苦清单 (CaNDI) 工具对患者进行访谈来评估患者需求。
CaNDI 是一个包含 38 个项目的自我报告工具,使用 5 分李克特量表对过去两周的需求和困扰程度进行评分,其中 1 = 没有问题到 5 = 非常严重的问题。
对于此分析,报告平均总分,最小值 = 1,最大值 = 4.10。
较低的值更有利。
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入学后 6 个月
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肺癌患者 6 个月时的癌症需求和痛苦清单
大体时间:入学后 6 个月
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通过使用癌症需求痛苦清单 (CaNDI) 工具对患者进行访谈来评估患者需求。
CaNDI 是一个包含 38 个项目的自我报告工具,使用 5 分李克特量表对过去两周的需求和困扰程度进行评分,其中 1 = 没有问题到 5 = 非常严重的问题。
对于此分析,报告平均总分,最小值 = 1,最大值 = 2.3。
较低的值更有利。
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入学后 6 个月
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乳腺癌患者 6 个月时对导航的满意度
大体时间:入学后 6 个月
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患者的满意度通过患者对人际关系的满意度与导航测量 (PSN-1) 问卷进行评估。
9 项工具的每个问题都有 5 点李克特量表,范围从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)。
将响应汇总为总分。
得分越高,患者对导航的满意度越高。
最小值=9,最大值=45。
值越高越有利。
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入学后 6 个月
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肺癌患者在 6 个月时对导航的满意度
大体时间:入学后 6 个月
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患者的满意度通过患者对人际关系的满意度与导航测量 (PSN-1) 问卷进行评估。
9 项工具的每个问题都有 5 点李克特量表,范围从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)。
将响应汇总为总分。
得分越高,患者对导航的满意度越高。
最小值=9,最大值=45。
值越高越有利。
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入学后 6 个月
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乳腺癌患者 6 个月时的自我效能感
大体时间:入学后 6 个月
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自我效能感将通过使用沟通和态度自我效能感 (CASE) 的患者访谈进行评估。
CASE 是一个包含 12 个项目的工具,用于评估三个领域的自我效能:(1) 寻求和获取信息,(2) 理解和参与护理,以及 (3) 保持积极的态度。
总分范围从 12 到 48。
得分越高越有利,表明态度积极,自我效能感强。
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入学后 6 个月
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6 个月时肺癌患者的自我效能感
大体时间:入学后 6 个月
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自我效能感将通过使用沟通和态度自我效能感 (CASE) 的患者访谈进行评估。
CASE 是一个包含 12 个项目的工具,用于评估三个领域的自我效能:(1) 寻求和获取信息,(2) 理解和参与护理,以及 (3) 保持积极的态度。
总分范围从 12 到 48。
得分越高越有利,表明态度积极,自我效能感强。
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入学后 6 个月
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癌症诊断后 365 天内接受放射治疗的参与者人数
大体时间:在 12 个月时测量
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接受优质护理的定义是在诊断出乳腺癌后一年内接受乳房放射治疗,条件是: 年龄在 70 岁以下,雌激素或孕激素肿瘤呈阳性并进行了保乳手术。
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在 12 个月时测量
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乳腺癌患者 12 个月时的痛苦温度计
大体时间:入学后12个月
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痛苦将通过使用痛苦温度计 (DT) 仪器与患者面谈来评估,其等级从 0(无痛苦)到 10(极度痛苦)。
较低的值更有利
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入学后12个月
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肺癌患者 12 个月时的痛苦温度计
大体时间:入学后12个月
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痛苦将通过使用痛苦温度计 (DT) 仪器与患者面谈来评估,其等级从 0(无痛苦)到 10(极度痛苦)。
分数越低越好。
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入学后12个月
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乳腺癌患者 12 个月时的癌症需求和痛苦清单
大体时间:入学后 12 个月
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通过使用癌症需求痛苦清单 (CaNDI) 工具对患者进行访谈来评估患者需求。
CaNDI 是一个包含 38 个项目的自我报告工具,使用 5 分李克特量表对过去两周的需求和困扰程度进行评分,其中 1 = 没有问题到 5 = 非常严重的问题。
报告平均总分。
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入学后 12 个月
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肺癌患者 12 个月时的癌症需求和痛苦清单
大体时间:入学后 12 个月
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通过使用癌症需求痛苦清单 (CaNDI) 工具对患者进行访谈来评估患者需求。
CaNDI 是一个包含 38 个项目的自我报告工具,使用 5 分李克特量表对过去两周的需求和困扰程度进行评分,其中 1 = 没有问题到 5 = 非常严重的问题。
报告平均总分。
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入学后 12 个月
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乳腺癌患者在 12 个月时对导航的满意度
大体时间:入学后 12 个月
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患者的满意度通过患者对人际关系的满意度与导航测量 (PSN-1) 问卷进行评估。
9 项工具的每个问题都有 5 点李克特量表,范围从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)。
将响应汇总为总分。
得分越高,患者对导航的满意度越高。
最小值=9,最大值=45。
分数越高越有利。
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入学后 12 个月
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肺癌患者在 12 个月时对导航的满意度
大体时间:入学后 12 个月
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患者的满意度通过患者对人际关系的满意度与导航测量 (PSN-1) 问卷进行评估。
9 项工具的每个问题都有 5 点李克特量表,范围从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)。
将响应汇总为总分。
得分越高,患者对导航的满意度越高。
最小值=9,最大值=45。
分数越高越有利。
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入学后 12 个月
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乳腺癌患者 12 个月时的自我效能感
大体时间:入学后 12 个月
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自我效能感将通过使用沟通和态度自我效能感 (CASE) 的患者访谈进行评估。
CASE 是一个包含 12 个项目的工具,用于评估三个领域的自我效能:(1) 寻求和获取信息,(2) 理解和参与护理,以及 (3) 保持积极的态度。
得分越高表明态度积极,自我效能感强。
总分范围从 12 到 48。
得分越高越有利,表明态度积极,自我效能感强。
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入学后 12 个月
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肺癌患者 12 个月时的自我效能感
大体时间:入学后 12 个月
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自我效能感将通过使用沟通和态度自我效能感 (CASE) 的患者访谈进行评估。
CASE 是一个包含 12 个项目的工具,用于评估三个领域的自我效能:(1) 寻求和获取信息,(2) 理解和参与护理,以及 (3) 保持积极的态度。
得分越高表明态度积极,自我效能感强。
总分范围从 12 到 48。
得分越高越有利,表明态度积极,自我效能感强。
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入学后 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Tracy A Battaglia, M.D., M.P.H、Boston Medical Center
- 研究主任:Sharon Bak, M.P.H、Boston Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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