Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi-jogi szolgáltatások a rosszul ellátott lakosság számára a betegek navigációjával az erőforrások optimalizálása érdekében a kezelés során (SUPPORT)

2019. október 2. frissítette: Battaglia, Tracy, Boston Medical Center

Projekt TÁMOGATÁS (Társadalmi-jogi szolgáltatások alulellátást igénylő lakosság számára páciens-navigáció révén az erőforrások optimalizálása érdekében a kezelés során)

A nyomozók azt tervezik, hogy összehasonlítják a standard betegnavigációt egy továbbfejlesztett navigációval, amelyet a Medical Legal Partnership | Boston (MLP) annak megállapítására, hogy az újonnan diagnosztizált rákos betegek jogi szükségleteinek felmérése az ellátás egyéb akadályai mellett jobb klinikai eredményeket eredményez-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A rákellátásban mutatkozó különbségek és késések a diagnózis idején előrehaladottabb rák kialakulásához vezetnek, és végső soron több halálesethez vezetnek az alacsony jövedelmű és kisebbségi közösségekben. Csoportunk segített kidolgozni egy beteg-navigációs modellt laikus egészségügyi dolgozók segítségével, hogy felszámolják a betegek akadályait, és összehangolt rákkezelési szolgáltatásokat, ami időszerűbb ellátást eredményezett. Annak ellenére, hogy a betegek navigációja ma már a Rákellenes Bizottság által megkövetelt szabvány, a nyomozók kutatása azt mutatja, hogy az alacsony jövedelmű pácienseink esetében továbbra is késések tapasztalhatók az ellátásban, társadalmi-jogi akadályok miatt. A társadalmi-jogi korlátok az élet legalapvetőbb szükségleteinek kielégítéséhez kapcsolódó társadalmi problémák, amelyeket közpolitika vagy programozás támogat, és így potenciálisan jogi érdekképviselettel/intézkedéssel orvosolható (pl. nem biztonságos/instabil lakhatás, jogellenes közüzemi leállások vagy munkaviszony megszüntetése). A rákos betegektől kapott közvetlen visszajelzések azt sugallják, hogy kritikus szükség van a társadalmi-jogi akadályok kezelésére annak érdekében, hogy mindenki számára minőségi ellátást biztosítsunk. A betegek navigációjának az alacsony jövedelmű betegek minőségi ellátására gyakorolt ​​jelenlegi hatásának kiterjesztése érdekében a kutatók együttműködnek a betegekkel, a közösségi kulcsfontosságú érdekelt felekkel és a Medical-Legal Partnership (MLP)|Boston nevű szervezettel, amely az egészségügyi csapatokat segítő országos program alapítója. az egészség társadalmi-jogi akadályainak kezelésében. A Betegtanácsadó Csoport és a Közösségi Tanácsadó Testület irányításával a vizsgálók tanulmányt fognak végezni, hogy összehasonlítsák a szabványos navigációt az alacsony jövedelmű rákos betegek jogi támogatásával megerősített MLP navigációs beavatkozással.

A nyomozók 374 alacsony jövedelmű, fajilag sokszínű, újonnan diagnosztizált rákos beteget vesznek fel. A fele szabványos navigációt kap, azaz az egészségügyi csapatba integrált laikus navigátort, aki egy-egy betegkapcsolatot biztosít az ellátás hagyományos rendszerkorlátainak feloldása érdekében. A másik fele MLP-navigációt kap, azaz szabványos navigációt, amelyet jogi támogatással bővítenek, beleértve:

  1. teljes társadalmi-jogi igényfelmérés és gondozási terv az MLP-vel konzultálva; és
  2. jogi segítségnyújtás sürgős jogi igényekhez. Minden csoportot összehasonlítunk az összes eredmény alapján.

A normál navigációhoz képest azt várjuk, hogy az ellátás társadalmi-jogi akadályainak MLP-navigációval történő kezelése javítja a betegek által jelentett eredményeket, és időszerűbb ellátáshoz vezet. A sebezhető betegeket kiszolgáló kórházakban a betegnavigációs és MLP-programok országosan széles körben elérhetősége miatt ez a beavatkozás gyorsan megismételhető a betegek élményének és túlélésének javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

306

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált emlő- és tüdőrákos betegek
  • 30 napon belül, miután a beteget tájékoztatták a diagnózisról
  • Rákos kezelésben részesült a Boston Medical Centerben
  • Nincs rákkezelés az elmúlt 5 évben
  • Nincsenek kognitív zavarok
  • 18 év felett
  • Beszéljen angolul, spanyolul vagy haiti kreol

Kizárási kritériumok:

  • A beteget 30 napon túli rákdiagnózisról tájékoztatták
  • 18 év alatti beteg. életkorának
  • Az elsődleges nyelv nem angol, spanyol vagy haiti kreol
  • Egyidejű rák kezelés alatt áll
  • A betegnek rákbetegsége volt, vagy az elmúlt 5 évben rákos kezelésben részesült
  • Intézményesített/kognitív károsodás (például: demencia vagy metabolikus, gyógyszeres vagy gyógyszeres károsodás), tekintettel a kezelési döntéshozatal/adherencia egyedi kihívásaira, valamint arra a tényre, hogy a beavatkozás nem érinti közvetlenül a beteget, hanem inkább a családot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jogi támogatással továbbfejlesztett páciens-navigáció
A szabványos navigáción túl a betegeket egy Patient Navigatorral is összekapcsolják, aki az Orvosi-Jogi Partnerség ügyvédjével partnere, hogy személyre szabott segítséget nyújtson a társadalmi-jogi akadályok tekintetében.
Nincs beavatkozás: Normál betegnavigáció
Ezek a betegek szabványos betegnavigációt kapnak, amely biztosítja a szolgáltatások összehangolását az egészségügyi személyzet között, miközben a betegek igényeit is kielégíti.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diagnózis felállításától számított 90 napon belül kezelést megkezdő résztvevők aránya a mellrákos betegek között
Időkeret: Az első kezelés átvétele a diagnózistól számított 90 napon belül
Az időben történő ellátás megérkezését a 90 napon belüli ellátás megkezdéseként határozzuk meg, mivel ez a legrövidebb késés, amelyről kimutatták, hogy következetesen befolyásolja a mortalitást. Az időelemet a diagnózis felállításának dátumától (Time0) a kezelés megkezdésének időpontjáig (Time1) számítottuk. A Time1 változóhoz választott dátum az egyes betegek számára javasolt gondozási tervtől függ, amely a diagram absztrakciójából származik és a páciens bemutatása alapján.
Az első kezelés átvétele a diagnózistól számított 90 napon belül
A diagnózis felállítását követő 90 napon belül kezelést megkezdő résztvevők aránya a tüdőrákos betegek között
Időkeret: Az első kezelés átvétele a diagnózistól számított 90 napon belül
Az időben történő ellátás megérkezését a 90 napon belüli ellátás megkezdéseként határozzuk meg, mivel ez a legrövidebb késés, amelyről kimutatták, hogy következetesen befolyásolja a mortalitást. Az időelemet a diagnózis felállításának dátumától (Time0) a kezelés megkezdésének időpontjáig (Time1) számítottuk. A Time1 változóhoz választott dátum az egyes betegek számára javasolt gondozási tervtől függ, amely a diagram absztrakciójából származik és a páciens bemutatása alapján.
Az első kezelés átvétele a diagnózistól számított 90 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vészhőmérő 3 hónapos korban mellrákos betegek számára
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A szorongást páciensinterjúkon keresztül értékelik a Distress Thermometer (DT) műszerrel, 0-tól (nincs szorongás) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán. Az alacsonyabb értékek kedvezőbbek.
3 hónappal a beiratkozás után
Vészhőmérő 3 hónaposan tüdőrákos betegek számára
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A szorongást páciensinterjúkon keresztül értékelik a Distress Thermometer (DT) műszerrel, 0-tól (nincs szorongás) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán. Az alacsonyabb értékek kedvezőbbek.
3 hónappal a beiratkozás után
Vészhőmérő 6 hónapos korban mellrákos betegek számára
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A szorongást páciensinterjúkon keresztül értékelik a Distress Thermometer (DT) műszerrel, 0-tól (nincs szorongás) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán. Az alacsonyabb értékek kedvezőbbek.
6 hónappal a beiratkozás után
Vészhőmérő 6 hónapos korban tüdőrákos betegek számára
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A szorongást páciensinterjúkon keresztül értékelik, a Distress Thermometer (DT) műszerrel 0-tól (nincs szorongás) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán. Az alacsonyabb értékek kedvezőbbek.
6 hónappal a beiratkozás után
Rákos szükségletek és szorongásos leltár 6 hónapos korban mellrákos betegek számára
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A betegek szükségleteit a Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI) műszerrel végzett páciensinterjúkon mértük fel. A CaNDI egy 38 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely az elmúlt két hét szükségleteit és szorongási szintjét értékeli egy 5-pontos Likert-skála segítségével, ahol 1 = nem probléma, 5 = nagyon súlyos probléma. Ehhez az elemzéshez az átlagos összpontszámot a minimális érték = 1 és a maximális érték = 4,10 jelenti. Az alacsonyabb értékek kedvezőbbek.
6 hónappal a beiratkozás után
Rákos szükségletek és szorongásos leltár 6 hónapos korban tüdőrákos betegek számára
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A betegek szükségleteit a Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI) műszerrel végzett páciensinterjúkon mértük fel. A CaNDI egy 38 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely az elmúlt két hét szükségleteit és szorongási szintjét értékeli egy 5-pontos Likert-skála segítségével, ahol 1 = nem probléma, 5 = nagyon súlyos probléma. Ehhez az elemzéshez az átlagos összpontszámot úgy adjuk meg, hogy a minimális érték = 1 és a maximális érték = 2,3. Az alacsonyabb értékek kedvezőbbek.
6 hónappal a beiratkozás után
A páciensek elégedettsége a navigációval 6 hónapos korban a mellrákos betegek körében
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A páciens elégedettségét a „Patient Satisfaction with Interpersonal Relationship with Navigator Measure” (PSN-1) kérdőív segítségével értékelték. A 9 tételből álló eszköz minden kérdéséhez tartozik egy 5 pontos Likert-skála, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjed. A válaszok összege a teljes pontszámot adja. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a páciens elégedettsége a navigációval. A minimális érték=9 és a maximális érték=45. A magasabb értékek kedvezőbbek.
6 hónappal a beiratkozás után
A betegek elégedettsége a navigációval 6 hónapos korban a tüdőrákos betegek körében
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A páciens elégedettségét a „Patient Satisfaction with Interpersonal Relationship with Navigator Measure” (PSN-1) kérdőív segítségével értékelték. A 9 tételből álló eszköz minden kérdéséhez tartozik egy 5 pontos Likert-skála, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjed. A válaszok összege a teljes pontszámot adja. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a páciens elégedettsége a navigációval. A minimális érték=9 és a maximális érték=45. A magasabb értékek kedvezőbbek.
6 hónappal a beiratkozás után
Önhatékonyság mellrákos betegeknél 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
Az önhatékonyságot a Kommunikációs és attitűd-önhatékonyság (CASE) felhasználásával végzett páciensinterjúk segítségével értékelik. A CASE egy 12 elemből álló eszköz, amely három területen értékeli az önhatékonyságot: (1) az információszerzés és -szerzés, (2) az ellátás megértése és az abban való részvétel, valamint (3) a pozitív attitűd fenntartása. Az összpontszám 12-től 48-ig terjed. A magasabb pontszám kedvezőbb, ami pozitív hozzáállást és erős énhatékonyságot jelez.
6 hónappal a beiratkozás után
Önhatékonyság tüdőrákos betegeknél 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
Az önhatékonyságot a Kommunikációs és attitűd-önhatékonyság (CASE) felhasználásával végzett páciensinterjúk segítségével értékelik. A CASE egy 12 elemből álló eszköz, amely három területen értékeli az önhatékonyságot: (1) az információszerzés és -szerzés, (2) az ellátás megértése és az abban való részvétel, valamint (3) a pozitív attitűd fenntartása. Az összpontszám 12-től 48-ig terjed. A magasabb pontszám kedvezőbb, ami pozitív hozzáállást és erős énhatékonyságot jelez.
6 hónappal a beiratkozás után
A rákdiagnózist követő 365 napon belül sugárzást kapott résztvevők száma
Időkeret: 12 hónaposan mérve
Minőségi ellátásban részesül az emlőrák diagnosztizálásától számított egy éven belüli besugárzás, ha: 70 év alatti, ösztrogén vagy progeszteron daganat pozitív és emlőmegtartó műtéten esett át.
12 hónaposan mérve
Vészhőmérő 12 hónapos korban mellrákos betegek számára
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A szorongást páciensinterjúkon keresztül értékelik a Distress Thermometer (DT) műszerrel, 0-tól (nincs szorongás) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán. Az alacsonyabb értékek kedvezőbbek
12 hónappal a beiratkozás után
Vészhőmérő 12 hónaposan tüdőrákos betegek számára
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A szorongást páciensinterjúkon keresztül értékelik a Distress Thermometer (DT) műszerrel, 0-tól (nincs szorongás) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán. Az alacsonyabb pontszámok kedvezőbbek.
12 hónappal a beiratkozás után
Rákos szükségletek és szorongásos leltár 12 hónapos korban mellrákos betegek számára
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A betegek szükségleteit a Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI) műszerrel végzett páciensinterjúkon mértük fel. A CaNDI egy 38 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely az elmúlt két hét szükségleteit és szorongási szintjét értékeli egy 5-pontos Likert-skála segítségével, ahol 1 = nem probléma, 5 = nagyon súlyos probléma. Az átlagos összpontszámot jelentik.
12 hónappal a beiratkozás után
Rákos szükségletek és szorongásos leltár 12 hónapos korban tüdőrákos betegek számára
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A betegek szükségleteit a Cancer Needs Distress Inventory (CaNDI) műszerrel végzett páciensinterjúkon mértük fel. A CaNDI egy 38 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely az elmúlt két hét szükségleteit és szorongási szintjét értékeli egy 5-pontos Likert-skála segítségével, ahol 1 = nem probléma, 5 = nagyon súlyos probléma. Az átlagos összpontszámot jelentik.
12 hónappal a beiratkozás után
Betegek elégedettsége a navigációval 12 hónapos korban a mellrákos betegek körében
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A páciens elégedettségét a „Patient Satisfaction with Interpersonal Relationship with Navigator Measure” (PSN-1) kérdőív segítségével értékelték. A 9 tételből álló eszköz minden kérdéséhez tartozik egy 5 pontos Likert-skála, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjed. A válaszok összege a teljes pontszámot adja. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a páciens elégedettsége a navigációval. A minimális érték=9 és a maximális érték=45. A magasabb pontszámok kedvezőbbek.
12 hónappal a beiratkozás után
Betegek elégedettsége a navigációval 12 hónapos tüdőrákos betegek körében
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A páciens elégedettségét a „Patient Satisfaction with Interpersonal Relationship with Navigator Measure” (PSN-1) kérdőív segítségével értékelték. A 9 tételből álló eszköz minden kérdéséhez tartozik egy 5 pontos Likert-skála, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjed. A válaszok összege a teljes pontszámot adja. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a páciens elégedettsége a navigációval. A minimális érték=9 és a maximális érték=45. A magasabb pontszámok kedvezőbbek.
12 hónappal a beiratkozás után
Önhatékonyság mellrákos betegeknél 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
Az önhatékonyságot a Kommunikációs és attitűd-önhatékonyság (CASE) felhasználásával végzett páciensinterjúk segítségével értékelik. A CASE egy 12 elemből álló eszköz, amely három területen értékeli az önhatékonyságot: (1) az információszerzés és -szerzés, (2) az ellátás megértése és az abban való részvétel, valamint (3) a pozitív attitűd fenntartása. A magasabb pontszám pozitív hozzáállást és erős énhatékonyságot jelez. Az összpontszám 12-től 48-ig terjed. A magasabb pontszám kedvezőbb, ami pozitív hozzáállást és erős énhatékonyságot jelez.
12 hónappal a beiratkozás után
Önhatékonyság tüdőrákos betegeknél 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
Az önhatékonyságot a Kommunikációs és attitűd-önhatékonyság (CASE) felhasználásával végzett páciensinterjúk segítségével értékelik. A CASE egy 12 elemből álló eszköz, amely három területen értékeli az önhatékonyságot: (1) az információszerzés és -szerzés, (2) az ellátás megértése és az abban való részvétel, valamint (3) a pozitív attitűd fenntartása. A magasabb pontszám pozitív hozzáállást és erős énhatékonyságot jelez. Az összpontszám 12-től 48-ig terjed. A magasabb pontszám kedvezőbb, ami pozitív hozzáállást és erős énhatékonyságot jelez.
12 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tracy A Battaglia, M.D., M.P.H, Boston Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Sharon Bak, M.P.H, Boston Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-32599
  • RSG-13-368-01-CPPB (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Cancer Society)
  • AD-1304-6272 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel