健康参与者的食物效应研究

纳入标准：

• 年龄在18-50岁之间的男性或女性。
• 能够并愿意给予书面知情同意。
• 具有生育潜力的女性必须使用或愿意使用医学上可接受的节育方法（由研究者定义）。
• 体重指数 (BMI) 在 19 至 29.9 千克每平方米 (kg/m²) 以内。
• 筛选时血液学、血液化学和尿液分析实验室测试没有临床显着异常（由首席研究员确定）。
• 过去一年内无酒精或药物滥用史。 在研究开始后 21 天内和登记日 -1 内确定尿液滥用药物和酒精筛查呈阴性。
• 必须能够理解学习的要求，并且必须愿意遵守学习的要求。

排除标准：

• 研究者判断参与者不适合研究的任何医疗状况或临床实验室测试。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 在给药前 14 天内使用任何处方（激素避孕药除外）或在给药前 7 天内使用非处方药，包括维生素和草药或膳食补充剂，除非得到研究者和医疗监督员的批准。
• 过去 3 年内的历史或当前滥用任何药物、处方药或非法药物或酒精的证据；滥用药物或酒精的阳性尿液筛查。
• 伴或不伴晕厥的直立性低血压病史。
• 即将面临自杀风险（对哥伦比亚自杀严重程度评定量表 [C-SSRS] 问题 4 或 5 的正面回答）或在筛选前 6 个月内有自杀企图。
• 在过去 30 天内参加过任何试验药物或设备的临床试验。
• 丙型肝炎抗体、乙型肝炎表面抗原或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体阳性。
• 在研究药物给药前的 7 天内捐献血浆或在 3 个月内捐献血液。
• 无法与研究人员和研究人员进行良好沟通（即语言问题、智力发育不良或脑功能受损）。
• 无法禁食或食用研究中提供的食物。
• 调查员的亲属或直接向其报告的工作人员。