透析中锻炼计划的可行性和安全性：DIALY-SIZE

招募：参与者将在定期血液透析轮班期间由研究协调员招募。 这是一个为大约 110 名患者提供服务的四级门诊透析单元。

随机化和分配：我们将使用排列块设计，块大小随机变化为 8 和 12。 随机序列将由计算机生成，4 组之一的随机化比例为 1:1:1:1。 分配隐藏在序列号、不透明、密封的信封中。

数据收集：将收集人口统计数据、血液透析时间长短、ESRD 原因、通路类型、合并症、药物数量、功能状态、合并症和透析处方。 实验室值和透析处方将使用最近的每月血液工作从透析单位图表和省级实验室资料库中收集。 将在每次锻炼期间记录进行的锻炼量和强度以及参与者在锻炼期间的心率和血压。 每个参与者透析过程中的练习表格将每周检查一次以查找缺失数据。 带有任何空白字段的表格将被归类为不完整，并且在可能的情况下，将要求适当的工作人员验证查询。

不良事件的发生将从所有四个随机分组中收集。血液透析运行表、护理记录和运动数据收集表将每周审查一次不良事件的发生。 血液透析部门的工作人员和运动教练已被指示在不良事件发生时报告（预先定义的）。 此外，在每次锻炼之前，将询问参与者自上次锻炼后是否有任何新的健康问题或症状。

缺失数据：在参与者同意的情况下，将从所有退出的参与者那里收集结果数据。 对于那些不想被跟踪或数据缺失的参与者，基线数据将被结转。

安全性：由于本研究持续时间短且规模小，将不会建立正式的安全性和试验管理委员会。 与研究无关的肾病学家将在所有 SAE 发生时对其进行审查。 然后肾病学家将确定 SAE 是否与干预相关，以及个人的参与是否需要修改或停止。

统计分析计划：将使用描述性统计来比较基线时四组的临床特征。 所有分析将遵循意向性治疗原则。

安全性：在主要分析中，不良事件将报告为与干预直接相关的事件数，与对照组相比，按随机分组。 在二次分析中，将分析研究期间发生的所有不良事件。 将在适当的情况下使用 ANOVA 或 Kruskal-Wallis 来比较事件的频率，并使用适当的事后检验来检测随机化组之间的差异。

为了探索有氧运动和抗阻运动对 HRQOL 组成部分的影响，我们将估计 12 周时身体组成总分 (PCS)、心理组成总分 (MCS) 和肾脏评分相对于基线的绝对变化。疾病特异性评分（KDCS）。 我们将报告每个组件汇总分数的子分数的绝对变化。 我们将使用相同的方法来估计体能和力量测试的分数差异。 假设没有统计上的相互作用（文献中没有说明），我们将通过比较所有接受有氧运动的参与者与所有未接受有氧运动的组（有氧运动和联合运动组与阻力和控制运动组）来评估有氧干预的效果阻力训练组也是如此。 最终分数将使用调整基线分数和两个主效应项的协方差分析 (ANCOVA) 进行比较。 最终分数将以调整后的均值差表示。 为了纠正联合锻炼组中的多重比较，根据 Bonferroni 程序，小于 0.025 的显着性水平将被认为是显着的。 同样的方法将用于分析身体机能和力量测试的差异。 将在二次分析中估计相互作用。 由于样本量小，将不进行亚组分析。