评估奥芬唑安全性和药代动力学的 I 期试验

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 45 岁（含）之间的无生育潜力的男性和女性。* *通过输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术进行的手术绝育，或经 LH 和 FSH 水平证实绝经后 >/=1 年的患者。 2.身体健康，经研究者判断并通过生命体征确定*体温<38摄氏度，心率</=100bpm且>50bpm，收缩压</=140mmHg且>89mmHg，舒张压压力 </=90 mmHg 和 >/= 60 mm Hg、病史和有针对性的体格检查。 BMI >/=18 和 </= 35。 受过运动训练且脉搏 >/= 45 的受试者可由主要研究者或指定的有执照的临床研究者自行决定是否入组。 3. 可接受的筛查实验室* *血红蛋白、白细胞 (WBC) 计数、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和血小板计数在正常范围内。 AST < 44 和 ALT < 44 且总胆红素、肌酐必须等于或低于正常上限（嗜酸性粒细胞计数、AST、ALT、肌酐和总胆红素值低于正常范围是可以接受的）。 随机血糖必须<140。 尿液试纸测试必须对葡萄糖呈阴性，对蛋白质呈阴性或痕量。 以下血清学测试必须为阴性：HIV 1/2 抗体、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 和丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体。 可以对疑似抗体检测不确定的个人进行 HIV 和丙型肝炎病毒载量 PCR 检测。 4. 男性参与者必须愿意确保在服用研究药物后 4 个月内使用避孕套和杀精子剂。 5. 在开始任何研究程序之前提供书面知情同意书。 6. 愿意参加所有研究所需的程序，并在研究期间进行访问。 7. 能够提供家庭电话号码，以及在研究的后续阶段愿意协助联系的人的姓名、地址和/或电子邮件。

排除标准：

1. 由主要研究者或指定的研究医师确定在地方性囊虫病地区居住 6 个月或更长时间的历史。 2.哺乳期女性。 3.体温>/=100.4 华氏度 (>/=38.0 摄氏度）或研究药物给药前 3 天内患急性疾病（受试者可能会重新安排）。 4. 慢性或急性医学疾病* *心脏、肺、肝脏、肾脏、神经系统、胃肠道或其他系统疾病，以至于研究者认为参与研究会给受试者或有效性带来额外风险的研究。 5. 使用慢性全身性药物* *允许注册间歇性使用非处方药，例如对乙酰氨基酚、布洛芬、感冒药和鼻窦药物（有关研究期间药物使用的说明，请参阅第 5.6 节）。局部用药、鼻用类固醇在整个研究过程中是允许的。 允许使用平均每周使用少于一次的处方药进行注册（有关研究期间药物使用的说明，请参阅第 5.6 节）。 如果受试者在过去 30 天内服用过短期处方药（例如抗生素），则应推迟入组，直到自最后一次服药后 30 天过去 6. 对相关苯并咪唑化合物（例如阿苯达唑）有敏感史, 甲苯咪唑）。 7. 精神分裂症、双相情感障碍的诊断，或因精神病住院史或先前的自杀未遂史。 8. 过去 3 年中任何其他精神疾病的治疗史。 * *只要停药至少 3 个月并且症状得到良好控制，既往 ADHD 治疗不会将参与者排除在外。 9. 在研究药物给药前 1 个月内接受过实验药物*，或预计在 15 天研究期间接受实验药物。 *疫苗、药物、生物制品、设备、血液制品或药物。 10. 研究者认为会使他们处于不可接受的受伤风险、使他们无法满足方案要求或可能干扰成功完成研究的任何情况。 11. 饮酒史*或任何非法药物使用史†，或药物滥用史#。 个人必须同意在入组前 48 小时至第 15 天戒毒或戒酒。 *每周超过 7 次酒精饮料。 †偶尔吸食大麻除外（在过去 60 天内每周少于一次是可以接受的）。 #过去 3 年内饮酒或吸毒。 12. 过去 60 天内有长期吸烟史。* *偶尔使用烟草的历史（平均每周少于 1 包）是可以接受的。 个人将被建议在第 15 天之前在筛查期间戒除使用烟草和大麻。