初级保健疑似睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的管理 (GESAP)
2017年2月13日 更新者:Ferran Barbe、Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
初级保健疑似睡眠呼吸暂停综合征患者的管理:地域援助网络。
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSA) 的特征是继发于睡眠期间上呼吸道反复阻塞以及认知行为、呼吸、心脏、代谢或炎症性疾病的过度嗜睡。
我国的流行病学研究表明,OSA是一种在普通人群中高发的疾病,影响2-4%的成年人口。
OSAS最重要的临床表现是生活质量的恶化和心血管疾病的增加。
OSA 还与交通事故有关。
因此,并考虑到 OSA 的并发症,以及社会劳动影响及其对生活质量和生存的负面影响;声明说,这种疾病是一个公共卫生问题,需要医生确定有资格接受治疗的患者。
此外,已经表明,未确诊的患者,双重卫生资源的消耗,与诊断和治疗已经建立相比。
最后,我们有一种使用上气道正压通气 (CPAP) 的高效治疗方法,该方法已被证明是有效且具有成本效益的。
所有被诊断患有 OSA 并接受不同治疗的患者都由睡眠单位 (SU) 监测和控制的现状是一个超大的医学专家,以牺牲初级保健 (PC) 为代价。
我们的工作假设是:“通过协调包括交互式培训设备 AP 在内的各级行动,使用电子病历的双边 (SU-AP) 和新技术的使用,可以在 AP 中实现令人满意的诊断和治疗管理疑似 OSA 患者的治疗过程。
在这两个领域得到帮助的患者都有一定程度的临床反应、满意度、依从性和避免并发症,这与通过 SU 监测获得的结果相似。
此外,AP 的管理将比 SU 更具成本效益。”
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lleida、西班牙、25198
- Hospital Arnau de Vilanova-Santa Maria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁以上的男女
- 疑似 OSA 患者(慢性打鼾、呼吸暂停、白天过度嗜睡)或顽固性高血压
- 签署书面知情同意书
排除标准:
- 肺功能受损的患者(sd. 重叠、肥胖、通气不足和限制性障碍)
- 严重心力衰竭
- 严重的慢性病理相关
- 精神障碍
- 周期性腿部运动
- 怀孕
- 其他睡眠障碍或异态睡眠
- 已接受 CPAP 治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:睡眠单元
在睡眠科诊断和随访的患者。
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根据西班牙呼吸学会睡眠单元指南进行标准管理。
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实验性的:初级卫生保健
在初级保健中诊断和随访的患者。
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患者将在初级保健中得到诊断和随访。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时日间嗜睡(ESS 评分)相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
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Epworth 嗜睡量表 (ESS)
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基线和 6 个月
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6 个月时的成本效益
大体时间:6个月
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品质
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
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欧洲生活质量 (EQ5D)
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基线和 6 个月
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6个月时的满意度
大体时间:6个月
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视觉模拟量表
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6个月
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6 个月时的 CPAP 依从性
大体时间:6个月
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从 CPAP 设备下载的客观数据
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6个月
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6个月时的不良事件
大体时间:6个月
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与 CPAP 依从性相关的不良事件/次要影响。
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6个月
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血压相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
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办公血压
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基线和 6 个月
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体重指数相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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6个月后失访/放弃
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月4日
首次发布 (估计)
2014年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月13日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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