Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af patienter med mistanke om søvnapnø-hypopnøsyndrom fra primær pleje (GESAP)

13. februar 2017 opdateret af: Ferran Barbe, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Håndtering af patienter med mistanke om søvnapnøsyndrom fra primærpleje: Territorial Assistance Network.

Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSA) er karakteriseret ved manifestationen af ​​overdreven søvnighed sekundært til gentagen obstruktion af de øvre luftveje under søvn og kognitive adfærdsmæssige, respiratoriske, hjerte-, metaboliske eller inflammatoriske lidelser. Epidemiologiske undersøgelser i vores land har vist, at OSA er en meget udbredt sygdom i den almindelige befolkning, der rammer 2-4% af den voksne befolkning. De vigtigste kliniske manifestationer af OSAS er en forringelse af livskvaliteten og en stigning i hjerte-kar-sygdomme. OSA er også forbundet med trafikulykker. Derfor, og i betragtning af de medicinske komplikationer af OSA, såvel som den socio-borale indvirkning og dens negative indvirkning på livskvalitet og overlevelse; er anført, at denne sygdom er et folkesundhedsproblem, der kræver, at lægen identificerer patienter, der er kvalificerede til behandling. Desuden har det vist sig, at udiagnosticerede patienter duplikerer forbruget af sundhedsressourcer ved at sammenligne, hvornår diagnosen og behandlingen er etableret. Endelig har vi en yderst effektiv behandling ved brug af positivt tryk i de øvre luftveje (CPAP), som har vist sig at være effektiv og omkostningseffektiv. Den nuværende situation, hvor alle patienter, der er diagnosticeret med OSA og modtager forskellige behandlinger, overvåges og kontrolleres af Søvnenhederne (SU), er en overdimensioneret medicinspecialist på bekostning af primærpleje (PC). Vores arbejdshypotese er: "Ved at koordinere handlinger på forskellige niveauer, herunder interaktivt træningsudstyr AP, kan du bruge den bilaterale (SU-AP) af elektroniske medicinske journaler, og brugen af ​​nye teknologier kan opnås i AP tilfredsstillende styring af den diagnostiske og terapeutiske proces hos patienter med mistanke om OSA. Patienter assisteret på begge områder har et niveau af klinisk respons, tilfredshed, compliance og undgåelse af komplikationer, svarende til det, der opnås ved monitorering af SU. Derudover vil forvaltningen ved AP være mere omkostningseffektiv end i SU'en.«

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova-Santa Maria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Mistænkte OSA-patienter (kronisk snorken, apnøer, overdreven søvnighed i dagtimerne) eller resistent hypertension
  • Skriftligt informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nedsat lungefunktion (sd. overlapning, fedme hypoventilation og restriktive lidelser)
  • Alvorlig hjertesvigt
  • Alvorlig kronisk patologi forbundet
  • Psykiatrisk lidelse
  • Periodiske benbevægelser
  • Graviditet
  • Andre dyssomnier eller parasomnier
  • Patienter, der allerede er behandlet med CPAP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Søvn enhed
Patienter diagnosticeret og fulgt op i Søvnafdelingen.
Standardbehandling i henhold til det spanske åndedrætsselskabs retningslinjer i Sleep Unit.
EKSPERIMENTEL: Primære sundhedssektor
Patienter diagnosticeret og fulgt op i Primær Sygepleje.
Patienterne vil blive diagnosticeret og følges op i primærplejen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i søvnighed i dagtimerne (ESS-score) efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
baseline og 6 måneder
Omkostningseffektivitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
QUALYS
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: baseline og 6 måneder
EuroQol (EQ5D)
baseline og 6 måneder
Tilfredshed efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Visuel analog skala
6 måneder
CPAP-overholdelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Objektive data, der skal downloades fra CPAP-enheden
6 måneder
Uønskede hændelser efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Bivirkninger/sekundære virkninger relateret til CPAP-overholdelse.
6 måneder
Ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Kontor blodtryk
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i body mass index
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Mistet opfølgning / opgiver efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2014

Først opslået (SKØN)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnøsyndrom

Kliniske forsøg med Standardstyring

Abonner