Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ведение пациентов с подозрением на синдром апноэ-гипопноэ во сне в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (GESAP)

13 февраля 2017 г. обновлено: Ferran Barbe, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Ведение пациентов с подозрением на синдром апноэ во сне из первичной медико-санитарной помощи: территориальная сеть помощи.

Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) характеризуется проявлением чрезмерной сонливости на фоне повторяющейся обструкции верхних дыхательных путей во время сна и когнитивно-поведенческих, респираторных, сердечных, метаболических или воспалительных нарушений. Эпидемиологические исследования в нашей стране показали, что СОАС является широко распространенным заболеванием в общей популяции, поражающим 2-4% взрослого населения. Важнейшими клиническими проявлениями СОАС являются ухудшение качества жизни и нарастание сердечно-сосудистых заболеваний. OSA также связан с дорожно-транспортными происшествиями. Таким образом, учитывая медицинские осложнения СОАС, а также социально-трудовые последствия и их негативное влияние на качество жизни и выживаемость; Утверждается, что это заболевание представляет собой проблему общественного здравоохранения, требующую от врача выявления пациентов, подлежащих лечению. Более того, было показано, что недиагностированные пациенты дублируют потребление ресурсов здоровья, сравнивая, когда диагноз и лечение были установлены. Наконец, у нас есть высокоэффективное лечение с использованием положительного давления в верхних дыхательных путях (CPAP), которое доказало свою эффективность и рентабельность. Нынешняя ситуация, при которой все пациенты с диагнозом ОАС и получающие различные виды лечения находятся под наблюдением и контролем отделений сна (SU), является слишком большим специалистом в области медицины за счет первичной медико-санитарной помощи (PC). Наша рабочая гипотеза такова: «За счет координации действий на различных уровнях, включая интерактивную обучающую аппаратуру АП, использование двусторонних (СУ-АП) электронных медицинских карт и применение новых технологий, можно добиться в АП удовлетворительного ведения диагностических и лечебных мероприятий. ведение больных с подозрением на СОАС. Пациенты, получающие помощь в обеих областях, имеют уровень клинического ответа, удовлетворенности, соблюдения режима лечения и избегания осложнений, аналогичный тому, который достигается при мониторинге по SU. Кроме того, управление по AP будет более рентабельным, чем в SU».

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lleida, Испания, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova-Santa Maria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 18 лет
  • Пациенты с подозрением на СОАС (хронический храп, апноэ, чрезмерная дневная сонливость) или резистентная артериальная гипертензия
  • Письменное информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушением функции легких (sd. перекрытие, ожирение, гиповентиляция и рестриктивные расстройства)
  • Тяжелая сердечная недостаточность
  • Тяжелая хроническая патология, связанная
  • Психическое расстройство
  • Периодические движения ногами.
  • Беременность
  • Другие диссомнии или парасомнии
  • Пациенты, уже получавшие CPAP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Спальный блок
Пациенты, диагностированные и наблюдаемые в отделении сна.
Стандартное лечение в соответствии с рекомендациями Испанского респираторного общества в отделении сна.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Первая помощь
Пациенты, диагностированные и наблюдаемые в первичной медико-санитарной помощи.
Пациенты будут диагностированы и последующее наблюдение в первичной медико-санитарной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем дневной сонливости (оценка ESS) через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Шкала сонливости Эпворта (ESS)
исходный уровень и 6 мес.
Экономическая эффективность через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
КАЧЕСТВА
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Еврокол (EQ5D)
исходный уровень и 6 мес.
Удовлетворенность в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала
6 месяцев
Соблюдение режима CPAP через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
Объективные данные для загрузки с устройства CPAP
6 месяцев
Нежелательные явления через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
Нежелательные явления/вторичные эффекты, связанные с соблюдением режима CPAP.
6 месяцев
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Офисное кровяное давление
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Исходный уровень и 6 месяцев
Потеряна последующее наблюдение / Отказалась от лечения через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться