Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van patiënten met verdenking van slaapapneu-hypopneusyndroom vanuit de eerste lijn (GESAP)

13 februari 2017 bijgewerkt door: Ferran Barbe, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Beheer van patiënten met een vermoeden van slaapapneusyndroom vanuit de eerstelijnszorg: territoriaal hulpnetwerk.

Obstructief slaapapneusyndroom (OSA) wordt gekenmerkt door de manifestatie van overmatige slaperigheid secundair aan herhaalde obstructie van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap en cognitieve gedrags-, ademhalings-, hart-, stofwisselings- of ontstekingsstoornissen. Epidemiologische studies in ons land hebben aangetoond dat OSA een veel voorkomende ziekte is in de algemene bevolking, die 2-4% van de volwassen bevolking treft. De belangrijkste klinische uitingen van OSAS zijn een verslechtering van de kwaliteit van leven en een toename van hart- en vaatziekten. OSA wordt ook in verband gebracht met verkeersongevallen. Daarom, en rekening houdend met de medische complicaties van OSA, evenals de sociaal-arbeidsimpact en de negatieve impact ervan op de kwaliteit van leven en overleving; wordt gesteld dat deze ziekte een probleem voor de volksgezondheid is waarvoor de arts patiënten moet identificeren die in aanmerking komen voor behandeling. Bovendien is aangetoond dat niet-gediagnosticeerde patiënten het verbruik van gezondheidsbronnen dupliceren en vergelijken wanneer de diagnose en behandeling zijn vastgesteld. Ten slotte hebben we een zeer effectieve behandeling met positieve druk in de bovenste luchtwegen (CPAP), waarvan is aangetoond dat deze effectief en kosteneffectief is. De huidige situatie waarin alle patiënten met de diagnose OSA en die verschillende behandelingen krijgen, worden gecontroleerd en gecontroleerd door de Sleep Units (SU) is een te grote medicijnspecialist ten koste van de eerstelijnszorg (PC). Onze werkhypothese is: "Door de coördinatie van acties op verschillende niveaus, waaronder interactieve trainingsapparatuur AP, gebruik van de bilaterale (SU-AP) van elektronische medische dossiers en het gebruik van nieuwe technologieën kan in AP een bevredigend beheer van de diagnostische en therapeutische proces van patiënten met verdenking op OSA. Patiënten die op beide gebieden worden geholpen, hebben een niveau van klinische respons, tevredenheid, therapietrouw en vermijding van complicaties, vergelijkbaar met dat verkregen met monitoring door SU. Daarnaast zal het beheer door AP kosteneffectiever zijn dan in de SU."

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lleida, Spanje, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova-Santa Maria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Vermoedelijke OSA-patiënten (chronisch snurken, apneus, overmatige slaperigheid overdag) of resistente hypertensie
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een verminderde longfunctie (sd. overlap, obesitas, hypoventilatie en restrictieve stoornissen)
  • Ernstig hartfalen
  • Ernstige chronische pathologie geassocieerd
  • Psychiatrische stoornis
  • Periodieke beenbewegingen
  • Zwangerschap
  • Andere dyssomnieën of parasomnieën
  • Patiënten die al met CPAP zijn behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Slaapeenheid
Patiënten gediagnosticeerd en opgevolgd in de slaapafdeling.
Standaard beheer volgens de richtlijnen van de Spanish Respiratory Society in Sleep Unit.
EXPERIMENTEEL: Eerste zorg
Patiënten gediagnosticeerd en opgevolgd in de eerste lijn.
Patiënten worden gediagnosticeerd en opgevolgd in de eerste lijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in slaperigheid overdag (ESS-score) na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
Epworth-slaperigheidsschaal (ESS)
basislijn en 6 maanden
Kosteneffectiviteit na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
QUALYS
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
EuroQol (EQ5D)
basislijn en 6 maanden
Tevredenheid na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Visuele analoge schaal
6 maanden
CPAP-naleving na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Objectieve gegevens die van het CPAP-apparaat moeten worden gedownload
6 maanden
Bijwerkingen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Bijwerkingen/secundaire effecten die verband houden met CPAP-naleving.
6 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Kantoor bloeddruk
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Verloren van follow-up / verlaat na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren