氯胺酮下的认知偏差 (KETABI)
精神病药理学模型中决策的认知偏差:接受低剂量麻醉剂、氯胺酮与安慰剂的健康人的研究
表征由低剂量氯胺酮输注引起的认知偏差,用作精神病的药理学模型。
我们的假设是,低剂量的氯胺酮通过削弱监测和考虑决策制定的不确定性的方式而导致推理偏差。
研究概览
详细说明
氯胺酮是一种非竞争性谷氨酸 NMDA 拮抗剂。 输注亚麻醉剂量的氯胺酮会导致健康对照出现亚临床精神分裂症样阳性症状。 氯胺酮在儿童麻醉中的日常使用证明了氯胺酮使用的安全性,而且多项研究表明,单次输注后不会出现任何医学、神经或认知并发症。
因此,低剂量氯胺酮是研究精神病的有效且安全的人体模型。 该研究的目的是表征低剂量氯胺酮输注导致的认知偏差,用作精神病的药理学模型。
我们设计了四种不同的范例,旨在更好地描述这些偏见。
P1 是一项神经经济学任务,在提供直接反馈信息或额外的反事实信息的情况下,受试者必须做出二元选择以最大化收益。
P2 是一项神经经济学任务,其中直接操纵不确定性,并测量其对决策的影响。
P3 是一项感知决策任务,其中受试者必须根据快速呈现的一系列个体 gabor 将 gabor 方向分类为对角线或基数类别。 每个证据对最终决定的贡献都会被测量并与脑电图数据的波动相关联。
P4 是一项感知决策任务,受试者必须确定一系列顺序呈现的 gabor 刺激的全局方向。 有临时反应和最终反应,研究了前者对后者(确认偏差)的影响。
我们的假设是,低剂量的氯胺酮通过削弱监测和考虑决策制定的不确定性的方式而导致推理偏差。
研究设计如下:随机、双盲、对照、对照安慰剂、交叉。
因此,健康受试者将在第一次就诊时随机接受氯胺酮输注或安慰剂输注。 替代条件将适用于第二次访问。
将使用 KETAMINE PANPHARMA 250 mg/5mL 制备氯胺酮,然后输液。 该程序应产生 140ng/ml 的氯胺酮血浆水平。 输注开始后 30 分钟和 90 分钟将采集两份血样,以记录实际的氯胺酮血浆水平。
安慰剂输注将遵循相同的输注模式,使用 CHLORURE DE SODIUM 0,9% MACOPHARMA 制备。
我们将记录行为、电生理和心理测量数据。 详细假设如下:
行为数据:
P1 和 2:氯胺酮显着损害考虑不确定性以指导决策的能力。
P3:使用氯胺酮后,根据基本方向或对角线方向正确分类刺激的平均空间方向的能力显着降低。
P4:在临时选择之后,氯胺酮显着增加了确认偏差。
脑电图数据:
考虑不确定性的能力受损与错误相关负性和晚期抑制性脑电图信号的改变之间的相关性,以及频谱分析(P1 和 2)所示的长距离同步性降低。
大脑活动与每个刺激样本在最终决定中所具有的权重的协变将因氯胺酮输注 (P3) 而增加。
心理测量数据:
输注氯胺酮导致简明精神病评定量表 (BPRS) 增加。 BPRS 量表记录了精神病症状,并在法国人口样本中进行了翻译和验证。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 右撇子(根据爱丁堡量表评估)
- 18至39岁
- 给予知情同意
- 健康保险
排除标准:
- 孕妇或哺乳期妇女(如有疑问将提供尿妊娠试验)
- 精神病的个人或一级家族史
- 情绪障碍、焦虑症、强迫症、躯体形式障碍、对精神活性物质的依赖、与 2 小时脑电图记录不相符的行为障碍的个人史。
- 当前或停止不到 1 个月的精神药物治疗,包括抗抑郁药、抗焦虑药但不包括催眠治疗。
- 与中枢神经系统有关的神经系统疾病的个人史:大脑先天性畸形、脑肿瘤、多发性硬化症、中枢神经系统退行性疾病、癫痫、当前或缓解期少于 3 年或仍需要药物治疗, 中枢神经系统的炎症性疾病约会不到一年或导致后遗症。
- 已知高血压或临床检查血压高于140/90 mmHg、先天性心脏病、缺血性心脏病、心功能不全、室上性和室性心律失常。
- 由于司法或行政措施而限制自由的人
- 由于精神障碍而处于非自愿承诺的人。
- 受法律保护措施或无法同意的人。
- 已知不耐受氯胺酮。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:氯胺酮然后安慰剂
输注低剂量氯胺酮,然后输注生理盐水
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KETAMINE PANPHARMA 250 mg/5mL,输注溶液:
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOPHARMA :
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实验性的:安慰剂然后氯胺酮
输注生理盐水,然后输注低剂量氯胺酮
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KETAMINE PANPHARMA 250 mg/5mL,输注溶液:
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOPHARMA :
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不确定环境中决策偏差的证据。
大体时间:在输注氯胺酮/安慰剂期间(预计 2 小时)
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神经经济学或感知决策任务中决策的行为分析(范例 1 至 4)
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在输注氯胺酮/安慰剂期间(预计 2 小时)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图数据
大体时间:在输注氯胺酮/安慰剂期间(预计 2 小时)
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考虑不确定性的能力受损与错误相关负性和晚期抑制性脑电图信号的改变之间的相关性,以及光谱分析(范例 1 和范例 2)所示的长距离同步性降低。 大脑活动与每个刺激样本在最终决定中的权重的协变将因氯胺酮输注而增加(范例 3) |
在输注氯胺酮/安慰剂期间(预计 2 小时)
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简明精神病评定量表 (BPRS)
大体时间:输注开始后 30 和 90 分钟
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输注开始后 30 和 90 分钟
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心率
大体时间:输液期间每15分钟一次
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输液期间每15分钟一次
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脉搏血氧仪
大体时间:输液期间每15分钟一次
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输液期间每15分钟一次
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血压
大体时间:输液期间每15分钟一次
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输液期间每15分钟一次
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临床医生管理的解离状态量表 (CADSS)
大体时间:输注开始后 30 和 90 分钟
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输注开始后 30 和 90 分钟
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Raphaël GAILLARD、Centre Hospitalier St Anne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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