케타민에 따른 인지 편향 (KETABI)
정신병의 약리학적 모델에서 의사결정의 인지 편향: 저용량 케타민과 위약을 투여한 건강한 인간에 대한 연구
정신병의 약리학적 모델로 사용되는 저용량 케타민 주입으로 인한 인지 편향을 특성화합니다.
우리의 가정은 저용량 케타민이 의사 결정을 위해 불확실성을 모니터링하고 고려하는 방식을 손상시켜 추론 편향을 초래한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
케타민은 비경쟁적 글루타메이트 NMDA 길항제입니다. 마취 이하 용량의 케타민을 주입하면 건강한 대조군에서 무증상 정신분열증과 같은 양성 증상이 나타납니다. 케타민 사용의 안전성은 어린이 마취에 매일 사용하고 단일 주입 후 의학적, 신경 또는 인지적 합병증이 없음을 보여주는 여러 연구에서 입증되었습니다.
따라서 저용량 케타민은 정신병을 연구하는 타당하고 안전한 인간 모델입니다. 이 연구의 목적은 정신병의 약리학적 모델로 사용되는 저용량 케타민 주입으로 인한 인지 편향을 특성화하는 것입니다.
우리는 이러한 편견을 더 잘 특성화하도록 설계된 네 가지 뚜렷한 패러다임을 설계했습니다.
P1은 직접적인 피드백 정보 또는 추가 반사실 정보가 제공되는 상황에서 피험자가 이익을 극대화하기 위해 이분법적인 선택을 해야 하는 신경경제적 작업입니다.
P2는 불확실성을 직접 조작하고 결정에 미치는 영향을 측정하는 신경경제적 작업입니다.
P3는 지각 의사 결정 작업으로, 피험자는 빠르게 제시된 일련의 개별 가버를 기반으로 가버 방향을 대각선 또는 기본 범주로 분류해야 합니다. 최종 결정에 대한 각 증거 조각의 기여도를 측정하고 뇌파 데이터의 변동과 연관시킵니다.
P4는 피험자가 일련의 순차적으로 제시된 가버 자극의 전체 방향을 결정해야 하는 지각 의사 결정 작업입니다. 중간 응답과 최종 응답이 있으며 전자가 후자에 미치는 영향(확증 편향)을 연구합니다.
우리의 가정은 저용량 케타민이 의사 결정을 위해 불확실성을 모니터링하고 고려하는 방식을 손상시켜 추론 편향을 초래한다는 것입니다.
연구 설계는 다음과 같습니다: 무작위, 이중 맹검, 대조, 위약 대비, 교차.
따라서 건강한 피험자는 첫 번째 방문 시 케타민 주입 또는 위약 주입을 받도록 무작위 배정됩니다. 두 번째 방문 시 대체 조건이 적용됩니다.
케타민은 KETAMINE PANPHARMA 250mg/5mL를 사용하여 준비하고 주입합니다. 이 절차는 140ng/ml의 케타민 혈장 수준을 생성해야 합니다. 실제 케타민 혈장 수치를 기록하기 위해 주입 시작 후 30분 및 90분에 두 개의 혈액 샘플을 채취합니다.
위약 주입은 CHLORURE DE SODIUM 0,9% MACOPHARMA를 사용하여 준비한 동일한 주입 패턴을 따릅니다.
우리는 행동, 전기생리학적 및 심리 측정 데이터를 모두 기록할 것입니다. 자세한 가정은 다음과 같습니다.
행동 데이터:
P1 및 2: 결정을 안내하기 위해 불확실성을 고려하는 능력에서 케타민으로 인한 상당한 장애.
P3: 기본 또는 대각선 방향에 따라 자극의 평균 공간 방향을 올바르게 분류하는 능력에서 케타민으로 상당한 감소.
P4: 임시 선택 후 확증 편향에서 케타민으로 상당한 증가.
뇌파 데이터:
불확실성을 고려하는 능력의 손상과 오류 관련 부정성 및 후기 억제 뇌파 신호의 변경과 스펙트럼 분석(P1 및 2)에 의해 표시된 장거리 동시성 감소 사이의 상관관계.
각 자극 샘플이 최종 결정에서 갖게 될 가중치와 뇌 활동의 공변량은 케타민 주입(P3)의 결과로 증가할 것입니다.
심리 측정 데이터:
케타민 주입의 결과로 단기 정신과 평가 척도(BPRS)가 증가합니다. BPRS 척도는 정신병 증상을 기록하고 프랑스 인구 표본에서 번역 및 검증되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오른손잡이(에든버러 척도로 평가)
- 18~39세
- 정보에 입각 한 동의를 한 후
- 건강 보험
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성(의심스러운 경우 소변 임신 테스트가 제공됨)
- 정신병의 개인 또는 1급 가족력
- 기분 장애, 불안 장애, 강박 장애, 신체형 장애, 향정신성 물질 의존, 2시간 EEG 기록과 호환되지 않는 행동 장애의 개인 병력.
- 항우울제, 항불안제를 포함하지만 최면 치료는 제외하는 향정신성 치료, 현재 또는 1개월 미만 동안 중단됨.
- 중추신경계 관련 신경학적 장애의 개인력 : 뇌의 선천성 기형, 뇌종양, 다발성 경화증, 중추신경계의 퇴행성 질환, 간질, 현재 또는 차도가 3년 미만이거나 치료가 필요한 경우 , 1년 미만 또는 후유증을 초래한 중추 신경계의 염증성 질환.
- 알려진 고혈압 또는 임상 검사에서 140/90 mmHg 이상의 혈압, 선천성 심장 질환, 허혈성 심장 질환, 심부전, 심실 상 및 심실 심장 리듬 장애.
- 사법적 또는 행정적 조치로 인해 자유가 제한된 사람
- 정신 질환의 결과로 비자발적으로 헌신하는 사람.
- 법적 보호 조치를 받거나 동의할 수 없는 사람.
- 알려진 불내성 케타민.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민 다음 위약
저용량 케타민 주입 후 식염수 주입
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KETAMINE PANPHARMA 250 mg/5mL, 수액용액 :
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOPHARMA:
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실험적: 플라시보 다음 케타민
식염수 주입 후 저용량 케타민 주입
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KETAMINE PANPHARMA 250 mg/5mL, 수액용액 :
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOPHARMA:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불확실한 환경에서 의사 결정의 편견에 대한 증거.
기간: Ketamine/Placebo 주입 중(예상 2시간)
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신경경제적 또는 지각적 의사결정 작업 중 의사결정의 행동 분석(패러다임 1~4)
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Ketamine/Placebo 주입 중(예상 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 데이터
기간: Ketamine/Placebo 주입 중(예상 2시간)
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스펙트럼 분석(패러다임 1 및 2)에 의해 표시된 바와 같이 불확실성을 고려하는 능력의 손상과 오류 관련 부정성 및 후기 억제 뇌파 신호의 변경 및 감소된 장거리 동시성 사이의 상관관계. 각 자극 샘플이 최종 결정에서 갖게 될 가중치와 뇌 활동의 공변량은 케타민 주입의 결과로 증가할 것입니다(패러다임 3). |
Ketamine/Placebo 주입 중(예상 2시간)
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
기간: 주입 시작 후 30분 및 90분
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주입 시작 후 30분 및 90분
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심박수
기간: 주입 중 매 15분마다
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주입 중 매 15분마다
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맥박산소측정
기간: 주입 중 매 15분마다
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주입 중 매 15분마다
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혈압
기간: 주입 중 매 15분마다
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주입 중 매 15분마다
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임상의가 관리하는 해리 상태 척도(CADSS)
기간: 주입 시작 후 30분 및 90분
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주입 시작 후 30분 및 90분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raphaël GAILLARD, Centre Hospitalier St Anne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D512
- 2013-002056-33 (EudraCT 번호)
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케타민에 대한 임상 시험
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