通过移动技术提供的补充疗法的效果
2014年9月8日 更新者：Margaret M. Hansen、University of San Francisco
通过移动技术提供的补充疗法对手术患者在治疗中的焦虑、疼痛和自我效能报告的影响：一项在冰岛进行的试点随机对照试验
本研究的目的是确定通过移动技术提供的补充疗法对手术患者的焦虑、疼痛和自我效能感的治疗效果，在治疗报告之前、之后和 10 天的随访期间。
研究概览
详细说明
安排当日手术 (SDS) 的患者经常会出现焦虑状态，这可能会导致疼痛感增加和自我治疗效能降低。 辅助疗法 (CT)，如放松技巧、按摩、意象引导和针灸，已被证明对接受手术的患者有益。 本研究的目的是检查通过移动技术提供的音频放松技术 (ART)、音乐干预 (MI)、带音乐的自然视频应用 (NVAM) 和无音乐的自然视频应用 (NVA) 对患者状态的影响焦虑、痛觉和自我效能感。
方法 一项涉及 105 名 SDS 患者的随机对照试验 (RCT)，他们被分配到 ART (n = 25)、MI (n = 25)、NVAM (n = 15)、NVA (n = 16) 或对照组(n = 24) 通过状态特质焦虑量表 (STAI) 评估状态焦虑，使用数字评定量表 (NRS) 自我报告的疼痛，以及四天前使用一般自我效能感量表 (GSE) 的自我效能感到手术，紧接在手术干预之前和之后，以及在手术后第五天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reykjavik、冰岛、101
- Landspítala
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围 18-75 岁
- 说英语或冰岛语
- 对人、地点、时间和情况有认知警觉和定向
- 完整的视觉和听觉
排除标准：
- 药物滥用史
- 持续超过六个月的慢性疼痛
- 使用麻醉药物超过六个月
- 主要精神疾病
- 服用治疗思维障碍的处方药
- 有眼科和/或听觉手术或损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音频松弛技术
放松是一个减少压力对身心影响的过程。
放松技巧可以帮助您应对日常压力以及与癌症和疼痛等各种健康问题相关的压力。
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冰岛注册护士创造的音频放松技术。
其他名称：
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实验性的：医疗音乐干预
音乐干预用于帮助放松并减轻患者的压力水平。
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非抒情轻松音乐的录音
其他名称：
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实验性的：没有音乐的自然疗法
生态疗法是利用自然来减轻压力并提高患者的幸福感。
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通过 iPad 为手术患者提供山脉、沙漠、冰岛风光和海洋的自然视频
其他名称：
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实验性的：音乐自然疗法
为手术患者制作了带音乐和不带音乐的自然疗法视频。
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通过 iPad 为手术患者提供山脉、森林、冰岛景观和海洋的自然视频
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过状态特质焦虑量表 (STAI) 从基线状态焦虑变化
大体时间：十天
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一项涉及 105 名 SDS 患者的随机对照试验 (RCT)，他们被分配到 ART (n = 25)、MI (n = 25)、NVAM (n = 15)、NVA (n = 16) 或对照组 ( n = 24) 通过状态特质焦虑量表 (STAI) 评估状态焦虑，使用数字评定量表 (NRS) 自我报告的疼痛，以及使用一般自我效能表 (GSE) 的自我效能感，前四天手术，手术干预之前和之后，以及手术后第五天。
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十天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用数字评定量表 (NRS) 改变基线疼痛水平
大体时间：十天
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一项涉及 105 名 SDS 患者的随机对照试验 (RCT)，他们被分配到 ART (n = 25)、MI (n = 25)、NVAM (n = 15)、NVA (n = 16) 或对照组 ( n = 24) 通过状态特质焦虑量表 (STAI) 评估状态焦虑，使用数字评定量表 (NRS) 自我报告的疼痛，以及使用一般自我效能表 (GSE) 的自我效能感，前四天手术，手术干预之前和之后，以及手术后第五天。
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十天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用一般自我效能量表 (GSE) 改变自我效能感
大体时间：十天
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一项涉及 105 名 SDS 患者的随机对照试验 (RCT)，他们被分配到 ART (n = 25)、MI (n = 25)、NVAM (n = 15)、NVA (n = 16) 或对照组 ( n = 24) 通过状态特质焦虑量表 (STAI) 评估状态焦虑，使用数字评定量表 (NRS) 自我报告的疼痛，以及使用一般自我效能表 (GSE) 的自我效能感，前四天手术，手术干预之前和之后，以及手术后第五天。
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十天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Margaret M Hansen, Ed.D.、University of San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Engwall M, Duppils GS. Music as a nursing intervention for postoperative pain: a systematic review. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):370-83. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.013.
- Kline GA. Does a view of nature promote relief from acute pain? J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):159-66. doi: 10.1177/0898010109336138.
- Roykulcharoen V: The effect of a systematic relaxation technique on postoperative pain in Thailand.
- Hansen MM. A feasibility pilot study on the use of complementary therapies delivered via mobile technologies on Icelandic surgical patients' reports of anxiety, pain, and self-efficacy in healing. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 28;15:92. doi: 10.1186/s12906-015-0613-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月8日
首次发布 (估计)
2014年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月8日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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