- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02236455
모바일 기술을 통해 제공되는 보완 요법의 효과
모바일 기술을 통해 제공되는 보완 요법이 외과 환자의 불안, 통증 및 치유 자기효능감 보고에 미치는 영향: 아이슬란드의 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
당일 수술(SDS)이 예정된 환자는 종종 상태 불안을 경험하며, 이로 인해 통증에 대한 인식이 증가하고 치유에 대한 자기 효능감이 낮아질 수 있습니다. 이완 기술, 마사지, 유도 영상 및 침술과 같은 보완 요법(CT)은 수술을 받는 환자에게 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 모바일 기술을 통해 전달되는 오디오 이완 기법(ART), 음악 개입(MI), 음악이 있는 자연 비디오 애플리케이션(NVAM) 및 음악이 없는 자연 비디오 애플리케이션(NVA)이 환자의 상태에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 불안, 통증 인식 및 치유에 대한 인식 된 자기 효능감.
방법 ART(n = 25), MI(n = 25), NVAM(n = 15), NVA(n = 16) 또는 대조군에 배정된 105명의 SDS 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT) (n = 24) 4일 전에 STAI(State Trait Anxiety Inventory)를 통한 상태 불안, 수치 평가 척도(NRS)를 사용한 자가 보고 통증, 일반 자기 효능 척도(GSE)를 통한 자기 효능감에 대해 평가되었습니다. 수술, 외과 개입 직전 및 직후, 수술 후 5일째.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reykjavik, 아이슬란드, 101
- Landspítala
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대 18-75세
- 영어 또는 아이슬란드어 말하기
- 사람, 장소, 시간 및 상황에 인지적으로 주의를 기울이고 지향합니다.
- 손상되지 않은 시각 및 청각
제외 기준:
- 약물 남용의 역사
- 6개월 이상 지속되는 만성 통증
- 6개월 이상 마약성 약물 사용
- 주요 정신 장애
- 사고 장애에 대한 처방약 복용
- 안과 및/또는 청각 수술 또는 장애가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오디오 이완 기법
휴식은 스트레스가 몸과 마음에 미치는 영향을 줄이는 과정입니다.
이완 기술은 일상적인 스트레스와 암 및 통증과 같은 다양한 건강 문제와 관련된 스트레스에 대처하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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아이슬란드 공인 간호사가 만든 오디오 이완 기법.
다른 이름들:
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실험적: 의료 음악 개입
음악 개입은 이완을 돕고 환자의 스트레스 수준을 줄이는 데 사용됩니다.
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비 서정적 편안한 음악의 오디오 녹음
다른 이름들:
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실험적: 음악 없는 자연 테라피
에코테라피는 자연을 이용하여 스트레스를 줄이고 환자의 웰빙 수준을 높이는 것입니다.
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산, 사막, 아이슬란드 풍경, 바다 등의 자연 영상을 수술 환자에게 아이패드로 제공
다른 이름들:
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실험적: 음악과 함께하는 자연 테라피
자연치료 영상은 수술 환자를 위해 음악이 있는 것과 없는 것으로 제작되었습니다.
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산, 숲, 아이슬란드 풍경, 바다의 자연 영상을 외과 환자를 위해 iPad를 통해 제공했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 척도(STAI)를 통한 기본 상태 불안으로부터의 변화
기간: 일순
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ART(n = 25), MI(n = 25), NVAM(n = 15), NVA(n = 16) 또는 대조군( n = 24)는 STAI(State Trait Anxiety Inventory)를 통한 상태 불안, 숫자 평가 척도(NRS)를 사용한 자가 보고 통증, 일반 자기 효능감 척도(GSE)를 사용한 자기 효능감에 대해 4일 전에 평가되었습니다. 수술, 외과 개입 직전 및 직후, 수술 후 5일째.
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일순
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용한 기본 통증 수준의 변화
기간: 일순
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ART(n = 25), MI(n = 25), NVAM(n = 15), NVA(n = 16) 또는 대조군( n = 24)는 STAI(State Trait Anxiety Inventory)를 통한 상태 불안, 숫자 평가 척도(NRS)를 사용한 자가 보고 통증, 일반 자기 효능감 척도(GSE)를 사용한 자기 효능감에 대해 4일 전에 평가되었습니다. 수술, 외과 개입 직전 및 직후, 수술 후 5일째.
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일순
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 자기효능감 척도(GSE)를 이용한 치유 자기효능감의 변화
기간: 일순
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ART(n = 25), MI(n = 25), NVAM(n = 15), NVA(n = 16) 또는 대조군( n = 24)는 STAI(State Trait Anxiety Inventory)를 통한 상태 불안, 숫자 평가 척도(NRS)를 사용한 자가 보고 통증, 일반 자기 효능감 척도(GSE)를 사용한 자기 효능감에 대해 4일 전에 평가되었습니다. 수술, 외과 개입 직전 및 직후, 수술 후 5일째.
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일순
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Engwall M, Duppils GS. Music as a nursing intervention for postoperative pain: a systematic review. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):370-83. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.013.
- Kline GA. Does a view of nature promote relief from acute pain? J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):159-66. doi: 10.1177/0898010109336138.
- Roykulcharoen V: The effect of a systematic relaxation technique on postoperative pain in Thailand.
- Hansen MM. A feasibility pilot study on the use of complementary therapies delivered via mobile technologies on Icelandic surgical patients' reports of anxiety, pain, and self-efficacy in healing. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 28;15:92. doi: 10.1186/s12906-015-0613-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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