Effekter av komplementära terapier som levereras via mobilteknik
8 september 2014 uppdaterad av: Margaret M. Hansen, University of San Francisco
Effekter av kompletterande terapier som levereras via mobila tekniker på kirurgiska patienters rapporter om ångest, smärta och själveffektivitet vid läkning: en randomiserad kontrollerad pilotprövning på Island
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av komplementära terapier som levereras via mobila teknologier har en terapeutisk effekt på kirurgiska patienters ångest, smärta och själveffektivitet i läkningsrapporter före, efter och vid 10-dagars uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som är schemalagda för operation samma dag (SDS) upplever ofta tillståndsångest, vilket kan resultera i ökad uppfattning om smärta och lägre själveffektivitet vid läkning. Kompletterande terapier (CT), såsom avslappningsteknik, massage, guidade bilder och akupunktur har visat sig gynna patienter som genomgår operation. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av ljudavslappningsteknik (ART), musikintervention (MI), naturvideoapplikation med musik (NVAM) och naturvideoapplikation utan musik (NVA) levererad via mobil teknik på patienternas tillstånd ångest, smärtuppfattning och upplevd själveffektivitet i helande.
Metoder En randomiserad kontrollerad studie (RCT) som involverade 105 SDS-patienter, som tilldelades en ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) eller en kontrollgrupp (n = 24) bedömdes för tillståndsångest via State Trait Anxiety Inventory (STAI), självrapporterad smärta med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS) och själveffektivitet med den allmänna själveffektivitetsskalan (GSE) fyra dagar innan till operation, omedelbart före och efter det kirurgiska ingreppet, och på dag fem efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- Landspítala
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 18-75 år
- talar engelska eller isländska
- Kognitivt alert och inriktad på person, plats, tid och situation
- Intakta syn- och hörsinne
Exklusions kriterier:
- Historia om missbruk
- Kronisk smärta som varar mer än sex månader
- Användning av narkotiska läkemedel i mer än sex månader
- Stora psykiatriska störningar
- Tar receptbelagda mediciner för tankestörningar
- Att ha oftalmologi och/eller hörselkirurgi eller funktionsnedsättningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Audio Avslappningsteknik
Avslappning är en process som minskar effekterna av stress på ditt sinne och kropp.
Avslappningstekniker kan hjälpa dig att hantera vardagens stress och stress relaterad till olika hälsoproblem, som cancer och smärta.
|
Ljudavslappningsteknik skapad av en isländsk legitimerad sjuksköterska.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Medicinsk musikintervention
Musikintervention används för att hjälpa till med avslappning och minska stressnivåer hos patienter.
|
Ljudinspelningar av icke-lyrisk avkopplande musik
Andra namn:
|
|
Experimentell: Naturterapi utan musik
Ekoterapi är användningen av naturen för att minska stress och för att öka nivåerna av välbefinnande hos patienter.
|
Naturvideor av bergen, öknen, isländskt landskap och havet tillhandahölls via iPads för kirurgiska patienter
Andra namn:
|
|
Experimentell: Naturterapi med musik
Naturterapivideor producerades med och utan musik för kirurgiska patienter.
|
Naturvideor av bergen, skogen, isländska landskapet och havet tillhandahölls via iPads för kirurgiska patienter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjetillståndsångest via State Trait Anxiety Scale (STAI)
Tidsram: Tio dagar
|
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) som involverade 105 SDS-patienter, som tilldelades en ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) eller en kontrollgrupp ( n = 24) bedömdes för tillståndsångest via State Trait Anxiety Inventory (STAI), självrapporterad smärta med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS) och själveffektivitet med den allmänna själveffektivitetsskalan (GSE) fyra dagar före operation, omedelbart före och efter det kirurgiska ingreppet, och på dag fem efter operationen.
|
Tio dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i baslinjesmärtnivå med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: Tio dagar
|
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) som involverade 105 SDS-patienter, som tilldelades en ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) eller en kontrollgrupp ( n = 24) bedömdes för tillståndsångest via State Trait Anxiety Inventory (STAI), självrapporterad smärta med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS) och själveffektivitet med den allmänna själveffektivitetsskalan (GSE) fyra dagar före operation, omedelbart före och efter det kirurgiska ingreppet, och på dag fem efter operationen.
|
Tio dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i själveffektivitet i healing med hjälp av General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: Tio dagar
|
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) som involverade 105 SDS-patienter, som tilldelades en ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) eller en kontrollgrupp ( n = 24) bedömdes för tillståndsångest via State Trait Anxiety Inventory (STAI), självrapporterad smärta med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS) och själveffektivitet med den allmänna själveffektivitetsskalan (GSE) fyra dagar före operation, omedelbart före och efter det kirurgiska ingreppet, och på dag fem efter operationen.
|
Tio dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Engwall M, Duppils GS. Music as a nursing intervention for postoperative pain: a systematic review. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):370-83. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.013.
- Kline GA. Does a view of nature promote relief from acute pain? J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):159-66. doi: 10.1177/0898010109336138.
- Roykulcharoen V: The effect of a systematic relaxation technique on postoperative pain in Thailand.
- Hansen MM. A feasibility pilot study on the use of complementary therapies delivered via mobile technologies on Icelandic surgical patients' reports of anxiety, pain, and self-efficacy in healing. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 28;15:92. doi: 10.1186/s12906-015-0613-8.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2014
Första postat (Uppskatta)
10 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S5862
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .