Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii uzupełniających realizowanych za pośrednictwem technologii mobilnych

8 września 2014 zaktualizowane przez: Margaret M. Hansen, University of San Francisco

Wpływ terapii uzupełniających realizowanych za pośrednictwem technologii mobilnych na zgłaszane przez pacjentów chirurgicznych lęki, ból i poczucie własnej skuteczności w leczeniu: pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie w Islandii

Celem tego badania jest określenie wpływu terapii uzupełniających dostarczanych za pośrednictwem technologii mobilnych na lęk, ból i poczucie własnej skuteczności pacjentów chirurgicznych w raportach dotyczących leczenia przed, po i po 10-dniowej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci planowani na operację jednego dnia (SDS) często doświadczają lęku-stanu, co może skutkować zwiększonym odczuwaniem bólu i niższym poczuciem własnej skuteczności w leczeniu. Wykazano, że terapie uzupełniające (CT), takie jak technika relaksacyjna, masaż, obrazowanie z przewodnikiem i akupunktura, przynoszą korzyści pacjentom poddawanym zabiegom chirurgicznym. Celem tego badania było zbadanie wpływu techniki relaksacji audio (ART), interwencji muzycznej (MI), aplikacji wideo przyrodniczego z muzyką (NVAM) i aplikacji wideo przyrodniczego bez muzyki (NVA) dostarczanych za pośrednictwem technologii mobilnych na stan pacjentów lęk, odczuwanie bólu i poczucie własnej skuteczności w leczeniu.

Metody Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z udziałem 105 pacjentów z SDS, których przydzielono do ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) lub do grupy kontrolnej (n = 24) oceniano pod kątem lęku-stanu za pomocą Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI), zgłaszanego przez siebie bólu za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) oraz poczucia własnej skuteczności za pomocą ogólnej skali poczucia własnej skuteczności (GSE) cztery dni wcześniej do operacji, bezpośrednio przed i po interwencji chirurgicznej oraz w piątym dniu po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia, 101
        • Landspítala

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 18-75 lat
  • Język angielski lub islandzki
  • Bystry poznawczo i zorientowany na osobę, miejsce, czas i sytuację
  • Nienaruszone zmysły wzroku i słuchu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadużywania substancji
  • Przewlekły ból trwający dłużej niż sześć miesięcy
  • Używanie środków odurzających przez ponad sześć miesięcy
  • Główne zaburzenia psychiczne
  • Przyjmowanie przepisanych leków na zaburzenia myślenia
  • Posiadanie okulistyki i / lub chirurgii słuchu lub upośledzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika relaksacji audio
Relaks to proces, który zmniejsza wpływ stresu na umysł i ciało. Techniki relaksacyjne mogą pomóc w radzeniu sobie z codziennym stresem i stresem związanym z różnymi problemami zdrowotnymi, takimi jak rak i ból.
Behawioralne: Technika relaksacji audio
Technika relaksacji dźwiękowej stworzona przez dyplomowaną pielęgniarkę z Islandii.
Inne nazwy:
  • Obrazy z przewodnikiem
Eksperymentalny: Medyczna interwencja muzyczna
Interwencja muzyczna ma na celu pomoc w relaksacji i zmniejszeniu poziomu stresu u pacjentów.
Behawioralne: Medyczna interwencja muzyczna
Nagrania audio nielirycznej muzyki relaksacyjnej
Inne nazwy:
  • Terapia muzyczna
Eksperymentalny: Terapia naturą bez muzyki
Ekoterapia to wykorzystanie natury w celu zmniejszenia stresu i poprawy samopoczucia pacjentów.
Behawioralne: Terapia naturą bez muzyki
Filmy przyrodnicze przedstawiające góry, pustynię, islandzkie krajobrazy i ocean zostały udostępnione za pośrednictwem iPadów pacjentom chirurgicznym
Inne nazwy:
  • Ekoterapia
Eksperymentalny: Terapia Przyrodą z Muzyką
Filmy z terapią naturalną zostały wyprodukowane z muzyką i bez muzyki dla pacjentów chirurgicznych.
Behawioralne: Terapia Przyrodą z Muzyką
Filmy przyrodnicze z gór, lasów, islandzkiego krajobrazu i oceanu były udostępniane za pośrednictwem iPadów pacjentom chirurgicznym
Inne nazwy:
  • Ekoterapia z muzyką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od stanu wyjściowego lęku za pomocą Skali Lęku Cechy Stanu (STAI)
Ramy czasowe: Dziesięć dni
Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z udziałem 105 pacjentów z SDS, których przydzielono do ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) lub do grupy kontrolnej ( n = 24) oceniano pod kątem lęku-stanu za pomocą Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI), zgłaszanego przez siebie bólu za pomocą liczbowej skali oceny (NRS) oraz poczucia własnej skuteczności za pomocą ogólnej skali własnej skuteczności (GSE) cztery dni przed operacji, bezpośrednio przed i po interwencji chirurgicznej oraz w piątym dniu po operacji.
Dziesięć dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowego poziomu bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: Dziesięć dni
Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z udziałem 105 pacjentów z SDS, których przydzielono do ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) lub do grupy kontrolnej ( n = 24) oceniano pod kątem lęku-stanu za pomocą Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI), zgłaszanego przez siebie bólu za pomocą liczbowej skali oceny (NRS) oraz poczucia własnej skuteczności za pomocą ogólnej skali własnej skuteczności (GSE) cztery dni przed operacji, bezpośrednio przed i po interwencji chirurgicznej oraz w piątym dniu po operacji.
Dziesięć dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności w leczeniu za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Dziesięć dni
Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z udziałem 105 pacjentów z SDS, których przydzielono do ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) lub do grupy kontrolnej ( n = 24) oceniano pod kątem lęku-stanu za pomocą Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI), zgłaszanego przez siebie bólu za pomocą liczbowej skali oceny (NRS) oraz poczucia własnej skuteczności za pomocą ogólnej skali własnej skuteczności (GSE) cztery dni przed operacji, bezpośrednio przed i po interwencji chirurgicznej oraz w piątym dniu po operacji.
Dziesięć dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of San Francisco

Współpracownicy

Fulbright

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S5862

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika relaksacji audio

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj