Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňkových terapií poskytovaných prostřednictvím mobilních technologií

8. září 2014 aktualizováno: Margaret M. Hansen, University of San Francisco

Účinky doplňkových terapií poskytovaných prostřednictvím mobilních technologií na zprávy chirurgických pacientů o úzkosti, bolesti a sebeúčinnosti při léčení: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie na Islandu

Účelem této studie je určit účinky doplňkových terapií dodávaných prostřednictvím mobilních technologií, které mají terapeutický účinek na úzkost, bolest a vlastní účinnost chirurgických pacientů ve zprávách o hojení před, po a při 10denním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti plánovaní na operaci ve stejný den (SDS) často pociťují stavovou úzkost, která může vést ke zvýšenému vnímání bolesti a nižší vlastní účinnosti při hojení. Ukázalo se, že doplňkové terapie (CT), jako je relaxační technika, masáž, řízené zobrazování a akupunktura, jsou přínosem pro pacienty podstupující operaci. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky zvukové relaxační techniky (ART), hudební intervence (MI), přírodní video aplikace s hudbou (NVAM) a přírodní video aplikace bez hudby (NVA) dodávané prostřednictvím mobilních technologií na stav pacientů. úzkost, vnímání bolesti a vnímaná sebeúčinnost při léčení.

Metody Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zahrnující 105 pacientů se SDS, kteří byli zařazeni do ART (n = 25), IM (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) nebo do kontrolní skupiny (n = 24) byli hodnoceni z hlediska stavové úzkosti pomocí State Trait Anxiety Inventory (STAI), self-reported bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS) a self-efficacy pomocí obecné self-efficacy scale (GSE) čtyři dny před k chirurgickému zákroku, bezprostředně před a po chirurgickém zákroku a pátý den po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Island
      • Reykjavik, Island, 101
        • Landspítala

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 18-75 let
  • Anglicky nebo islandsky mluvící
  • Kognitivně bdělý a orientovaný na osobu, místo, čas a situaci
  • Neporušené zrakové a sluchové smysly

Kritéria vyloučení:

  • Historie zneužívání návykových látek
  • Chronická bolest trvající déle než šest měsíců
  • Užívání narkotik déle než šest měsíců
  • Závažné psychiatrické poruchy
  • Užívání předepsaných léků na poruchy myšlení
  • Absolvování oftalmologického a/nebo sluchového chirurgického zákroku nebo postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvuková relaxační technika
Relaxace je proces, který snižuje účinky stresu na vaši mysl a tělo. Relaxační techniky vám mohou pomoci vyrovnat se s každodenním stresem a se stresem souvisejícím s různými zdravotními problémy, jako je rakovina a bolest.
Behaviorální: Zvuková relaxační technika
Zvuková relaxační technika vytvořená islandskou registrovanou sestrou.
Ostatní jména:
  • Řízené snímky
Experimentální: Lékařská hudební intervence
Hudební intervence se používá k podpoře relaxace a snížení hladiny stresu u pacientů.
Behaviorální: Lékařská hudební intervence
Zvukové nahrávky nelyrické relaxační hudby
Ostatní jména:
  • Muzikoterapie
Experimentální: Přírodní terapie bez hudby
Ekoterapie je využití přírody ke snížení stresu a ke zvýšení úrovně pohody u pacientů.
Behaviorální: Přírodní terapie bez hudby
Chirurgickým pacientům byla prostřednictvím iPadů poskytnuta videa s přírodou hor, pouště, islandské scenérie a oceánu
Ostatní jména:
  • Ekoterapie
Experimentální: Přírodní terapie s hudbou
Videa z přírodní terapie byla produkována s hudbou i bez hudby pro chirurgické pacienty.
Behaviorální: Přírodní terapie s hudbou
Chirurgickým pacientům byla prostřednictvím iPadů poskytnuta videa z přírody hor, lesů, islandské krajiny a oceánu
Ostatní jména:
  • Ekoterapie hudbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu úzkosti prostřednictvím škály State Trait Anxiety Scale (STAI)
Časové okno: Deset dní
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zahrnující 105 pacientů se SDS, kteří byli zařazeni do ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) nebo kontrolní skupiny ( n = 24) byly hodnoceny z hlediska stavové úzkosti pomocí State Trait Anxiety Inventory (STAI), self-reported bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS) a self-efficacy pomocí obecné self-efficacy scale (GSE) čtyři dny před operaci, bezprostředně před a po chirurgickém zákroku a pátý den po operaci.
Deset dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základní úrovně bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: Deset dní
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zahrnující 105 pacientů se SDS, kteří byli zařazeni do ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) nebo kontrolní skupiny ( n = 24) byly hodnoceny z hlediska stavové úzkosti pomocí State Trait Anxiety Inventory (STAI), self-reported bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS) a self-efficacy pomocí obecné self-efficacy scale (GSE) čtyři dny před operaci, bezprostředně před a po chirurgickém zákroku a pátý den po operaci.
Deset dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti při léčení pomocí obecné škály sebeúčinnosti (GSE)
Časové okno: Deset dní
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zahrnující 105 pacientů se SDS, kteří byli zařazeni do ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) nebo kontrolní skupiny ( n = 24) byly hodnoceny z hlediska stavové úzkosti pomocí State Trait Anxiety Inventory (STAI), self-reported bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS) a self-efficacy pomocí obecné self-efficacy scale (GSE) čtyři dny před operaci, bezprostředně před a po chirurgickém zákroku a pátý den po operaci.
Deset dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of San Francisco

Spolupracovníci

Fulbright

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S5862

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvuková relaxační technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit