モバイルテクノロジーを介して提供される補完療法の効果
2014年9月8日 更新者：Margaret M. Hansen、University of San Francisco
手術患者の不安、痛み、治癒における自己効力感の報告に対するモバイルテクノロジーを介して提供される補完療法の効果: アイスランドでのパイロットランダム化比較試験
この研究の目的は、モバイルテクノロジーを介して提供される補完療法の効果が、手術患者の不安、痛み、自己効力感に対して治療効果があるかどうかを、治療前、治療後、および10日間の追跡調査時の治癒報告で判断することです。
調査の概要
詳細な説明
即日手術 (SDS) を予定されている患者は、状態不安を経験することが多く、その結果、痛みの認識が高まり、治癒の自己効力感が低下する可能性があります。 リラクゼーション技術、マッサージ、画像誘導、鍼治療などの補完療法 (CT) は、手術を受ける患者に有益であることが示されています。 この研究の目的は、モバイルテクノロジーを介して配信されるオーディオリラクゼーションテクニック（ART）、音楽介入（MI）、音楽付き自然ビデオアプリケーション（NVAM）、および音楽なしの自然ビデオアプリケーション（NVA）が患者の状態に及ぼす影響を調査することでした。不安、痛みの認識、治癒における自己効力感。
方法 105 人の SDS 患者が参加するランダム化対照試験 (RCT) で、ART (n = 25)、MI (n = 25)、NVAM (n = 15)、NVA (n = 16)、または対照群に割り当てられました。 (n = 24) は、状態特性不安目録 (STAI) による状態不安、数値評価尺度 (NRS) を使用した自己申告の痛み、および一般自己効力感尺度 (GSE) による自己効力感について 4 日前に評価されました。手術まで、外科的介入の直前および直後、および手術後 5 日目。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Reykjavik、アイスランド、101
- Landspítala
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層 18～75歳
- 英語またはアイスランド語を話す
- 認知的に注意力があり、人、場所、時間、状況に注意を払う
- 視覚と聴覚が損なわれない
除外基準:
- 薬物乱用の歴史
- 半年以上続く慢性的な痛み
- 麻薬を6か月以上使用した場合
- 主要な精神障害
- 思考障害に対して処方された薬を服用している
- 眼科や聴覚の手術を受けている、または障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オーディオリラクゼーションテクニック
リラクゼーションとは、心と体に対するストレスの影響を軽減するプロセスです。
リラクゼーションテクニックは、日常のストレスや、がんや痛みなどのさまざまな健康上の問題に関連するストレスに対処するのに役立ちます。
|
アイスランドの正看護師が開発した音声リラクゼーションテクニック。
他の名前：
|
|
実験的：医療音楽介入
音楽介入は、患者のリラクゼーションを助け、ストレスレベルを軽減するために使用されます。
|
歌詞のないリラックスできる音楽の音声録音
他の名前：
|
|
実験的：音楽を使わない自然療法
エコセラピーは、自然を利用して患者のストレスを軽減し、幸福度を高めることです。
|
山、砂漠、アイスランドの風景、海の自然ビデオがiPadを介して外科患者に提供されました
他の名前：
|
|
実験的：音楽による自然療法
自然療法ビデオは、外科患者向けに音楽ありまたは音楽なしで制作されました。
|
山、森、アイスランドの風景、海の自然ビデオがiPadを介して外科患者に提供されました
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
状態特性不安尺度 (STAI) によるベースラインの状態不安からの変化
時間枠：十日
|
105 人の SDS 患者が参加するランダム化比較試験 (RCT) で、ART (n = 25)、MI (n = 25)、NVAM (n = 15)、NVA (n = 16)、または対照群に割り当てられました。 n = 24) は、状態特性不安目録 (STAI) による状態不安、数値評価尺度 (NRS) を使用した自己申告の痛み、および一般自己効力感尺度 (GSE) による自己効力感について、4 日前に評価されました。手術、外科的介入の直前および直後、および術後 5 日目。
|
十日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Numeric Rating Scale (NRS) を使用したベースライン疼痛レベルの変化
時間枠：十日
|
105 人の SDS 患者が参加するランダム化比較試験 (RCT) で、ART (n = 25)、MI (n = 25)、NVAM (n = 15)、NVA (n = 16)、または対照群に割り当てられました。 n = 24) は、状態特性不安目録 (STAI) による状態不安、数値評価尺度 (NRS) を使用した自己申告の痛み、および一般自己効力感尺度 (GSE) による自己効力感について、4 日前に評価されました。手術、外科的介入の直前および直後、および術後 5 日目。
|
十日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一般自己効力感尺度 (GSE) を使用した治癒における自己効力感の変化
時間枠：十日
|
105 人の SDS 患者が参加するランダム化比較試験 (RCT) で、ART (n = 25)、MI (n = 25)、NVAM (n = 15)、NVA (n = 16)、または対照群に割り当てられました。 n = 24) は、状態特性不安目録 (STAI) による状態不安、数値評価尺度 (NRS) を使用した自己申告の痛み、および一般自己効力感尺度 (GSE) による自己効力感について、4 日前に評価されました。手術、外科的介入の直前および直後、および術後 5 日目。
|
十日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Margaret M Hansen, Ed.D.、University of San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Engwall M, Duppils GS. Music as a nursing intervention for postoperative pain: a systematic review. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):370-83. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.013.
- Kline GA. Does a view of nature promote relief from acute pain? J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):159-66. doi: 10.1177/0898010109336138.
- Roykulcharoen V: The effect of a systematic relaxation technique on postoperative pain in Thailand.
- Hansen MM. A feasibility pilot study on the use of complementary therapies delivered via mobile technologies on Icelandic surgical patients' reports of anxiety, pain, and self-efficacy in healing. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 28;15:92. doi: 10.1186/s12906-015-0613-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月8日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オーディオリラクゼーションテクニックの臨床試験
-
Luzerner Kantonsspital完了
-
Damascus University完了