Effets des thérapies complémentaires délivrées via les technologies mobiles
8 septembre 2014 mis à jour par: Margaret M. Hansen, University of San Francisco
Effets des thérapies complémentaires délivrées via les technologies mobiles sur les rapports des patients chirurgicaux concernant l'anxiété, la douleur et l'auto-efficacité dans la guérison : un essai pilote randomisé contrôlé en Islande
Le but de cette étude est de déterminer les effets des thérapies complémentaires fournies via les technologies mobiles ont un effet thérapeutique sur l'anxiété, la douleur et l'auto-efficacité des patients chirurgicaux dans les rapports de guérison avant, après et au suivi de 10 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients devant subir une chirurgie d'un jour (SDS) éprouvent souvent de l'anxiété d'état, ce qui peut entraîner une augmentation de la perception de la douleur et une diminution de l'auto-efficacité dans la guérison. Il a été démontré que les thérapies complémentaires (CT), telles que la technique de relaxation, le massage, l'imagerie guidée et l'acupuncture, sont bénéfiques pour les patients subissant une intervention chirurgicale. Le but de cette étude était d'examiner les effets de la technique de relaxation audio (ART), de l'intervention musicale (MI), de l'application vidéo nature avec musique (NVAM) et de l'application vidéo nature sans musique (NVA) diffusées via les technologies mobiles sur l'état des patients. l'anxiété, la perception de la douleur et l'auto-efficacité perçue dans la guérison.
Méthodes Un essai contrôlé randomisé (ECR) impliquant 105 patients SDS, qui ont été assignés à un ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16), ou un groupe témoin (n = 24) ont été évalués pour l'état d'anxiété via le State Trait Anxiety Inventory (STAI), la douleur autodéclarée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et l'auto-efficacité avec l'échelle d'auto-efficacité générale (GSE) quatre jours avant à la chirurgie, immédiatement avant et après l'intervention chirurgicale, et au cinquième jour postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Reykjavik, Islande, 101
- Landspítala
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 18-75 ans
- Parlant anglais ou islandais
- Cognitivement alerte et orienté vers la personne, le lieu, le temps et la situation
- Sens visuel et auditif intacts
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toxicomanie
- Douleur chronique durant plus de six mois
- Utilisation de stupéfiants pendant plus de six mois
- Troubles psychiatriques majeurs
- Prendre des médicaments prescrits pour les troubles de la pensée
- Avoir une chirurgie ophtalmologique et/ou auditive ou des déficiences
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de relaxation audio
La relaxation est un processus qui diminue les effets du stress sur votre esprit et votre corps.
Les techniques de relaxation peuvent vous aider à faire face au stress quotidien et au stress lié à divers problèmes de santé, comme le cancer et la douleur.
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Technique de relaxation audio créée par une infirmière autorisée islandaise.
Autres noms:
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Expérimental: Intervention musicale médicale
L'intervention musicale est utilisée pour aider à la relaxation et réduire les niveaux de stress chez les patients.
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Enregistrements audio de musique relaxante non lyrique
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie naturelle sans musique
L'écothérapie est l'utilisation de la nature pour réduire le stress et augmenter le bien-être des patients.
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Des vidéos sur la nature des montagnes, du désert, des paysages islandais et de l'océan ont été fournies via des iPads pour les patients chirurgicaux
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie naturelle avec musique
Des vidéos de thérapie par la nature ont été produites avec et sans musique pour les patients chirurgicaux.
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Des vidéos sur la nature des montagnes, de la forêt, du paysage islandais et de l'océan ont été fournies via des iPads aux patients chirurgicaux
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'état d'anxiété de base via l'échelle d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Dix jours
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Un essai contrôlé randomisé (ECR) impliquant 105 patients SDS, qui ont été assignés à un ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) ou un groupe témoin ( n = 24) ont été évalués pour l'état d'anxiété via le State Trait Anxiety Inventory (STAI), la douleur autodéclarée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et l'auto-efficacité avec l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) quatre jours avant chirurgie, immédiatement avant et après l'intervention chirurgicale, et au cinquième jour postopératoire.
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Dix jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de douleur de base à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Dix jours
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Un essai contrôlé randomisé (ECR) impliquant 105 patients SDS, qui ont été assignés à un ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) ou un groupe témoin ( n = 24) ont été évalués pour l'état d'anxiété via le State Trait Anxiety Inventory (STAI), la douleur autodéclarée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et l'auto-efficacité avec l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) quatre jours avant chirurgie, immédiatement avant et après l'intervention chirurgicale, et au cinquième jour postopératoire.
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Dix jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'auto-efficacité dans la guérison à l'aide de l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: Dix jours
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Un essai contrôlé randomisé (ECR) impliquant 105 patients SDS, qui ont été assignés à un ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) ou un groupe témoin ( n = 24) ont été évalués pour l'état d'anxiété via le State Trait Anxiety Inventory (STAI), la douleur autodéclarée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et l'auto-efficacité avec l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) quatre jours avant chirurgie, immédiatement avant et après l'intervention chirurgicale, et au cinquième jour postopératoire.
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Dix jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Engwall M, Duppils GS. Music as a nursing intervention for postoperative pain: a systematic review. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):370-83. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.013.
- Kline GA. Does a view of nature promote relief from acute pain? J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):159-66. doi: 10.1177/0898010109336138.
- Roykulcharoen V: The effect of a systematic relaxation technique on postoperative pain in Thailand.
- Hansen MM. A feasibility pilot study on the use of complementary therapies delivered via mobile technologies on Icelandic surgical patients' reports of anxiety, pain, and self-efficacy in healing. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 28;15:92. doi: 10.1186/s12906-015-0613-8.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Première publication (Estimation)
10 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S5862
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