Эффекты дополнительных методов лечения, доставляемых с помощью мобильных технологий
8 сентября 2014 г. обновлено: Margaret M. Hansen, University of San Francisco
Влияние дополнительных методов лечения, предоставляемых с помощью мобильных технологий, на отчеты хирургических пациентов о беспокойстве, боли и самоэффективности при лечении: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование в Исландии
Целью этого исследования является определение влияния дополнительных методов лечения, проводимых с помощью мобильных технологий, на тревожность, боль и самоэффективность хирургических пациентов в отчетах об излечении до, после и через 10 дней наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты, запланированные на операцию в тот же день (SDS), часто испытывают состояние тревоги, что может привести к усилению восприятия боли и снижению самоэффективности при лечении. Было показано, что дополнительные методы лечения (КТ), такие как техника релаксации, массаж, управляемое воображение и акупунктура, приносят пользу пациентам, перенесшим операцию. Целью данного исследования было изучить влияние техники аудиорелаксации (АРТ), музыкального вмешательства (МИ), видеоприложения о природе с музыкой (NVAM) и видеоприложения о природе без музыки (NVA), доставляемых с помощью мобильных технологий, на состояние пациентов. тревога, восприятие боли и воспринимаемая самоэффективность в лечении.
Методы Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием 105 пациентов с СШД, которые были распределены в группу АРТ (n = 25), ИМ (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) или контрольную группу. (n = 24) оценивали состояние тревожности с помощью опросника State Trait Anxiety Inventory (STAI), самооценку боли с использованием числовой оценочной шкалы (NRS) и самоэффективность с помощью общей шкалы самоэффективности (GSE) за четыре дня до до операции, непосредственно до и после оперативного вмешательства и на пятый день после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reykjavik, Исландия, 101
- Landspítala
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 18-75 лет
- английский или исландский язык
- Когнитивно бдительны и ориентированы на человека, место, время и ситуацию
- Неповрежденные зрительные и слуховые чувства
Критерий исключения:
- История злоупотребления психоактивными веществами
- Хроническая боль, длящаяся более шести месяцев
- Употребление наркотических средств более полугода.
- Основные психические расстройства
- Прием прописанных лекарств при расстройствах мышления
- Имеющие офтальмологическую и/или слуховую хирургию или нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аудиотехника релаксации
Релаксация — это процесс, который уменьшает воздействие стресса на ваш разум и тело.
Техники релаксации могут помочь вам справиться с повседневным стрессом и стрессом, связанным с различными проблемами со здоровьем, такими как рак и боль.
|
Техника звуковой релаксации, созданная исландской дипломированной медсестрой.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Медицинское музыкальное вмешательство
Музыкальное вмешательство помогает расслабиться и снизить уровень стресса у пациентов.
|
Аудиозаписи нелирической расслабляющей музыки
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Природная терапия без музыки
Экотерапия — это использование природы для снижения стресса и повышения уровня самочувствия пациентов.
|
Видеозаписи природы гор, пустыни, исландских пейзажей и океана были предоставлены хирургическим пациентам через iPad.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Природная терапия с музыкой
Были сняты видеоролики о природной терапии с музыкой и без нее для хирургических пациентов.
|
Видеоматериалы о горах, лесах, исландском ландшафте и океане были предоставлены хирургическим пациентам с помощью iPad.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревожности по сравнению с исходным состоянием с помощью Шкалы тревожности состояния (STAI)
Временное ограничение: Десять дней
|
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием 105 пациентов с СШД, которые были распределены в группу АРТ (n = 25), ИМ (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) или контрольную группу ( n = 24) оценивали состояние тревожности с помощью опросника State Trait Anxiety Inventory (STAI), самооценку боли с использованием числовой оценочной шкалы (NRS) и самоэффективность с помощью общей шкалы самоэффективности (GSE) за четыре дня до операции, непосредственно до и после хирургического вмешательства и на пятый день после операции.
|
Десять дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня боли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: Десять дней
|
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием 105 пациентов с СШД, которые были распределены в группу АРТ (n = 25), ИМ (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) или контрольную группу ( n = 24) оценивали состояние тревожности с помощью опросника State Trait Anxiety Inventory (STAI), самооценку боли с использованием числовой оценочной шкалы (NRS) и самоэффективность с помощью общей шкалы самоэффективности (GSE) за четыре дня до операции, непосредственно до и после хирургического вмешательства и на пятый день после операции.
|
Десять дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности в лечении с использованием Общей шкалы самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Десять дней
|
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием 105 пациентов с СШД, которые были распределены в группу АРТ (n = 25), ИМ (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) или контрольную группу ( n = 24) оценивали состояние тревожности с помощью опросника State Trait Anxiety Inventory (STAI), самооценку боли с использованием числовой оценочной шкалы (NRS) и самоэффективность с помощью общей шкалы самоэффективности (GSE) за четыре дня до операции, непосредственно до и после хирургического вмешательства и на пятый день после операции.
|
Десять дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Engwall M, Duppils GS. Music as a nursing intervention for postoperative pain: a systematic review. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):370-83. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.013.
- Kline GA. Does a view of nature promote relief from acute pain? J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):159-66. doi: 10.1177/0898010109336138.
- Roykulcharoen V: The effect of a systematic relaxation technique on postoperative pain in Thailand.
- Hansen MM. A feasibility pilot study on the use of complementary therapies delivered via mobile technologies on Icelandic surgical patients' reports of anxiety, pain, and self-efficacy in healing. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 28;15:92. doi: 10.1186/s12906-015-0613-8.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S5862
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .