A mobiltechnológiákon keresztül nyújtott kiegészítő terápiák hatásai
2014. szeptember 8. frissítette: Margaret M. Hansen, University of San Francisco
A mobiltechnológiákon keresztül nyújtott kiegészítő terápiák hatása a sebészeti betegek szorongásról, fájdalomról és önhatékonyságról szóló jelentéseire a gyógyulásban: kísérleti véletlenszerű, kontrollált kísérlet Izlandon
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a mobil technológiákon keresztül alkalmazott kiegészítő terápiák milyen terápiás hatást fejtenek ki a sebészi betegek szorongására, fájdalmára és önhatékonyságára a gyógyulási jelentésekben a kezelés előtt, után és 10 napos utánkövetéskor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az egynapos műtétre (SDS) tervezett betegek gyakran tapasztalnak állapotszorongást, ami a fájdalom fokozott érzékelését és a gyógyulási önhatékonyság csökkenését eredményezheti. Kimutatták, hogy a komplementer terápiák (CT), például a relaxációs technika, a masszázs, az irányított képalkotás és az akupunktúra előnyösek a műtéten átesett betegek számára. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az audio relaxációs technika (ART), a zenei beavatkozás (MI), a zenés természetvideó alkalmazás (NVAM) és a mobil technológián keresztül továbbított zene nélküli természetvideó alkalmazás (NVA) hatását a betegek állapotára. szorongás, fájdalomérzékelés és a gyógyulásban észlelt önhatékonyság.
Módszerek Randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amelyben 105 SDS-beteg vett részt, akiket ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) vagy kontrollcsoportba soroltak be. (n = 24) értékelték az állapotszorongást a State Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével, az önbeszámolt fájdalmat a numerikus értékelési skála (NRS) segítségével, és az önhatékonyságot az általános önhatékonysági skálával (GSE) négy nappal korábban. műtétre, közvetlenül a műtét előtt és után, valamint a műtét utáni ötödik napon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reykjavik, Izland, 101
- Landspítala
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály 18-75 év
- Angolul vagy izlandiul beszél
- Kognitívan éber és személyre, helyre, időre és helyzetre orientált
- Ép vizuális és hallási érzékek
Kizárási kritériumok:
- A szerhasználat története
- Több mint hat hónapig tartó krónikus fájdalom
- Kábítószer-használat több mint hat hónapig
- Főbb pszichiátriai rendellenességek
- Gondolati zavarokra felírt gyógyszerek szedése
- Szemészeti és/vagy hallásműtétje vagy károsodása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Audio Relaxációs technika
A relaxáció egy olyan folyamat, amely csökkenti a stressz hatását az elmére és a testre.
A relaxációs technikák segíthetnek megbirkózni a mindennapi stresszel és a különféle egészségügyi problémákkal kapcsolatos stresszekkel, mint például a rák és a fájdalom.
|
Audio relaxációs technika egy izlandi bejegyzett nővér által.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Orvosi zenei beavatkozás
A zenei beavatkozást a betegek relaxációjának elősegítésére és a stressz szintjének csökkentésére használják.
|
Hangfelvételek nem lírai relaxációs zenékről
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Természetterápia zene nélkül
Az ökoterápia a természet felhasználása a stressz csökkentésére és a betegek jólétének növelésére.
|
A hegyekről, a sivatagról, az izlandi tájról és az óceánról készült természetvideókat iPad-eken keresztül biztosítottuk a műtéti betegek számára
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Természetterápia zenével
Természetterápiás videókat készítettek zenével és anélkül sebészeti betegek számára.
|
A hegyekről, az erdőről, az izlandi tájról és az óceánról készült természetvideókat iPad-eken keresztül biztosítottuk a műtéti betegek számára
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapállapotú szorongáshoz képest az Állapotjegy-szorongás Skála (STAI) segítségével
Időkeret: Tíz nap
|
Egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amelyben 105 SDS-beteg vett részt, akiket ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) vagy kontrollcsoportba (n = 16) rendeltek. n = 24) értékelték az állapotszorongást a State Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével, az önbeszámolt fájdalmat a numerikus értékelési skála (NRS) segítségével, és az önhatékonyságot az általános önhatékonysági skálával (GSE) négy nappal a vizsgálat előtt. műtét, közvetlenül a műtét előtt és után, valamint a műtét utáni ötödik napon.
|
Tíz nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom kiindulási szintjének változása a Numeric Rating Scale (NRS) segítségével
Időkeret: Tíz nap
|
Egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amelyben 105 SDS-beteg vett részt, akiket ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) vagy kontrollcsoportba (n = 16) rendeltek. n = 24) értékelték az állapotszorongást a State Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével, az önbeszámolt fájdalmat a numerikus értékelési skála (NRS) segítségével, és az önhatékonyságot az általános önhatékonysági skálával (GSE) négy nappal a vizsgálat előtt. műtét, közvetlenül a műtét előtt és után, valamint a műtét utáni ötödik napon.
|
Tíz nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önhatékonyság változása a gyógyításban az általános önhatékonysági skála (GSE) segítségével
Időkeret: Tíz nap
|
Egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amelyben 105 SDS-beteg vett részt, akiket ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) vagy kontrollcsoportba (n = 16) rendeltek. n = 24) értékelték az állapotszorongást a State Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével, az önbeszámolt fájdalmat a numerikus értékelési skála (NRS) segítségével, és az önhatékonyságot az általános önhatékonysági skálával (GSE) négy nappal a vizsgálat előtt. műtét, közvetlenül a műtét előtt és után, valamint a műtét utáni ötödik napon.
|
Tíz nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Engwall M, Duppils GS. Music as a nursing intervention for postoperative pain: a systematic review. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):370-83. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.013.
- Kline GA. Does a view of nature promote relief from acute pain? J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):159-66. doi: 10.1177/0898010109336138.
- Roykulcharoen V: The effect of a systematic relaxation technique on postoperative pain in Thailand.
- Hansen MM. A feasibility pilot study on the use of complementary therapies delivered via mobile technologies on Icelandic surgical patients' reports of anxiety, pain, and self-efficacy in healing. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 28;15:92. doi: 10.1186/s12906-015-0613-8.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S5862
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .