- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02236455
Auswirkungen komplementärer Therapien, die über mobile Technologien bereitgestellt werden
Auswirkungen komplementärer Therapien, die über mobile Technologien bereitgestellt werden, auf die Berichte chirurgischer Patienten über Angstzustände, Schmerzen und Selbstwirksamkeit bei der Heilung: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie in Island
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die für eine Operation am selben Tag (SDS) vorgesehen sind, leiden häufig unter Zustandsangst, die zu einer erhöhten Schmerzwahrnehmung und einer geringeren Selbstwirksamkeit bei der Heilung führen kann. Es hat sich gezeigt, dass Komplementärtherapien (CT) wie Entspannungstechniken, Massagen, geführte Bilder und Akupunktur Patienten, die sich einer Operation unterziehen, von Nutzen sind. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Audio-Entspannungstechniken (ART), Musikinterventionen (MI), Naturvideoanwendungen mit Musik (NVAM) und Naturvideoanwendungen ohne Musik (NVA), die über mobile Technologien bereitgestellt werden, auf den Zustand der Patienten zu untersuchen Angst, Schmerzwahrnehmung und wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Heilung.
Methoden Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 105 SDS-Patienten, die einer ART- (n = 25), MI- (n = 25), NVAM- (n = 15), NVA- (n = 16) oder einer Kontrollgruppe zugeordnet wurden (n = 24) wurden vier Tage zuvor anhand des State Trait Anxiety Inventory (STAI) auf Zustandsangst, anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) auf selbstberichtete Schmerzen und anhand der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE) auf Selbstwirksamkeit untersucht bis zur Operation, unmittelbar vor und nach dem chirurgischen Eingriff sowie am fünften Tag nach der Operation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- Landspítala
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne 18–75 Jahre
- Englisch oder Isländisch sprechend
- Kognitiv aufmerksam und orientiert an Person, Ort, Zeit und Situation
- Intakte visuelle und auditive Sinne
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
- Chronische Schmerzen, die länger als sechs Monate andauern
- Einnahme von Betäubungsmitteln seit mehr als sechs Monaten
- Schwerwiegende psychiatrische Störungen
- Einnahme verschriebener Medikamente gegen Denkstörungen
- Augenärztliche und/oder hörchirurgische Eingriffe oder Beeinträchtigungen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Audio-Entspannungstechnik
Entspannung ist ein Prozess, der die Auswirkungen von Stress auf Körper und Geist verringert.
Entspannungstechniken können Ihnen helfen, mit dem Alltagsstress und mit Stress im Zusammenhang mit verschiedenen Gesundheitsproblemen wie Krebs und Schmerzen umzugehen.
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Audio-Entspannungstechnik, entwickelt von einer isländischen Krankenschwester.
Andere Namen:
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Experimental: Medizinische Musikintervention
Musikinterventionen werden zur Unterstützung der Entspannung und zur Reduzierung des Stressniveaus bei Patienten eingesetzt.
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Audioaufnahmen nicht-lyrischer Entspannungsmusik
Andere Namen:
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Experimental: Naturtherapie ohne Musik
Unter Ökotherapie versteht man die Nutzung der Natur, um Stress abzubauen und das Wohlbefinden der Patienten zu steigern.
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Über iPads wurden den chirurgischen Patienten Naturvideos der Berge, der Wüste, der isländischen Landschaft und des Ozeans zur Verfügung gestellt
Andere Namen:
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Experimental: Naturtherapie mit Musik
Für chirurgische Patienten wurden Naturtherapievideos mit und ohne Musik produziert.
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Über iPads wurden den chirurgischen Patienten Naturvideos der Berge, des Waldes, der isländischen Landschaft und des Ozeans zur Verfügung gestellt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung vom Ausgangszustand der Angst anhand der State Trait Anxiety Scale (STAI)
Zeitfenster: Zehn Tage
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Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 105 SDS-Patienten, die einer ART- (n = 25), MI- (n = 25), NVAM- (n = 15), NVA- (n = 16) oder einer Kontrollgruppe zugeordnet wurden ( n = 24) wurden vier Tage zuvor anhand des State Trait Anxiety Inventory (STAI), der selbstberichteten Schmerzen anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) und der Selbstwirksamkeit anhand der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE) auf Zustandsangst untersucht Operation, unmittelbar vor und nach dem chirurgischen Eingriff sowie am fünften Tag nach der Operation.
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Zehn Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Ausgangsschmerzniveaus anhand der Numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Zehn Tage
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Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 105 SDS-Patienten, die einer ART- (n = 25), MI- (n = 25), NVAM- (n = 15), NVA- (n = 16) oder einer Kontrollgruppe zugeordnet wurden ( n = 24) wurden vier Tage zuvor anhand des State Trait Anxiety Inventory (STAI), der selbstberichteten Schmerzen anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) und der Selbstwirksamkeit anhand der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE) auf Zustandsangst untersucht Operation, unmittelbar vor und nach dem chirurgischen Eingriff sowie am fünften Tag nach der Operation.
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Zehn Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Heilung anhand der General Self-Efficacy Scale (GSE)
Zeitfenster: Zehn Tage
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Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 105 SDS-Patienten, die einer ART- (n = 25), MI- (n = 25), NVAM- (n = 15), NVA- (n = 16) oder einer Kontrollgruppe zugeordnet wurden ( n = 24) wurden vier Tage zuvor anhand des State Trait Anxiety Inventory (STAI), der selbstberichteten Schmerzen anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) und der Selbstwirksamkeit anhand der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE) auf Zustandsangst untersucht Operation, unmittelbar vor und nach dem chirurgischen Eingriff sowie am fünften Tag nach der Operation.
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Zehn Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Engwall M, Duppils GS. Music as a nursing intervention for postoperative pain: a systematic review. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):370-83. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.013.
- Kline GA. Does a view of nature promote relief from acute pain? J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):159-66. doi: 10.1177/0898010109336138.
- Roykulcharoen V: The effect of a systematic relaxation technique on postoperative pain in Thailand.
- Hansen MM. A feasibility pilot study on the use of complementary therapies delivered via mobile technologies on Icelandic surgical patients' reports of anxiety, pain, and self-efficacy in healing. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 28;15:92. doi: 10.1186/s12906-015-0613-8.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S5862
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