Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aanvullende therapieën geleverd via mobiele technologieën

8 september 2014 bijgewerkt door: Margaret M. Hansen, University of San Francisco

Effecten van aanvullende therapieën geleverd via mobiele technologieën op de rapporten van chirurgische patiënten over angst, pijn en zelfredzaamheid bij genezing: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef in IJsland

Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van complementaire therapieën die via mobiele technologieën worden geleverd, een therapeutisch effect hebben op de angst, pijn en zelfredzaamheid van chirurgische patiënten in genezingsrapporten vóór, na en na 10 dagen follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zijn ingepland voor chirurgie op dezelfde dag (SDS) ervaren vaak toestandsangst, wat kan resulteren in een verhoogde perceptie van pijn en een lagere zelfeffectiviteit bij genezing. Complementaire therapieën (CT), zoals ontspanningstechniek, massage, geleide beeldspraak en acupunctuur, hebben aangetoond voordelen te bieden aan patiënten die een operatie ondergaan. Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van audio-relaxatietechniek (ART), muziekinterventie (MI), natuurvideo-applicatie met muziek (NVAM) en natuurvideo-applicatie zonder muziek (NVA) geleverd via mobiele technologieën op de toestand van patiënten angst, pijnperceptie en waargenomen zelfeffectiviteit bij genezing.

Methoden Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met 105 SDS-patiënten, die werden toegewezen aan een ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) of een controlegroep (n = 24) werden vier dagen eerder beoordeeld op toestandsangst via de State Trait Anxiety Inventory (STAI), zelfgerapporteerde pijn met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) en zelfeffectiviteit met de algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE). tot de operatie, onmiddellijk voorafgaand aan en na de chirurgische ingreep, en op dag vijf na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • IJsland
      • Reykjavik, IJsland, 101
        • Landspítala

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie 18-75 jaar
  • Engels of IJslands sprekend
  • Cognitief alert en gericht op persoon, plaats, tijd en situatie
  • Intacte visuele en auditieve zintuigen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van middelenmisbruik
  • Chronische pijn die langer dan zes maanden aanhoudt
  • Gebruik van verdovende middelen gedurende meer dan zes maanden
  • Grote psychiatrische stoornissen
  • Het nemen van voorgeschreven medicijnen voor denkstoornissen
  • Oogheelkunde en/of gehoorchirurgie of stoornissen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Audio Ontspanningstechniek
Ontspanning is een proces dat de effecten van stress op lichaam en geest vermindert. Ontspanningstechnieken kunnen u helpen om te gaan met stress van alledag en met stress die verband houdt met verschillende gezondheidsproblemen, zoals kanker en pijn.
Gedragsmatig: Audio-ontspanningstechniek
Audio-ontspanningstechniek gemaakt door een IJslandse gediplomeerde verpleegster.
Andere namen:
  • Geleide beelden
Experimenteel: Medische muziekinterventie
Muziekinterventie wordt gebruikt om te helpen bij ontspanning en om stressniveaus bij patiënten te verminderen.
Gedragsmatig: Medische muziekinterventie
Audio-opnamen van niet-lyrische ontspannende muziek
Andere namen:
  • Muziektherapie
Experimenteel: Natuurtherapie zonder muziek
Ecotherapie is het gebruik van de natuur om stress te verminderen en het welzijn van patiënten te verhogen.
Gedragsmatig: Natuurtherapie zonder muziek
Natuurvideo's van de bergen, de woestijn, het IJslandse landschap en de oceaan werden via iPads geleverd aan chirurgische patiënten
Andere namen:
  • Ecotherapie
Experimenteel: Natuurtherapie met muziek
Er werden natuurtherapievideo's gemaakt met en zonder muziek voor chirurgische patiënten.
Gedragsmatig: Natuurtherapie met muziek
Natuurvideo's van de bergen, het bos, het IJslandse landschap en de oceaan werden via iPads geleverd aan chirurgische patiënten
Andere namen:
  • Ecotherapie met muziek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van basislijnangst via de State Trait Anxiety Scale (STAI)
Tijdsspanne: Tien dagen
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met 105 SDS-patiënten, die werden toegewezen aan een ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) of een controlegroep ( n = 24) werden vier dagen voorafgaand aan operatie, onmiddellijk voorafgaand aan en na de chirurgische ingreep, en op dag vijf na de operatie.
Tien dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in baseline pijnniveau met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Tien dagen
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met 105 SDS-patiënten, die werden toegewezen aan een ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) of een controlegroep ( n = 24) werden vier dagen voorafgaand aan operatie, onmiddellijk voorafgaand aan en na de chirurgische ingreep, en op dag vijf na de operatie.
Tien dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfeffectiviteit bij genezing met behulp van de General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tijdsspanne: Tien dagen
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met 105 SDS-patiënten, die werden toegewezen aan een ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) of een controlegroep ( n = 24) werden vier dagen voorafgaand aan operatie, onmiddellijk voorafgaand aan en na de chirurgische ingreep, en op dag vijf na de operatie.
Tien dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of San Francisco

Medewerkers

Fulbright

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S5862

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Audio-ontspanningstechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren