- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02236455
Mobiilitekniikoiden kautta toimitettujen täydentävien hoitojen vaikutukset
Mobiilitekniikoilla toimitettujen täydentävien hoitojen vaikutukset kirurgisten potilaiden ilmoituksiin ahdistuneisuudesta, kivusta ja itsetehokkuudesta paranemisessa: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Islannissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Saman päivän leikkaukseen (SDS) varatut potilaat kokevat usein tilaahdistusta, mikä voi johtaa lisääntyneeseen kivun käsitykseen ja heikentyneeseen paranemiseen. Täydentävien hoitojen (CT), kuten rentoutumistekniikan, hieronnan, ohjattujen kuvien ja akupunktion, on osoitettu hyödyttävän leikkauksen saaneita potilaita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia audiorelaksaatiotekniikan (ART), musiikkiintervention (MI), luontovideosovelluksen musiikilla (NVAM) ja luontovideosovelluksen ilman musiikkia (NVA) vaikutuksia mobiilitekniikoilla toimitetun tilan tilaan. ahdistuneisuus, kivun havaitseminen ja koettu itsetehokkuus paranemisessa.
Menetelmät Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistui 105 SDS-potilasta, joille määrättiin ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) tai kontrolliryhmä. (n = 24) arvioitiin tilaahdistuksen suhteen State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen avulla, itse ilmoittama kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla ja itsetehokkuus yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE) neljä päivää ennen leikkaukseen välittömästi ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reykjavik, Islanti, 101
- Landspítala
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18-75 vuotta
- Englanti tai islanti puhuvat
- Kognitiivisesti valpas ja henkilöön, paikkaan, aikaan ja tilanteeseen suuntautunut
- Ehjä näkö- ja kuuloaistit
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Krooninen kipu, joka kestää yli kuusi kuukautta
- Huumausaineiden käyttö yli kuuden kuukauden ajan
- Tärkeät psykiatriset häiriöt
- Reseptilääkkeiden ottaminen ajatushäiriöihin
- Sinulla on oftalmologia ja/tai kuulokirurgia tai heikentynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Audiorelaksaatiotekniikka
Rentoutuminen on prosessi, joka vähentää stressin vaikutuksia mieleen ja kehoon.
Rentoutumistekniikat voivat auttaa selviytymään arjen stressistä ja erilaisista terveysongelmista, kuten syövästä ja kivuista, liittyvästä stressistä.
|
Islantilaisen sairaanhoitajan luoma audiorelaksaatiotekniikka.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisen musiikin interventio
Musiikin interventio auttaa rentoutumaan ja vähentämään stressiä potilailla.
|
Ei-lyyrisen rentouttavan musiikin äänitallenteet
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Luontoterapia ilman musiikkia
Ekoterapia on luonnon käyttöä vähentämään stressiä ja lisäämään potilaiden hyvinvointia.
|
Luontovideoita vuorista, autiomaasta, Islannin maisemista ja valtamerestä toimitettiin iPadien kautta kirurgisille potilaille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Luontoterapia musiikin kanssa
Luontoterapiavideoita tuotettiin leikkauspotilaille musiikilla ja ilman sitä.
|
Luontovideoita vuorista, metsästä, Islannin maisemasta ja merestä toimitettiin iPadien kautta kirurgisille potilaille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan ahdistuksesta State Trait Anxiety Scale (STAI) -asteikon avulla
Aikaikkuna: Kymmenen päivää
|
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistui 105 SDS-potilasta, joille määrättiin ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) tai kontrolliryhmä (n = 16). n = 24) arvioitiin tilaahdistuksen suhteen State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen avulla, itsensä ilmoittama kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla ja itsetehokkuus yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE) neljä päivää ennen tutkimusta. leikkaus, välittömästi ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Kymmenen päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason kiputasossa numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: Kymmenen päivää
|
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistui 105 SDS-potilasta, joille määrättiin ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) tai kontrolliryhmä (n = 16). n = 24) arvioitiin tilaahdistuksen suhteen State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen avulla, itsensä ilmoittama kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla ja itsetehokkuus yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE) neljä päivää ennen tutkimusta. leikkaus, välittömästi ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Kymmenen päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omatehokkuudessa paranemisessa yleisen itsetehokkuusasteikon (GSE) avulla
Aikaikkuna: Kymmenen päivää
|
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistui 105 SDS-potilasta, joille määrättiin ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) tai kontrolliryhmä (n = 16). n = 24) arvioitiin tilaahdistuksen suhteen State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen avulla, itsensä ilmoittama kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla ja itsetehokkuus yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE) neljä päivää ennen tutkimusta. leikkaus, välittömästi ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Kymmenen päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Engwall M, Duppils GS. Music as a nursing intervention for postoperative pain: a systematic review. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):370-83. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.013.
- Kline GA. Does a view of nature promote relief from acute pain? J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):159-66. doi: 10.1177/0898010109336138.
- Roykulcharoen V: The effect of a systematic relaxation technique on postoperative pain in Thailand.
- Hansen MM. A feasibility pilot study on the use of complementary therapies delivered via mobile technologies on Icelandic surgical patients' reports of anxiety, pain, and self-efficacy in healing. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 28;15:92. doi: 10.1186/s12906-015-0613-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S5862
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .