Efectos de las terapias complementarias administradas a través de tecnologías móviles
8 de septiembre de 2014 actualizado por: Margaret M. Hansen, University of San Francisco
Efectos de las terapias complementarias proporcionadas a través de tecnologías móviles en los informes de pacientes quirúrgicos sobre ansiedad, dolor y autoeficacia en la curación: un ensayo piloto controlado aleatorizado en Islandia
El propósito de este estudio es determinar los efectos terapéuticos de las terapias complementarias administradas a través de tecnologías móviles sobre la ansiedad, el dolor y la autoeficacia de los pacientes quirúrgicos en los informes de curación antes, después y a los 10 días de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes programados para cirugía el mismo día (SDS, por sus siglas en inglés) a menudo experimentan un estado de ansiedad, lo que puede resultar en una mayor percepción del dolor y una menor autoeficacia en la curación. Se ha demostrado que las terapias complementarias (TC), como técnicas de relajación, masajes, imágenes guiadas y acupuntura, benefician a los pacientes que se someten a cirugía. El objetivo de este estudio fue examinar los efectos de la técnica de relajación de audio (ART), la intervención musical (MI), la aplicación de video de la naturaleza con música (NVAM) y la aplicación de video de la naturaleza sin música (NVA) entregados a través de tecnologías móviles en el estado de los pacientes. ansiedad, percepción del dolor y autoeficacia percibida en la curación.
Métodos Un ensayo controlado aleatorizado (RCT) que involucró a 105 pacientes con SDS, que fueron asignados a un ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) o un grupo de control (n = 24) fueron evaluados para el estado de ansiedad a través del Inventario de Ansiedad Rasgo del Estado (STAI), el dolor autoinformado utilizando la escala de calificación numérica (NRS) y la autoeficacia con la escala de autoeficacia general (GSE) cuatro días antes a la cirugía, inmediatamente antes y después de la intervención quirúrgica, y al quinto día postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reykjavik, Islandia, 101
- Landspítala
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 18-75 años
- Habla inglés o islandés
- Cognitivamente alerta y orientado a la persona, el lugar, el tiempo y la situación.
- Sentidos visuales y auditivos intactos.
Criterio de exclusión:
- Historial de abuso de sustancias
- Dolor crónico que dura más de seis meses.
- Uso de medicamentos estupefacientes durante más de seis meses.
- Principales trastornos psiquiátricos
- Tomar medicamentos recetados para los trastornos del pensamiento.
- Tener oftalmología y/o cirugía auditiva o deficiencias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de relajación de audio
La relajación es un proceso que disminuye los efectos del estrés en la mente y el cuerpo.
Las técnicas de relajación pueden ayudarlo a sobrellevar el estrés cotidiano y el estrés relacionado con varios problemas de salud, como el cáncer y el dolor.
|
Técnica de relajación de audio creada por una enfermera registrada islandesa.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Intervención de música médica
La intervención musical se utiliza para ayudar con la relajación y reducir los niveles de estrés en los pacientes.
|
Grabaciones de audio de música relajante no lírica
Otros nombres:
|
|
Experimental: Terapia de naturaleza sin música
La ecoterapia es el uso de la naturaleza para reducir el estrés y aumentar los niveles de bienestar de los pacientes.
|
Se proporcionaron videos de la naturaleza de las montañas, el desierto, el paisaje islandés y el océano a través de iPads para pacientes quirúrgicos.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Terapia de Naturaleza con Música
Se produjeron videos de terapia de naturaleza con y sin música para pacientes quirúrgicos.
|
Se proporcionaron videos de la naturaleza de las montañas, el bosque, el paisaje islandés y el océano a través de iPads para pacientes quirúrgicos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el estado de ansiedad inicial a través de la Escala de ansiedad de rasgo estatal (STAI)
Periodo de tiempo: Diez días
|
Un ensayo controlado aleatorizado (RCT) que involucró a 105 pacientes con SDS, que fueron asignados a un ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) o un grupo de control ( n = 24) se evaluó el estado de ansiedad a través del Inventario de Ansiedad Rasgo del Estado (STAI), el dolor autoinformado mediante la escala de calificación numérica (NRS) y la autoeficacia con la escala de autoeficacia general (GSE) cuatro días antes de cirugía, inmediatamente antes y después de la intervención quirúrgica, y al quinto día postoperatorio.
|
Diez días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el nivel de dolor inicial utilizando la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Diez días
|
Un ensayo controlado aleatorizado (RCT) que involucró a 105 pacientes con SDS, que fueron asignados a un ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) o un grupo de control ( n = 24) se evaluó el estado de ansiedad a través del Inventario de Ansiedad Rasgo del Estado (STAI), el dolor autoinformado mediante la escala de calificación numérica (NRS) y la autoeficacia con la escala de autoeficacia general (GSE) cuatro días antes de cirugía, inmediatamente antes y después de la intervención quirúrgica, y al quinto día postoperatorio.
|
Diez días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la autoeficacia en la curación utilizando la Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Diez días
|
Un ensayo controlado aleatorizado (RCT) que involucró a 105 pacientes con SDS, que fueron asignados a un ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) o un grupo de control ( n = 24) se evaluó el estado de ansiedad a través del Inventario de Ansiedad Rasgo del Estado (STAI), el dolor autoinformado mediante la escala de calificación numérica (NRS) y la autoeficacia con la escala de autoeficacia general (GSE) cuatro días antes de cirugía, inmediatamente antes y después de la intervención quirúrgica, y al quinto día postoperatorio.
|
Diez días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Engwall M, Duppils GS. Music as a nursing intervention for postoperative pain: a systematic review. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):370-83. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.013.
- Kline GA. Does a view of nature promote relief from acute pain? J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):159-66. doi: 10.1177/0898010109336138.
- Roykulcharoen V: The effect of a systematic relaxation technique on postoperative pain in Thailand.
- Hansen MM. A feasibility pilot study on the use of complementary therapies delivered via mobile technologies on Icelandic surgical patients' reports of anxiety, pain, and self-efficacy in healing. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 28;15:92. doi: 10.1186/s12906-015-0613-8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S5862
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .