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Effetti delle terapie complementari fornite tramite tecnologie mobili

8 settembre 2014 aggiornato da: Margaret M. Hansen, University of San Francisco

Effetti delle terapie complementari fornite tramite tecnologie mobili sui rapporti di ansia, dolore e autoefficacia nella guarigione dei pazienti chirurgici: uno studio pilota controllato randomizzato in Islanda

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti delle terapie complementari erogate tramite tecnologie mobili che hanno un effetto terapeutico sull'ansia, il dolore e l'autoefficacia dei pazienti chirurgici nei rapporti di guarigione prima, dopo e al follow-up di 10 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti in attesa di intervento chirurgico in giornata (SDS) spesso sperimentano ansia di stato, che può comportare un aumento della percezione del dolore e una minore autoefficacia nella guarigione. Le terapie complementari (CT), come la tecnica di rilassamento, il massaggio, l'immaginazione guidata e l'agopuntura hanno dimostrato di essere di beneficio per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti della tecnica di rilassamento audio (ART), dell'intervento musicale (MI), dell'applicazione di video naturalistici con musica (NVAM) e dell'applicazione video naturalistica senza musica (NVA) forniti tramite tecnologie mobili sullo stato dei pazienti ansia, percezione del dolore e autoefficacia percepita nella guarigione.

Metodi Uno studio controllato randomizzato (RCT) che ha coinvolto 105 pazienti SDS, che sono stati assegnati a un ART (n = 25), IM (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) o un gruppo di controllo (n = 24) sono stati valutati per l'ansia di stato tramite lo State Trait Anxiety Inventory (STAI), il dolore auto-riferito utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) e l'autoefficacia con la scala generale di autoefficacia (GSE) quattro giorni prima all'intervento chirurgico, immediatamente prima e dopo l'intervento chirurgico, e al quinto giorno post-operatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Islanda
      • Reykjavik, Islanda, 101
        • Landspítala

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 18-75 anni
  • Parla inglese o islandese
  • Cognitivamente vigile e orientato alla persona, al luogo, al tempo e alla situazione
  • Sensi visivi e uditivi intatti

Criteri di esclusione:

  • Storia di abuso di sostanze
  • Dolore cronico che dura più di sei mesi
  • Uso di farmaci stupefacenti per più di sei mesi
  • Principali disturbi psichiatrici
  • Assunzione di farmaci prescritti per i disturbi del pensiero
  • Avere oftalmologia e/o chirurgia uditiva o menomazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di rilassamento audio
Il rilassamento è un processo che riduce gli effetti dello stress sulla mente e sul corpo. Le tecniche di rilassamento possono aiutarti a far fronte allo stress quotidiano e allo stress correlato a vari problemi di salute, come il cancro e il dolore.
Comportamentale: Tecnica di rilassamento audio
Tecnica di rilassamento audio creata da un'infermiera registrata islandese.
Altri nomi:
  • Immagini guidate
Sperimentale: Intervento musicale medico
L'intervento musicale viene utilizzato per favorire il rilassamento e ridurre i livelli di stress nei pazienti.
Comportamentale: Intervento musicale medico
Registrazioni audio di musica rilassante non lirica
Altri nomi:
  • Musico-terapia
Sperimentale: Terapia della natura senza musica
L'ecoterapia è l'uso della natura per ridurre lo stress e aumentare i livelli di benessere nei pazienti.
Comportamentale: Terapia della natura senza musica
I video sulla natura delle montagne, del deserto, del paesaggio islandese e dell'oceano sono stati forniti tramite iPad per i pazienti chirurgici
Altri nomi:
  • Ecoterapia
Sperimentale: Terapia della natura con la musica
Sono stati prodotti video di terapia della natura con e senza musica per pazienti chirurgici.
Comportamentale: Terapia della natura con la musica
I video sulla natura delle montagne, della foresta, del paesaggio islandese e dell'oceano sono stati forniti tramite iPad per i pazienti chirurgici
Altri nomi:
  • Ecoterapia con la musica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'ansia di stato di base tramite la State Trait Anxiety Scale (STAI)
Lasso di tempo: Dieci giorni
Uno studio controllato randomizzato (RCT) che ha coinvolto 105 pazienti SDS, che sono stati assegnati a un ART (n = 25), IM (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) o un gruppo di controllo ( n = 24) sono stati valutati per l'ansia di stato tramite lo State Trait Anxiety Inventory (STAI), il dolore auto-riferito utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) e l'autoefficacia con la scala generale di autoefficacia (GSE) quattro giorni prima intervento chirurgico, immediatamente prima e dopo l'intervento chirurgico, e al quinto giorno post-operatorio.
Dieci giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del livello di dolore basale utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Dieci giorni
Uno studio controllato randomizzato (RCT) che ha coinvolto 105 pazienti SDS, che sono stati assegnati a un ART (n = 25), IM (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) o un gruppo di controllo ( n = 24) sono stati valutati per l'ansia di stato tramite lo State Trait Anxiety Inventory (STAI), il dolore auto-riferito utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) e l'autoefficacia con la scala generale di autoefficacia (GSE) quattro giorni prima intervento chirurgico, immediatamente prima e dopo l'intervento chirurgico, e al quinto giorno post-operatorio.
Dieci giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'autoefficacia nella guarigione utilizzando la scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Dieci giorni
Uno studio controllato randomizzato (RCT) che ha coinvolto 105 pazienti SDS, che sono stati assegnati a un ART (n = 25), IM (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) o un gruppo di controllo ( n = 24) sono stati valutati per l'ansia di stato tramite lo State Trait Anxiety Inventory (STAI), il dolore auto-riferito utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) e l'autoefficacia con la scala generale di autoefficacia (GSE) quattro giorni prima intervento chirurgico, immediatamente prima e dopo l'intervento chirurgico, e al quinto giorno post-operatorio.
Dieci giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of San Francisco

Collaboratori

Fulbright

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S5862

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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