- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02236455
Effekter af komplementære terapier leveret via mobile teknologier
Effekter af komplementære terapier leveret via mobile teknologier på kirurgiske patienters rapporter om angst, smerte og selveffektivitet i helbredelse: Et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg i Island
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er planlagt til operation samme dag (SDS), oplever ofte tilstandsangst, hvilket kan resultere i øget smerteopfattelse og lavere selveffektivitet i helingen. Komplementære terapier (CT), såsom afspændingsteknik, massage, guidet billedsprog og akupunktur har vist sig at gavne patienter, der skal opereres. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af lydafspændingsteknik (ART), musikintervention (MI), naturvideoapplikation med musik (NVAM) og naturvideoapplikation uden musik (NVA) leveret via mobile teknologier på patienters tilstand angst, smerteopfattelse og opfattet self-efficacy i healing.
Metoder Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der involverede 105 SDS-patienter, som blev tildelt en ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) eller en kontrolgruppe (n = 24) blev vurderet for tilstandsangst via State Trait Anxiety Inventory (STAI), selvrapporteret smerte ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) og self-efficacy med den generelle self-efficacy scale (GSE) fire dage før til operation, umiddelbart før og efter det kirurgiske indgreb og på dag fem efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- Landspítala
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18-75 år
- engelsk eller islandsk talende
- Kognitivt opmærksom og orienteret til person, sted, tid og situation
- Intakte syns- og høresanser
Ekskluderingskriterier:
- Historie om stofmisbrug
- Kroniske smerter, der varer mere end seks måneder
- Brug af narkotisk medicin i mere end seks måneder
- Større psykiatriske lidelser
- Tager ordineret medicin til tankeforstyrrelser
- At have oftalmologi og/eller auditiv kirurgi eller funktionsnedsættelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Audio Afslapningsteknik
Afslapning er en proces, der mindsker virkningerne af stress på dit sind og krop.
Afspændingsteknikker kan hjælpe dig med at klare hverdagens stress og stress relateret til forskellige helbredsproblemer, såsom kræft og smerter.
|
Lydafspændingsteknik skabt af en islandsk registreret sygeplejerske.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Medicinsk musikintervention
Musikintervention bruges til at hjælpe med afslapning og reducere stressniveauer hos patienter.
|
Lydoptagelser af ikke-lyrisk afslappende musik
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Naturterapi uden musik
Økoterapi er brugen af naturen til at reducere stress og øge niveauet af velvære hos patienter.
|
Naturvideoer af bjergene, ørkenen, det islandske landskab og havet blev leveret via iPads til kirurgiske patienter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Naturterapi med musik
Naturterapivideoer blev produceret med og uden musik til kirurgiske patienter.
|
Naturvideoer af bjergene, skoven, det islandske landskab og havet blev leveret via iPads til kirurgiske patienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline tilstandsangst via State Trait Anxiety Scale (STAI)
Tidsramme: Ti dage
|
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der involverede 105 SDS-patienter, som blev tildelt en ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) eller en kontrolgruppe ( n = 24) blev vurderet for tilstandsangst via State Trait Anxiety Inventory (STAI), selvrapporteret smerte ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) og self-efficacy med den generelle self-efficacy scale (GSE) fire dage før operation, umiddelbart før og efter det kirurgiske indgreb og på dag fem efter operationen.
|
Ti dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline smerteniveau ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Ti dage
|
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der involverede 105 SDS-patienter, som blev tildelt en ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) eller en kontrolgruppe ( n = 24) blev vurderet for tilstandsangst via State Trait Anxiety Inventory (STAI), selvrapporteret smerte ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) og self-efficacy med den generelle self-efficacy scale (GSE) fire dage før operation, umiddelbart før og efter det kirurgiske indgreb og på dag fem efter operationen.
|
Ti dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet i healing ved hjælp af General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Ti dage
|
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der involverede 105 SDS-patienter, som blev tildelt en ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) eller en kontrolgruppe ( n = 24) blev vurderet for tilstandsangst via State Trait Anxiety Inventory (STAI), selvrapporteret smerte ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) og self-efficacy med den generelle self-efficacy scale (GSE) fire dage før operation, umiddelbart før og efter det kirurgiske indgreb og på dag fem efter operationen.
|
Ti dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Engwall M, Duppils GS. Music as a nursing intervention for postoperative pain: a systematic review. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):370-83. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.013.
- Kline GA. Does a view of nature promote relief from acute pain? J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):159-66. doi: 10.1177/0898010109336138.
- Roykulcharoen V: The effect of a systematic relaxation technique on postoperative pain in Thailand.
- Hansen MM. A feasibility pilot study on the use of complementary therapies delivered via mobile technologies on Icelandic surgical patients' reports of anxiety, pain, and self-efficacy in healing. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 28;15:92. doi: 10.1186/s12906-015-0613-8.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S5862
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Audio afslapningsteknik
-
Istituto Auxologico ItalianoEuropean UnionAfsluttet
-
East Tennessee State UniversityTrukket tilbageDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Library of Medicine (NLM); U.S. National Science FoundationRekrutteringLivmoderhalskræft | Kolorektal cancer | Livmoderhalskræft | Blærekræft | LivmoderkræftForenede Stater
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesAfsluttetType 2 diabetes
-
HealthPartners InstituteJackson Health SystemAfsluttet
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand