- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02236455
Efeitos de terapias complementares fornecidas por meio de tecnologias móveis
Efeitos de terapias complementares fornecidas por meio de tecnologias móveis nos relatos de pacientes cirúrgicos sobre ansiedade, dor e autoeficácia na cura: um estudo piloto randomizado controlado na Islândia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes agendados para cirurgia no mesmo dia (SDS) frequentemente experimentam estado de ansiedade, o que pode resultar em aumento da percepção de dor e menor autoeficácia na cura. Terapias complementares (TC), como técnica de relaxamento, massagem, imaginação guiada e acupuntura, demonstraram beneficiar pacientes submetidos à cirurgia. O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos da técnica de relaxamento de áudio (ART), intervenção musical (MI), aplicação de vídeo da natureza com música (NVAM) e aplicação de vídeo da natureza sem música (NVA) entregues por meio de tecnologias móveis no estado dos pacientes ansiedade, percepção da dor e autoeficácia percebida na cura.
Métodos Um estudo controlado randomizado (RCT) envolvendo 105 pacientes com SDS, que foram designados para um grupo de ART (n = 25), IM (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) ou controle (n = 24) foram avaliados quanto ao estado de ansiedade por meio do State Trait Anxiety Inventory (STAI), auto-relato de dor usando a escala de classificação numérica (NRS) e auto-eficácia com a escala geral de auto-eficácia (GSE) quatro dias antes à cirurgia, imediatamente antes e após a intervenção cirúrgica, e no quinto dia pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reykjavik, Islândia, 101
- Landspítala
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 75 anos
- Falando inglês ou islandês
- Cognitivamente alerta e orientado para pessoa, lugar, tempo e situação
- Sentidos visuais e auditivos intactos
Critério de exclusão:
- Histórico de abuso de substâncias
- Dor crônica com duração superior a seis meses
- Uso de medicamento narcótico por mais de seis meses
- Principais transtornos psiquiátricos
- Tomar medicamentos prescritos para distúrbios do pensamento
- Ter oftalmologia e/ou cirurgia auditiva ou deficiências
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de relaxamento de áudio
O relaxamento é um processo que diminui os efeitos do estresse em sua mente e corpo.
As técnicas de relaxamento podem ajudá-lo a lidar com o estresse diário e com o estresse relacionado a vários problemas de saúde, como câncer e dor.
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Técnica de relaxamento de áudio criada por uma enfermeira registrada islandesa.
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção musical médica
A intervenção musical é usada para ajudar no relaxamento e reduzir os níveis de estresse nos pacientes.
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Gravações de áudio de música relaxante não lírica
Outros nomes:
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Experimental: Terapia da Natureza sem Música
A ecoterapia é o uso da natureza para reduzir o estresse e aumentar os níveis de bem-estar dos pacientes.
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Vídeos da natureza das montanhas, deserto, cenário islandês e oceano foram fornecidos por meio de iPads para pacientes cirúrgicos
Outros nomes:
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Experimental: Terapia da Natureza com Música
Foram produzidos vídeos de terapia da natureza com e sem música para pacientes cirúrgicos.
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Vídeos da natureza das montanhas, florestas, paisagem islandesa e oceano foram fornecidos por meio de iPads para pacientes cirúrgicos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do estado de ansiedade de linha de base por meio da Escala de Ansiedade de Traço de Estado (STAI)
Prazo: Dez dias
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Um estudo randomizado controlado (RCT) envolvendo 105 pacientes com SDS, que foram designados para um grupo de ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) ou controle ( n = 24) foram avaliados quanto à ansiedade estado por meio do State Trait Anxiety Inventory (STAI), dor autorreferida usando a escala de avaliação numérica (NRS) e autoeficácia com a escala geral de autoeficácia (GSE) quatro dias antes de cirurgia, imediatamente antes e após a intervenção cirúrgica, e no quinto dia pós-operatório.
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Dez dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível de dor basal usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Dez dias
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Um estudo randomizado controlado (RCT) envolvendo 105 pacientes com SDS, que foram designados para um grupo de ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) ou controle ( n = 24) foram avaliados quanto à ansiedade estado por meio do State Trait Anxiety Inventory (STAI), dor autorreferida usando a escala de avaliação numérica (NRS) e autoeficácia com a escala geral de autoeficácia (GSE) quatro dias antes de cirurgia, imediatamente antes e após a intervenção cirúrgica, e no quinto dia pós-operatório.
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Dez dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia na cura usando a General Self-Efficacy Scale (GSE)
Prazo: Dez dias
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Um estudo randomizado controlado (RCT) envolvendo 105 pacientes com SDS, que foram designados para um grupo de ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) ou controle ( n = 24) foram avaliados quanto à ansiedade estado por meio do State Trait Anxiety Inventory (STAI), dor autorreferida usando a escala de avaliação numérica (NRS) e autoeficácia com a escala geral de autoeficácia (GSE) quatro dias antes de cirurgia, imediatamente antes e após a intervenção cirúrgica, e no quinto dia pós-operatório.
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Dez dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Engwall M, Duppils GS. Music as a nursing intervention for postoperative pain: a systematic review. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):370-83. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.013.
- Kline GA. Does a view of nature promote relief from acute pain? J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):159-66. doi: 10.1177/0898010109336138.
- Roykulcharoen V: The effect of a systematic relaxation technique on postoperative pain in Thailand.
- Hansen MM. A feasibility pilot study on the use of complementary therapies delivered via mobile technologies on Icelandic surgical patients' reports of anxiety, pain, and self-efficacy in healing. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 28;15:92. doi: 10.1186/s12906-015-0613-8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S5862
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