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Efeitos de terapias complementares fornecidas por meio de tecnologias móveis

8 de setembro de 2014 atualizado por: Margaret M. Hansen, University of San Francisco

Efeitos de terapias complementares fornecidas por meio de tecnologias móveis nos relatos de pacientes cirúrgicos sobre ansiedade, dor e autoeficácia na cura: um estudo piloto randomizado controlado na Islândia

O objetivo deste estudo é determinar se as terapias complementares fornecidas por meio de tecnologias móveis têm um efeito terapêutico na ansiedade, dor e autoeficácia de pacientes cirúrgicos em relatos de cura antes, depois e em 10 dias de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes agendados para cirurgia no mesmo dia (SDS) frequentemente experimentam estado de ansiedade, o que pode resultar em aumento da percepção de dor e menor autoeficácia na cura. Terapias complementares (TC), como técnica de relaxamento, massagem, imaginação guiada e acupuntura, demonstraram beneficiar pacientes submetidos à cirurgia. O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos da técnica de relaxamento de áudio (ART), intervenção musical (MI), aplicação de vídeo da natureza com música (NVAM) e aplicação de vídeo da natureza sem música (NVA) entregues por meio de tecnologias móveis no estado dos pacientes ansiedade, percepção da dor e autoeficácia percebida na cura.

Métodos Um estudo controlado randomizado (RCT) envolvendo 105 pacientes com SDS, que foram designados para um grupo de ART (n = 25), IM (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) ou controle (n = 24) foram avaliados quanto ao estado de ansiedade por meio do State Trait Anxiety Inventory (STAI), auto-relato de dor usando a escala de classificação numérica (NRS) e auto-eficácia com a escala geral de auto-eficácia (GSE) quatro dias antes à cirurgia, imediatamente antes e após a intervenção cirúrgica, e no quinto dia pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reykjavik, Islândia, 101
        • Landspítala

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 18 a 75 anos
  • Falando inglês ou islandês
  • Cognitivamente alerta e orientado para pessoa, lugar, tempo e situação
  • Sentidos visuais e auditivos intactos

Critério de exclusão:

  • Histórico de abuso de substâncias
  • Dor crônica com duração superior a seis meses
  • Uso de medicamento narcótico por mais de seis meses
  • Principais transtornos psiquiátricos
  • Tomar medicamentos prescritos para distúrbios do pensamento
  • Ter oftalmologia e/ou cirurgia auditiva ou deficiências

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de relaxamento de áudio
O relaxamento é um processo que diminui os efeitos do estresse em sua mente e corpo. As técnicas de relaxamento podem ajudá-lo a lidar com o estresse diário e com o estresse relacionado a vários problemas de saúde, como câncer e dor.
Técnica de relaxamento de áudio criada por uma enfermeira registrada islandesa.
Outros nomes:
  • Imaginação guiada
Experimental: Intervenção musical médica
A intervenção musical é usada para ajudar no relaxamento e reduzir os níveis de estresse nos pacientes.
Gravações de áudio de música relaxante não lírica
Outros nomes:
  • Terapia musical
Experimental: Terapia da Natureza sem Música
A ecoterapia é o uso da natureza para reduzir o estresse e aumentar os níveis de bem-estar dos pacientes.
Vídeos da natureza das montanhas, deserto, cenário islandês e oceano foram fornecidos por meio de iPads para pacientes cirúrgicos
Outros nomes:
  • Ecoterapia
Experimental: Terapia da Natureza com Música
Foram produzidos vídeos de terapia da natureza com e sem música para pacientes cirúrgicos.
Vídeos da natureza das montanhas, florestas, paisagem islandesa e oceano foram fornecidos por meio de iPads para pacientes cirúrgicos
Outros nomes:
  • Ecoterapia com Música

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do estado de ansiedade de linha de base por meio da Escala de Ansiedade de Traço de Estado (STAI)
Prazo: Dez dias
Um estudo randomizado controlado (RCT) envolvendo 105 pacientes com SDS, que foram designados para um grupo de ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) ou controle ( n = 24) foram avaliados quanto à ansiedade estado por meio do State Trait Anxiety Inventory (STAI), dor autorreferida usando a escala de avaliação numérica (NRS) e autoeficácia com a escala geral de autoeficácia (GSE) quatro dias antes de cirurgia, imediatamente antes e após a intervenção cirúrgica, e no quinto dia pós-operatório.
Dez dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível de dor basal usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Dez dias
Um estudo randomizado controlado (RCT) envolvendo 105 pacientes com SDS, que foram designados para um grupo de ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) ou controle ( n = 24) foram avaliados quanto à ansiedade estado por meio do State Trait Anxiety Inventory (STAI), dor autorreferida usando a escala de avaliação numérica (NRS) e autoeficácia com a escala geral de autoeficácia (GSE) quatro dias antes de cirurgia, imediatamente antes e após a intervenção cirúrgica, e no quinto dia pós-operatório.
Dez dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia na cura usando a General Self-Efficacy Scale (GSE)
Prazo: Dez dias
Um estudo randomizado controlado (RCT) envolvendo 105 pacientes com SDS, que foram designados para um grupo de ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) ou controle ( n = 24) foram avaliados quanto à ansiedade estado por meio do State Trait Anxiety Inventory (STAI), dor autorreferida usando a escala de avaliação numérica (NRS) e autoeficácia com a escala geral de autoeficácia (GSE) quatro dias antes de cirurgia, imediatamente antes e após a intervenção cirúrgica, e no quinto dia pós-operatório.
Dez dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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