Effekter av komplementære terapier levert via mobilteknologi
8. september 2014 oppdatert av: Margaret M. Hansen, University of San Francisco
Effekter av komplementære terapier levert via mobile teknologier på kirurgiske pasienters rapporter om angst, smerte og egeneffektivitet i helbredelse: En randomisert kontrollert pilotforsøk på Island
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av komplementære terapier levert via mobile teknologier har en terapeutisk effekt på kirurgiske pasienters angst, smerte og selveffektivitet i helbredelsesrapporter før, etter og ved 10-dagers oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er planlagt til operasjon samme dag (SDS) opplever ofte tilstandsangst, noe som kan resultere i økt smerteoppfatning og lavere selveffektivitet i helbredelse. Komplementære terapier (CT), som avspenningsteknikk, massasje, guidede bilder og akupunktur har vist seg å være til fordel for pasienter som gjennomgår kirurgi. Målet med denne studien var å undersøke effekten av lydavspenningsteknikk (ART), musikkintervensjon (MI), naturvideoapplikasjon med musikk (NVAM) og naturvideoapplikasjon uten musikk (NVA) levert via mobilteknologi på pasientenes tilstand angst, smerteoppfatning og opplevd selveffektivitet i helbredelse.
Metoder En randomisert kontrollert studie (RCT) som involverte 105 SDS-pasienter, som ble tildelt en ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) eller en kontrollgruppe (n = 24) ble vurdert for tilstandsangst via State Trait Anxiety Inventory (STAI), selvrapportert smerte ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), og selveffektivitet med den generelle selveffektivitetsskalaen (GSE) fire dager før til kirurgi, umiddelbart før og etter kirurgisk inngrep, og på dag fem etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- Landspítala
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning 18-75 år
- engelsk eller islandsktalende
- Kognitivt våken og orientert til person, sted, tid og situasjon
- Intakte syns- og hørselssanser
Ekskluderingskriterier:
- Historie om rusmisbruk
- Kroniske smerter som varer mer enn seks måneder
- Bruk av narkotiske medisiner i mer enn seks måneder
- Store psykiatriske lidelser
- Tar foreskrevne medisiner for tankeforstyrrelser
- Å ha oftalmologi og/eller auditiv kirurgi eller funksjonsnedsettelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Audio Avslappingsteknikk
Avslapping er en prosess som reduserer effekten av stress på sinn og kropp.
Avspenningsteknikker kan hjelpe deg med å mestre hverdagens stress og stress knyttet til ulike helseproblemer, som kreft og smerte.
|
Lydavspenningsteknikk laget av en islandsk sykepleier.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Medisinsk musikkintervensjon
Musikkintervensjon brukes til å hjelpe til med avslapning og redusere stressnivået hos pasienter.
|
Lydopptak av ikke-lyrisk avslappende musikk
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Naturterapi uten musikk
Økoterapi er bruk av naturen for å redusere stress og øke nivået av velvære hos pasienter.
|
Naturvideoer av fjellene, ørkenen, islandsk natur og hav ble levert via iPads for kirurgiske pasienter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Naturterapi med musikk
Naturterapivideoer ble produsert med og uten musikk for kirurgiske pasienter.
|
Naturvideoer av fjellene, skogen, det islandske landskapet og havet ble levert via iPads for kirurgiske pasienter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline tilstandsangst via State Trait Anxiety Scale (STAI)
Tidsramme: Ti dager
|
En randomisert kontrollert studie (RCT) som involverte 105 SDS-pasienter, som ble tildelt en ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) eller en kontrollgruppe ( n = 24) ble vurdert for tilstandsangst via State Trait Anxiety Inventory (STAI), selvrapportert smerte ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), og selveffektivitet med den generelle selveffektivitetsskalaen (GSE) fire dager før kirurgi, umiddelbart før og etter det kirurgiske inngrepet, og på dag fem etter operasjonen.
|
Ti dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline smertenivå ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Ti dager
|
En randomisert kontrollert studie (RCT) som involverte 105 SDS-pasienter, som ble tildelt en ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) eller en kontrollgruppe ( n = 24) ble vurdert for tilstandsangst via State Trait Anxiety Inventory (STAI), selvrapportert smerte ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), og selveffektivitet med den generelle selveffektivitetsskalaen (GSE) fire dager før kirurgi, umiddelbart før og etter det kirurgiske inngrepet, og på dag fem etter operasjonen.
|
Ti dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selveffektivitet i healing ved hjelp av General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Ti dager
|
En randomisert kontrollert studie (RCT) som involverte 105 SDS-pasienter, som ble tildelt en ART (n = 25), MI (n = 25), NVAM (n = 15), NVA (n = 16) eller en kontrollgruppe ( n = 24) ble vurdert for tilstandsangst via State Trait Anxiety Inventory (STAI), selvrapportert smerte ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), og selveffektivitet med den generelle selveffektivitetsskalaen (GSE) fire dager før kirurgi, umiddelbart før og etter det kirurgiske inngrepet, og på dag fem etter operasjonen.
|
Ti dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret M Hansen, Ed.D., University of San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Engwall M, Duppils GS. Music as a nursing intervention for postoperative pain: a systematic review. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):370-83. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.013.
- Kline GA. Does a view of nature promote relief from acute pain? J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):159-66. doi: 10.1177/0898010109336138.
- Roykulcharoen V: The effect of a systematic relaxation technique on postoperative pain in Thailand.
- Hansen MM. A feasibility pilot study on the use of complementary therapies delivered via mobile technologies on Icelandic surgical patients' reports of anxiety, pain, and self-efficacy in healing. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 28;15:92. doi: 10.1186/s12906-015-0613-8.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S5862
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .