自闭症儿童的初级保健垫脚石 Triple P
2015年12月16日 更新者：Debra H. Zand, Ph.D.、St. Louis University
自闭症儿童初级保健垫脚石 Triple P 的试点研究
本研究的目的是确定初级保健垫脚石 Triple P (PC-SS Triple P) 的有效性，这是一种经验支持的父母介导的干预措施，用于改善新诊断患有自闭症的儿童（2-12 岁）的行为功能，增加父母的适应力并减轻父母的压力。
研究概览
详细说明
存在关于筛查和诊断自闭症儿童最佳实践的研究文献。 然而，关于如何干预孩子的父母却知之甚少。 在各项研究中，相对于非残疾儿童的父母，自闭症儿童的父母报告称压力更大，养育能力更差。 这种压力使儿童面临不良发育结果的风险
拟议的研究旨在确定初级保健垫脚石 Triple P (PC-SS Triple P) 的有效性，这是一种经验支持的父母介导的干预措施，以改善新诊断患有自闭症的儿童（2-12 岁）的行为功能，增加父母的弹性和减少父母的压力。
具体假设包括：
- 其父母接受 PC-SS Triple P 的儿童在行为功能方面将比在服务关闭时接受等候名单控制 (WLC) 的父母的孩子表现出更大的改善。
- 在服务结束时，接受 PC-SS Triple P 干预的父母将比等待名单控制 (WLC) 条件下的父母更有弹性并且表现出更低的压力水平。
- 育儿弹性和父母压力水平将与儿童行为的改善呈正相关。
76 名新诊断患有自闭症的儿童的父母将被随机分配到以下两种情况之一：a) PC-SS Triple P (N=38) 或 b) 等待名单控制 (WLC; N=38)。 研究数据将在受过适当人权保护培训的数据收集员的协助下收集。
预计本项目将协助开发和使用基于证据的实践，以便在儿科环境中与新诊断出患有自闭症的儿童的父母一起工作。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63110
- Saint Louis University, Knights of Columbus Developmental Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
家长纳入标准：
- 至少 18 岁
指数儿童纳入标准：
- 在研究开始后的 12 个月内收到轻度或中度自闭症诊断和统计手册 V (DSM-V) 诊断。
- 年龄 > 或等于 24 个月（2 岁 0 个月）且 < 或等于 155 个月（12 岁 11 个月）。
排除标准：
父母排除标准：
- 无法提供知情同意。
- 不会说英语。
指数儿童排除标准：
- 是密苏里州的病房。
- 是另一个研究参与者的兄弟姐妹。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：初级保健垫脚石三重 P
Primary Care Stepping Stones Triple P 计划 (PC-SS Triple P) - 一种育儿和家庭支持策略，旨在通过增强父母的适应力来预防和治疗儿童的行为问题。
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PC-SS Triple P 是一种育儿和家庭支持策略，旨在通过增强父母的适应力来预防和治疗儿童的行为问题。
其他名称：
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有源比较器：等待列表控制 (WLC)
等候名单控制 - 在基线和 4 周评估时间点之间的 4 周内将获得照常治疗服务的参与者，然后将有机会获得 PC-SS Triple P。
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照常治疗 4 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 周时 Eyberg 儿童行为量表评分相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
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测量 2 至 16 岁儿童的行为问题行为。
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基线和 4 周
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4 周时 Connor-Davidson 复原力量表分数相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
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倾向于应对压力和逆境的成年人的一般复原力等级。
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基线和 4 周
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父母压力指数相对于基线的变化 - 4 周时的简表分数
大体时间：基线和 4 周
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每个父母都会经历的压力来源和不同类型。 提供育儿压力的 4 个特定领域的信息：
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基线和 4 周
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4 周时家庭评估设备评分相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
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从六个不同维度评估家庭功能：
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基线和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周时异常行为清单评分相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
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评估 5 个领域发育障碍人士的行为问题：
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基线和 4 周
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4 周时育儿量表分数相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
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通过询问父母使用特定管教策略的可能性来衡量父母功能失调的管教方式。 它产生四个分数：
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基线和 4 周
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4 周时育儿能力感量表分数相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
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衡量父母对自己养育子女的信心和满意度，以及他们在养育角色中的自我效能感。
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基线和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Debra H. Zand, PhD、Saint Louis University School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Developmental Pediatrics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月8日
首次发布 (估计)
2014年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月16日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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初级保健踏脚石 Triple P (PC-SS Triple P)的临床试验
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