Degraus de cuidados primários Triplo P para crianças com autismo
16 de dezembro de 2015 atualizado por: Debra H. Zand, Ph.D., St. Louis University
Um estudo piloto de trampolins de cuidados primários Triplo P para crianças com autismo
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do Primary Care Stepping Stones Triple P (PC-SS Triple P), uma intervenção mediada pelos pais com suporte empírico, para melhorar o funcionamento comportamental de crianças recém-diagnosticadas com autismo (de 2 a 12 anos) , aumentar a resiliência parental e diminuir o estresse parental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe literatura de pesquisa sobre as melhores práticas para triagem e diagnóstico de crianças com autismo. No entanto, sabe-se menos sobre como intervir junto dos pais da criança. Em estudos, em relação aos pais de crianças sem deficiência, os pais de crianças com autismo relataram níveis mais altos de estresse e níveis mais baixos de competência parental. Esse estresse coloca as crianças em risco de resultados adversos no desenvolvimento
O estudo proposto visa determinar a eficácia do Primary Care Stepping Stones Triple P (PC-SS Triple P), uma intervenção mediada pelos pais com suporte empírico, para melhorar o funcionamento comportamental de crianças recém-diagnosticadas com autismo (com idades entre 2 e 12 anos), aumentar resiliência parental e diminuir o estresse parental.
As hipóteses específicas incluem:
- Crianças cujos pais recebem PC-SS Triple P demonstrarão melhorias significativamente maiores em seu funcionamento comportamental do que filhos de pais que recebem Controle de lista de espera (WLC) no encerramento do serviço.
- No encerramento do serviço, os pais que recebem a intervenção PC-SS Triple P serão mais resilientes e demonstrarão níveis mais baixos de estresse do que os pais na condição de Controle de Lista de Espera (WLC).
- A resiliência dos pais e os níveis de estresse dos pais serão positivamente associados a melhorias no comportamento da criança.
Setenta e seis pais de crianças recém-diagnosticadas com autismo serão randomizados em uma das duas condições: a) PC-SS Triplo P (N=38) ou b) Controle da Lista de Espera (WLC; N=38). Os dados do estudo serão coletados com a ajuda de um coletor de dados devidamente treinado na proteção dos direitos humanos.
Prevê-se que o presente projeto auxilie no desenvolvimento e uso de práticas baseadas em evidências para trabalhar com pais de crianças recém-diagnosticadas com autismo em ambientes pediátricos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Saint Louis University, Knights of Columbus Developmental Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão dos pais:
- ter pelo menos 18 anos de idade
Critérios de inclusão de crianças indexadas:
- recebe um diagnóstico do Manual Diagnóstico e Estatístico V (DSM-V) de Autismo com gravidade leve ou moderada dentro de 12 meses do início do estudo.
- idade é > ou igual a 24 meses (2 anos, 0 meses) e < ou igual a 155 meses (12 anos, 11 meses).
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão dos pais:
- incapacidade de fornecer consentimento informado.
- sendo não-falante de inglês.
Critérios de exclusão de filhos do índice:
- sendo uma ala do estado de Missouri.
- ser irmão de outro participante do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Degraus de Cuidados Primários Triplo P
Programa Primary Care Stepping Stones Triple P (PC-SS Triple P) - uma estratégia de apoio parental e familiar que visa prevenir e tratar problemas comportamentais em crianças, aumentando a resiliência dos pais.
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O PC-SS Triple P é uma estratégia de apoio parental e familiar que visa prevenir e tratar problemas comportamentais em crianças, aumentando a resiliência parental.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera (WLC)
Controle de lista de espera - Participantes que terão acesso ao tratamento como serviços usuais durante as 4 semanas entre a linha de base e os pontos de tempo de avaliação de 4 semanas e, em seguida, terão a oportunidade de receber PC-SS Triple P.
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Tratamento como de costume por 4 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação do inventário de comportamento infantil Eyberg em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Medir o comportamento problemático de conduta em crianças entre 2 e 16 anos.
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base na pontuação da escala de resiliência de Connor-Davidson em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Escala geral de resiliência em populações adultas com viés para lidar com o estresse e a adversidade.
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base no Índice de Estresse dos Pais - Pontuação de Formulário Resumido em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Fontes e diferentes tipos de estresse que todos os pais podem experimentar. Fornece informações em 4 domínios específicos do estresse parental:
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base na pontuação do Dispositivo de Avaliação Familiar em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Avalia o funcionamento familiar em seis dimensões diferentes:
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação da lista de verificação de comportamento aberrante em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Avalia problemas de comportamento em indivíduos com deficiências de desenvolvimento em 5 domínios:
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base na pontuação da escala parental em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Mede estilos de disciplina disfuncionais em pais, perguntando sobre a probabilidade com que o pai usa estratégias de disciplina específicas. Ele produz quatro pontuações:
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base na pontuação da Escala de Senso de Competência Parental em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Mede o sentimento de confiança e satisfação dos pais com a parentalidade e a sua autoeficácia no papel parental.
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debra H. Zand, PhD, Saint Louis University School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Developmental Pediatrics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLUBM_24272
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