Tremplins de soins primaires Triple P pour les enfants autistes
16 décembre 2015 mis à jour par: Debra H. Zand, Ph.D., St. Louis University
Une étude pilote sur les tremplins de soins primaires Triple P pour les enfants atteints d'autisme
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de Primary Care Stepping Stones Triple P (PC-SS Triple P), une intervention à médiation parentale soutenue empiriquement, pour améliorer le fonctionnement comportemental des enfants nouvellement diagnostiqués avec l'autisme (âgés de 2 à 12 ans) , augmenter la résilience parentale et diminuer le stress parental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des documents de recherche sur les meilleures pratiques de dépistage et de diagnostic des enfants autistes. Cependant, on en sait moins sur la façon d'intervenir auprès du parent de l'enfant. Dans toutes les études, par rapport aux parents d'enfants non handicapés, les parents d'enfants autistes ont signalé des niveaux de stress plus élevés et des niveaux de compétence parentale plus faibles. Un tel stress expose les enfants à des risques de développement défavorables
L'étude proposée vise à déterminer l'efficacité de Primary Care Stepping Stones Triple P (PC-SS Triple P), une intervention à médiation parentale appuyée empiriquement, pour améliorer le fonctionnement comportemental des enfants nouvellement diagnostiqués autistes (âgés de 2 à 12 ans), augmenter résilience parentale et diminuer le stress parental.
Les hypothèses spécifiques comprennent:
- Les enfants dont les parents reçoivent le PC-SS Triple P démontreront des améliorations significativement plus importantes de leur fonctionnement comportemental que les enfants de parents recevant le contrôle de la liste d'attente (WLC) à la fermeture du service.
- À la fermeture du service, les parents recevant l'intervention PC-SS Triple P seront plus résilients et démontreront des niveaux de stress inférieurs à ceux des parents en condition de contrôle de liste d'attente (WLC).
- La résilience parentale et les niveaux de stress parental seront positivement associés à l'amélioration du comportement de l'enfant.
Soixante-seize parents d'enfants nouvellement diagnostiqués autistes seront randomisés dans l'une des deux conditions suivantes : a) PC-SS Triple P (N = 38) ou b) Contrôle de la liste d'attente (WLC ; N = 38). Les données de l'étude seront collectées avec l'aide d'un collecteur de données dûment formé à la protection des droits des sujets humains.
Il est prévu que le présent projet aidera au développement et à l'utilisation de pratiques fondées sur des données probantes pour travailler avec les parents d'enfants nouvellement diagnostiqués autistes en milieu pédiatrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Saint Louis University, Knights of Columbus Developmental Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion des parents :
- avoir au moins 18 ans
Critères d'inclusion de l'enfant index :
- reçoit un diagnostic d'autisme de gravité légère ou modérée du Manuel diagnostique et statistique V (DSM-V) dans les 12 mois suivant le début de l'étude.
- l'âge est > ou égal à 24 mois (2 ans, 0 mois) et < ou égal à 155 mois (12 ans, 11 mois).
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion des parents :
- incapacité à donner un consentement éclairé.
- étant non anglophone.
Critères d'exclusion des enfants indexés :
- étant un pupille de l'État du Missouri.
- être un frère ou une sœur d'un autre participant à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tremplins de soins primaires Triple P
Programme Triple P Stepping Stones des soins primaires (PC-SS Triple P) - une stratégie de soutien parental et familial qui vise à prévenir et à traiter les problèmes de comportement chez les enfants en améliorant la résilience parentale.
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PC-SS Triple P est une stratégie de soutien parental et familial qui vise à prévenir et à traiter les problèmes de comportement chez les enfants en renforçant la résilience parentale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle de liste d'attente (WLC)
Contrôle de la liste d'attente - Les participants qui auront accès aux services de traitement habituels pendant les 4 semaines entre les points de référence et les 4 semaines d'évaluation, puis auront la possibilité de recevoir PC-SS Triple P.
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Traitement habituel pendant 4 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Mesurer les problèmes de conduite chez les enfants âgés de 2 à 16 ans.
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Base de référence et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle de résilience Connor-Davidson à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Échelle générale de résilience dans les populations adultes avec un biais pour faire face au stress et à l'adversité.
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Base de référence et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de stress des parents - score du formulaire court à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Sources et différents types de stress que chaque parent peut vivre. Fournit des informations dans 4 domaines spécifiques du stress parental :
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Base de référence et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du score du dispositif d'évaluation familiale à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Évalue le fonctionnement familial sur six dimensions différentes :
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Base de référence et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du score de la liste de contrôle des comportements aberrants à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Évalue les problèmes de comportement chez les personnes ayant une déficience intellectuelle dans 5 domaines :
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Base de référence et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score de l'échelle parentale à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Mesure les styles de discipline dysfonctionnels chez les parents en posant des questions sur la probabilité avec laquelle le parent utilise des stratégies de discipline particulières. Il donne quatre scores :
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Base de référence et 4 semaines
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Changement par rapport au départ dans le score de l'échelle du sentiment de compétence parentale à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Mesure le sentiment de confiance et de satisfaction des parents à l'égard de leur rôle parental et leur auto-efficacité dans le rôle parental.
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Base de référence et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debra H. Zand, PhD, Saint Louis University School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Developmental Pediatrics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Première publication (Estimation)
10 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLUBM_24272
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