Alapellátás Stepping Stones Triple P autista gyermekek számára
2015. december 16. frissítette: Debra H. Zand, Ph.D., St. Louis University
Kísérleti tanulmány az alapellátás stepping Stones Triple P-ről autista gyermekek számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a Primary Care Stepping Stones Triple P (PC-SS Triple P), egy empirikusan támogatott, szülő által közvetített beavatkozás hatékonyságát az újonnan autizmussal diagnosztizált (2-12 éves) gyermekek viselkedési működésének javítása érdekében. , növeli a szülői rugalmasságot és csökkenti a szülői stresszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kutatási szakirodalom létezik az autizmussal élő gyermekek szűrésének és diagnosztizálásának legjobb gyakorlatairól. Arról azonban kevesebbet tudunk, hogyan kell beavatkozni a gyermek szülőjével. A tanulmányok során a nem fogyatékos gyermekek szüleihez viszonyítva az autizmussal élő gyermekek szülei magasabb szintű stresszről és alacsonyabb szülői kompetenciáról számoltak be. Az ilyen stressz veszélyezteti a gyermekeket a kedvezőtlen fejlődési eredmények miatt
A javasolt tanulmány célja, hogy meghatározza a Primary Care Stepping Stones Triple P (PC-SS Triple P), egy empirikusan támogatott, szülő által közvetített beavatkozás hatékonyságát az újonnan autizmussal diagnosztizált (2-12 éves) gyermekek viselkedési működésének javítása érdekében, a szülők rugalmasságát és csökkenti a szülői stresszt.
A konkrét hipotézisek a következők:
- Azok a gyermekek, akiknek szülei PC-SS Triple P-t kapnak, szignifikánsan nagyobb javulást mutatnak viselkedési működésükben, mint azoknak a szülőknek a gyermekei, akik várólista vezérlést (WLC) kapnak a szolgáltatás bezárásakor.
- A szolgáltatás bezárásakor a PC-SS Triple P beavatkozásban részesülő szülők rugalmasabbak lesznek, és alacsonyabb szintű stresszt mutatnak, mint a várólista-vezérlés (WLC) állapotban lévő szülők.
- A szülői rugalmasság és a szülői stressz szintje pozitívan kapcsolódik a gyermekek viselkedésének javulásához.
Hetvenhat, újonnan diagnosztizált autizmussal rendelkező gyermek szülőjét véletlenszerűen besorolják a következő két állapot valamelyikébe: a) PC-SS Triple P (N=38) vagy b) Várólista kontroll (WLC; N=38). A tanulmányi adatok gyűjtése az emberi jogok védelmében megfelelően képzett adatgyűjtő segítségével történik.
Várhatóan a jelen projekt segíteni fog a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok kidolgozásában és használatában az újonnan autizmussal diagnosztizált gyermekek szüleivel való együttműködésben gyermekgyógyászati környezetben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Saint Louis University, Knights of Columbus Developmental Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szülői felvételi kritériumok:
- legalább 18 éves
Gyermekek indexelésének feltételei:
- Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv V (DSM-V) enyhe vagy közepes súlyosságú autizmus diagnózist kap a vizsgálat kezdetétől számított 12 hónapon belül.
- életkora legalább 24 hónap (2 év, 0 hónap) és < vagy egyenlő 155 hónap (12 év, 11 hónap).
Kizárási kritériumok:
Szülő kizárási feltételei:
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége.
- mivel nem beszél angolul.
Gyermekek kizárási feltételei az indexből:
- lévén Missouri állam védőszentje.
- hogy egy másik vizsgálati résztvevő testvére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alapellátás Stepping Stones Triple P
Primary Care Stepping Stones Triple P program (PC-SS Triple P) – egy szülői és családtámogatási stratégia, amelynek célja a gyermekek viselkedési problémáinak megelőzése és kezelése a szülők ellenálló képességének fokozásával.
|
A PC-SS Triple P egy szülői és családtámogatási stratégia, amelynek célja a gyermekek viselkedési problémáinak megelőzése és kezelése a szülők ellenálló képességének növelésével.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlés (WLC)
Várólista ellenőrzés – Azok a résztvevők, akik az alapvonal és a 4 hetes értékelési időpontok közötti 4 hétben a szokásos szolgáltatásokhoz férnek hozzá, majd lehetőséget kapnak PC-SS Triple P-re.
|
Kezelés a szokásos módon 4 hétig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az Eyberg Child Behavior Inventory Score 4 hét után
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
2 és 16 év közötti gyermekek magatartási problémás viselkedésének mérése.
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Connor-Davidson reziliencia skála pontszámában 4 hétnél
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A reziliencia általános skálája felnőtt populációkban, amelyek hajlamosak megbirkózni a stresszel és a viszontagságokkal.
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a szülői stresszindexben – Rövid forma pontszám 4 hétnél
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A stressz forrásai és különféle típusai, amelyeket minden szülő megtapasztalhat. A szülői stressz 4 specifikus területén nyújt információt:
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Változás az alapértékhez képest a családi értékelési eszköz pontszámában 4 hét után
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A család működését hat különböző dimenzióban értékeli:
|
Alapállapot és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az aberráns viselkedés ellenőrzőlistájának pontszámában 4 hét után
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Felméri a fejlődési fogyatékossággal élő egyének viselkedési problémáit 5 területen:
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Változás az alapértékhez képest a szülői skála pontszámában 4 hétnél
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Méri a diszfunkcionális fegyelmezési stílusokat a szülőknél azáltal, hogy rákérdez arra, hogy a szülő mekkora valószínűséggel alkalmaz bizonyos fegyelmezési stratégiákat. Négy pontot ad:
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Szülői kompetenciaérzék skála pontszámában 4 hétnél
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Méri a szülők önbizalmát és szülői neveléssel kapcsolatos elégedettségét, valamint a szülői szerepben betöltött önhatékonyságukat.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Debra H. Zand, PhD, Saint Louis University School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Developmental Pediatrics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Andrews G, Slade T. Interpreting scores on the Kessler Psychological Distress Scale (K10). Aust N Z J Public Health. 2001 Dec;25(6):494-7. doi: 10.1111/j.1467-842x.2001.tb00310.x.
- Prinz RJ, Sanders MR, Shapiro CJ, Whitaker DJ, Lutzker JR. Population-based prevention of child maltreatment: the U.S. Triple p system population trial. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):1-12. doi: 10.1007/s11121-009-0123-3. Erratum In: Prev Sci. 2015 Jan;16(1):168.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Res Nurs Health. 2010 Feb;33(1):77-84. doi: 10.1002/nur.20362.
- Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Res Nurs Health. 2000 Aug;23(4):334-40. doi: 10.1002/1098-240x(200008)23:43.0.co;2-g.
- Yeargin-Allsopp M, Rice C, Karapurkar T, Doernberg N, Boyle C, Murphy C. Prevalence of autism in a US metropolitan area. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):49-55. doi: 10.1001/jama.289.1.49.
- Aman MG, Singh NN, Stewart AW, Field CJ. The aberrant behavior checklist: a behavior rating scale for the assessment of treatment effects. Am J Ment Defic. 1985 Mar;89(5):485-91.
- Thomas KC, Ellis AR, McLaurin C, Daniels J, Morrissey JP. Access to care for autism-related services. J Autism Dev Disord. 2007 Nov;37(10):1902-12. doi: 10.1007/s10803-006-0323-7. Epub 2007 Mar 19.
- Turner K, Markie-Dadds C, Sanders M. Practitioner's manual for primary care tripleP. Brisbane, QLD, Australia: Triple P International Pty. Ltd.; 2010.
- Mazzucchelli T, Sanders M. Stepping Stones Triple P: A Population Approach to the Promotion of Competent Parenting of Children with Disability. Brisbane, Queensland, Australia,: The University of Queensland;2012.
- Sanders M, Morawska A. Can changing parental knowledge, dysfunctional expectations and attributions, and emotion regulation improve outcomes for children? In: Tremblay R, Boivin M, Peters R, eds. Encyclopedia on Early Childhood Development [online]. 2nd ed. Montreal, Quebec: Centre of Excellence for Early Childhood Development 2008:1-12.
- Sanders MR, Markie-Dadds C, Tully LA, Bor W. The triple P-positive parenting program: a comparison of enhanced, standard, and self-directed behavioral family intervention for parents of children with early onset conduct problems. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):624-40.
- Sanders, Mazzucchelli T, Studman L. Stepping Stones Triple P: The theoretical basis and development of an evidence-based positive parenting program for families with a child who has a disability. Journal of Intellectual & Developmental Disability. 2004 2004;29(3):265-283.
- Tellegen CL, Sanders MR. Stepping Stones Triple P-Positive Parenting Program for children with disability: a systematic review and meta-analysis. Res Dev Disabil. 2013 May;34(5):1556-71. doi: 10.1016/j.ridd.2013.01.022. Epub 2013 Mar 6.
- Whittingham K, Sofronoff K, Sheffield J, Sanders MR. Stepping Stones Triple P: an RCT of a parenting program with parents of a child diagnosed with an autism spectrum disorder. J Abnorm Child Psychol. 2009 May;37(4):469-80. doi: 10.1007/s10802-008-9285-x. Erratum In: J Abnorm Child Psychol. 2014 Oct;42(7):1249.
- Becvar D. Handbook of family resilience. New York, NY: Springer; 2012.
- Roberts C, Mazzucchelli T, Studman L, Sanders MR. Behavioral family intervention for children with developmental disabilities and behavioral problems. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Jun;35(2):180-93. doi: 10.1207/s15374424jccp3502_2.
- Eyberg S, Pincus D. Eyberg Child Behavior Inventory and Sutter-Eyberg Student Behaviour Inventory- Revised: Professional manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources; 1999.
- Karabekiroglu K, Aman MG. Validity of the aberrant behavior checklist in a clinical sample of toddlers. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Mar;40(1):99-110. doi: 10.1007/s10578-008-0108-7. Epub 2008 Jul 4.
- Guy WR, 1976. M. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Heath, Education, and Welfare, Public Health Service, Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration; 1976.
- Arnold D, O'Leary S, Wolff S, Acher M. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993 1993;5:137-144.
- Johnston C, Mash E. A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology. 1989 1989;18:167-175.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Abidin R. Parent Stress Index-Short Form. Florida: Psychological Assessment Resources Incorporated; 1995.
- Zaidman-Zait A, Mirenda P, Zumbo BD, Wellington S, Dua V, Kalynchuk K. An item response theory analysis of the Parenting Stress Index-Short Form with parents of children with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Nov;51(11):1269-77. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02266.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2014 Jan;55(1):96.
- Aitken L, Gallagher R, Madronio C. Principles of recruitment and retention in clinical trials. Int J Nurs Pract. 2003 Dec;9(6):338-46. doi: 10.1046/j.1440-172x.2003.00449.x.
- Lovato LC, Hill K, Hertert S, Hunninghake DB, Probstfield JL. Recruitment for controlled clinical trials: literature summary and annotated bibliography. Control Clin Trials. 1997 Aug;18(4):328-52. doi: 10.1016/s0197-2456(96)00236-x.
- Meneses K, Roche C. Recruitment and retention in clinical research. Perioperative Nursing Clinics. 2009;4:259-268.
- Bethell CD, Read D, Neff J, Blumberg SJ, Stein RE, Sharp V, Newacheck PW. Comparison of the children with special health care needs screener to the questionnaire for identifying children with chronic conditions--revised. Ambul Pediatr. 2002 Jan-Feb;2(1):49-57. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Judd C, Kenny D. Process analysis: Estimating mediation in treatment evaluations. Evaluation Review. 1981;5:602-619.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of Autism Spectrum Disorders Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 14 Sites in the United States. Atlanta, GA: Centers for Disease Control,; 2002.
- Drew A, Baird G, Baron-Cohen S, Cox A, Slonims V, Wheelwright S, Swettenham J, Berry B, Charman T. A pilot randomised control trial of a parent training intervention for pre-school children with autism. Preliminary findings and methodological challenges. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2002 Dec;11(6):266-72. doi: 10.1007/s00787-002-0299-6.
- Blandon AY, Calkins SD, Keane SP. Predicting emotional and social competence during early childhood from toddler risk and maternal behavior. Dev Psychopathol. 2010 Winter;22(1):119-32. doi: 10.1017/S0954579409990307.
- McConachie H, Diggle T. Parent implemented early intervention for young children with autism spectrum disorder: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2007 Feb;13(1):120-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00674.x.
- Oosterling I, Visser J, Swinkels S, Rommelse N, Donders R, Woudenberg T, Roos S, van der Gaag RJ, Buitelaar J. Randomized controlled trial of the focus parent training for toddlers with autism: 1-year outcome. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1447-58. doi: 10.1007/s10803-010-1004-0.
- Developmental surveillance and screening of infants and young children. Pediatrics. 2001 Jul;108(1):192-6. doi: 10.1542/peds.108.1.192.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SLUBM_24272
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .