自閉症の子供のためのプライマリケア ステッピング ストーンズ トリプル P
2015年12月16日 更新者：Debra H. Zand, Ph.D.、St. Louis University
自閉症の子供のためのプライマリケアの飛び石トリプル P のパイロット研究
この研究の目的は、新たに自閉症と診断された子供 (2 歳から 12 歳) の行動機能を改善するために、経験的にサポートされている親を介した介入であるプライマリ ケア ステッピング ストーンズ トリプル P (PC-SS トリプル P) の有効性を判断することです。 、親の回復力を高め、親のストレスを軽減します。
調査の概要
詳細な説明
自閉症児のスクリーニングと診断のベスト プラクティスに関する研究文献が存在します。 ただし、子供の親に介入する方法についてはあまり知られていません。 研究全体で、障害のない子供の親と比較して、自閉症の子供の親はより高いレベルのストレスとより低いレベルの育児能力を報告しています. このようなストレスは、子供たちを発達に悪影響を与えるリスクにさらします
提案された研究は、自閉症と新たに診断された子供（2〜12歳）の行動機能を改善するために、経験的にサポートされた親を介した介入であるプライマリケアステッピングストーントリプルP（PC-SSトリプルP）の有効性を判断することを目的としています。親の回復力を高め、親のストレスを軽減します。
具体的な仮説には次のようなものがあります。
- 親が PC-SS Triple P を受け取った子供は、サービス終了時に待機リスト コントロール (WLC) を受け取った親の子供よりも行動機能が大幅に改善されます。
- サービス終了時に、PC-SS Triple P 介入を受ける親は、Wait-List Control (WLC) 状態の親よりも回復力が高く、ストレスのレベルが低いことを示します。
- 子育ての回復力と親のストレスのレベルは、子供の行動の改善と正の相関があります。
自閉症と新たに診断された子供の 76 人の親は、次の 2 つの状態のいずれかに無作為に割り付けられます: a) PC-SS トリプル P (N=38) または b) 待機リスト コントロール (WLC; N=38)。 研究データは、被験者の権利保護について適切な訓練を受けたデータ収集者の支援を受けて収集されます。
現在のプロジェクトは、小児科の環境で自閉症と新たに診断された子供の親と協力するための証拠に基づく実践の開発と使用を支援することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Saint Louis University, Knights of Columbus Developmental Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
親の包含基準:
- 18歳以上であること
インデックスの子の包含基準:
- -研究開始から12か月以内に、軽度または中程度の重症度の自閉症の診断および統計マニュアルV（DSM-V）の診断を受けます。
- age が 24 か月以上 (2 歳 0 か月) かつ 155 か月以下 (12 歳 11 か月) である。
除外基準:
親の除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない。
- 非英語圏であること。
インデックスの子の除外基準:
- ミズーリ州の病棟です。
- 別の研究参加者の兄弟であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プライマリ ケア ステッピング ストーンズ トリプル P
プライマリ ケア ステッピング ストーンズ トリプル P プログラム (PC-SS トリプル P) - 親の回復力を高めることにより、子供の問題行動を予防および治療することを目的とした、子育ておよび家族支援戦略。
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PC-SS トリプル P は、親の回復力を高めることにより、子供の問題行動を予防および治療することを目的とした、子育ておよび家族支援戦略です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：待機リスト コントロール (WLC)
待機リスト コントロール - ベースラインと 4 週間の評価時点の間の 4 週間、通常のサービスとして治療を受けることができ、その後 PC-SS Triple P を受ける機会を持つ参加者。
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4週間通常通りの治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間でのEyberg Child Behavior Inventoryスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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2 歳から 16 歳までの子供の問題行動を測定します。
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ベースラインと 4 週間
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4 週間での Connor-Davidson Resilience Scale スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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ストレスや逆境に対処する傾向がある成人集団の回復力の一般的な規模。
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ベースラインと 4 週間
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親のストレス指数のベースラインからの変化 - 4 週間での短い形式のスコア
時間枠：ベースラインと 4 週間
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すべての親が経験する可能性のある原因とさまざまな種類のストレス。 育児ストレスの 4 つの特定領域に関する情報を提供します。
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ベースラインと 4 週間
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4週間での家族評価デバイススコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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家族の機能を 6 つの異なる次元で評価します。
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ベースラインと 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間での異常行動チェックリストスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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発達障害のある個人の行動上の問題を 5 つの領域で評価します。
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ベースラインと 4 週間
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4週間での子育て尺度スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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親が特定のしつけ戦略を使用する確率について尋ねることにより、親の機能不全のしつけスタイルを測定します。 次の 4 つのスコアが得られます。
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ベースラインと 4 週間
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4週間での子育て能力尺度スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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親の子育てに対する自信と満足感、および子育ての役割における自己効力感を測定します。
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ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Debra H. Zand, PhD、Saint Louis University School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Developmental Pediatrics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月16日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プライマリ ケア ステッピング ストーン トリプル P (PC-SS トリプル P)の臨床試験
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