Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primary Care Stepping Stones Triple P til børn med autisme

16. december 2015 opdateret af: Debra H. Zand, Ph.D., St. Louis University

En pilotundersøgelse af Primary Care Step Stones Triple P for børn med autisme

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​Primary Care Stepping Stones Triple P (PC-SS Triple P), en empirisk understøttet forældremedieret intervention, for at forbedre adfærdsfunktionen hos børn, der er nyligt diagnosticeret med autisme (i alderen 2-12 år) , øge forældrenes modstandskraft og mindske forældres stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der findes forskningslitteratur om bedste praksis for screening og diagnosticering af børn med autisme. Man ved dog mindre om, hvordan man griber ind over for barnets forælder. På tværs af undersøgelser, i forhold til forældre til børn uden handicap, har forældre til børn med autisme rapporteret højere niveauer af stress og lavere niveauer af forældrekompetence. Sådan stress sætter børn i fare for ugunstige udviklingsresultater

Den foreslåede undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​Primary Care Stepping Stones Triple P (PC-SS Triple P), en empirisk understøttet forældremedieret intervention, for at forbedre adfærdsfunktionen hos børn, der er nyligt diagnosticeret med autisme (i alderen 2-12 år), øge forældrenes robusthed og mindske forældrenes stress.

De specifikke hypoteser omfatter:

  1. Børn, hvis forældre modtager PC-SS Triple P, vil vise væsentligt større forbedringer i deres adfærdsmæssige funktion end børn af forældre, der modtager ventelistekontrol (WLC) ved tjenestens lukning.
  2. Ved tjenestelukning vil forældre, der modtager PC-SS Triple P-interventionen, være mere modstandsdygtige og udvise lavere stressniveauer end forældre i ventelistekontroltilstanden (WLC).
  3. Forældreresiliens og niveauer af forældrestress vil være positivt forbundet med forbedringer i børns adfærd.

Seksoghalvfjerds forældre til børn, der nyligt er diagnosticeret med autisme, vil blive randomiseret i en af ​​to tilstande: a) PC-SS Triple P (N=38) eller b) Ventelistekontrol (WLC; N=38). Undersøgelsesdata vil blive indsamlet med bistand fra en dataindsamler, der er behørigt uddannet i beskyttelse af menneskerettigheder.

Det forventes, at nærværende projekt vil hjælpe med udvikling og brug af evidensbaseret praksis til at arbejde med forældre til børn, der nyligt er diagnosticeret med autisme, inden for pædiatriske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Saint Louis University, Knights of Columbus Developmental Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for forældre:

  • være mindst 18 år

Indeks børneinkluderingskriterier:

  • modtager en diagnostisk og statistisk manual V (DSM-V) diagnose af autisme med mild eller moderat sværhedsgrad inden for 12 måneder efter undersøgelsens begyndelse.
  • alder er > eller lig med 24 måneder (2 år, 0 måneder) og < eller lig med 155 måneder gammel (12 år, 11 måneder).

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for forældre:

  • manglende evne til at give informeret samtykke.
  • er ikke-engelsktalende.

Indeks børneekskluderingskriterier:

  • at være en afdeling i staten Missouri.
  • at være søskende til en anden studiedeltager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primary Care Stepping Stones Triple P
Primary Care Stepping Stones Triple P-program (PC-SS Triple P) - en forældre- og familiestøttestrategi, der har til formål at forebygge og behandle adfærdsproblemer hos børn ved at øge forældrenes modstandskraft.
Adfærdsmæssigt: Primary Care Stepping Stones Triple P (PC-SS Triple P)
PC-SS Triple P er en forældre- og familiestøttestrategi, der har til formål at forebygge og behandle adfærdsproblemer hos børn ved at øge forældrenes modstandskraft.
Andre navne:
  • Triple P
  • Postivt forældreprogram
  • Stepping Stones Triple P
  • Stepping Stones Positive Parenting Program
Aktiv komparator: Ventelistekontrol (WLC)
Ventelistekontrol - Deltagere, der vil have adgang til behandling som sædvanligt i løbet af de 4 uger mellem baseline og 4 ugers vurderingstidspunkter og derefter vil have mulighed for at modtage PC-SS Triple P.
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig i 4 uger
Andre navne:
  • Service som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Eyberg Child Behavior Inventory Score efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Mål adfærdsproblemadfærd hos børn mellem 2 og 16 år.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i Connor-Davidson Resilience Scale Score efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Generel skala for modstandsdygtighed i voksne befolkninger med en bias mod at håndtere stress og modgang.
Baseline og 4 uger
Ændring fra Baseline i Parent Stress Index - Short Form Score efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger

Kilder og forskellige typer af stress, som enhver forælder kan opleve. Giver information inden for 4 specifikke domæner af forældrestress:

  1. Forældres nød,
  2. Forælder-barn dysfunktionel interaktion,
  3. Svært barn, og
  4. Total stress.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i Family Assessment Device-score efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger

Vurderer familiens funktion på seks forskellige dimensioner:

  1. Problemløsning (evne til at løse problemer),
  2. Kommunikation (udveksling af klar og direkte verbal information),
  3. Roller (ansvarsfordeling for at løse familieopgaver),
  4. Affektiv lydhørhed (evne til at reagere med passende følelser),
  5. Affektiv involvering (i hvilken grad familiemedlemmer er involveret og interesseret i hinanden), og
  6. Adfærdskontrol (måde, der bruges til at udtrykke og opretholde adfærdsstandarder).
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i afvigende adfærdstjeklistescore efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger

Vurderer adfærdsproblemer hos personer med udviklingshæmning på tværs af 5 domæner:

  1. Irritabilitet og agitation (15 genstande)
  2. Sløvhed og social tilbagetrækning (16 genstande)
  3. Stereotypisk adfærd (7 genstande)
  4. Hyperaktivitet og manglende overholdelse (16 genstande) og
  5. Upassende tale (4 elementer).
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i forældreskalaens score efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger

Måler dysfunktionelle disciplinstile hos forældre ved at spørge om sandsynligheden for, at forælderen bruger bestemte disciplineringsstrategier. Det giver fire point:

  1. Samlet score,
  2. Slaphed (tilladende, inkonsekvent disciplin);
  3. Overreaktivitet (barsk, følelsesmæssig, autoritær disciplin og irritabilitet); og
  4. Ordlyst/fjendtlighed (brug af verbal eller fysisk magt).
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i forældrenes følelse af kompetenceskala-score efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Måler forældres følelse af selvtillid og tilfredshed med deres forældreskab og deres selvstændighed i forældrerollen.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debra H. Zand, PhD, Saint Louis University School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Developmental Pediatrics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2014

Først opslået (Skøn)

10. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLUBM_24272

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner