자폐아동 일차진료 디딤돌 트리플P
2015년 12월 16일 업데이트: Debra H. Zand, Ph.D., St. Louis University
자폐아동 대상 일차진료 디딤돌 트리플P 시범연구
본 연구의 목적은 경험적으로 뒷받침되는 부모 중재 개입인 PC-SS Triple P(PC-SS Triple P)가 새로 자폐증을 진단받은 아동(2-12세)의 행동 기능 개선 효과를 확인하는 것입니다. , 부모의 탄력성을 높이고 부모의 스트레스를 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
자폐아를 선별하고 진단하는 모범 사례에 관한 연구 문헌이 존재합니다. 그러나 자녀의 부모에게 개입하는 방법에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 연구 전반에 걸쳐 장애가 없는 아동의 부모에 비해 자폐 아동의 부모는 더 높은 수준의 스트레스와 낮은 수준의 양육 능력을 보고했습니다. 이러한 스트레스는 아동을 불리한 발달 결과의 위험에 빠뜨립니다.
제안된 연구는 경험적으로 지원되는 부모 중재 중재인 Primary Care Stepping Stones Triple P(PC-SS Triple P)의 효과를 결정하여 새로 자폐증(2-12세) 진단을 받은 아동의 행동 기능을 개선하는 것을 목표로 합니다. 부모의 탄력성과 부모의 스트레스 감소.
구체적인 가설은 다음과 같습니다.
- PC-SS 트리플 P를 받는 부모의 자녀는 서비스 종료 시 Wait-list Control(WLC)을 받는 부모의 자녀보다 행동 기능 면에서 훨씬 더 큰 향상을 보일 것입니다.
- 서비스 종료 시 PC-SS Triple P 개입을 받는 부모는 WLC(Waiting-List Control) 상태의 부모보다 회복력이 더 강하고 스트레스 수준이 낮습니다.
- 양육 탄력성과 부모의 스트레스 수준은 아동 행동 개선과 긍정적으로 연관될 것입니다.
새로 자폐증 진단을 받은 아동의 부모 76명은 a) PC-SS Triple P(N=38) 또는 b) Wait List Control(WLC; N=38) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 연구 데이터는 인권 보호에 대해 적절하게 훈련된 데이터 수집자의 도움으로 수집됩니다.
본 프로젝트는 소아과 환경에서 새로 자폐증 진단을 받은 아동의 부모와 협력하기 위한 증거 기반 관행의 개발 및 사용에 도움이 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Saint Louis University, Knights of Columbus Developmental Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
부모 포함 기준:
- 18세 이상
색인 아동 포함 기준:
- 연구 시작 12개월 이내에 경도 또는 중등도의 자폐증 진단 및 통계 매뉴얼 V(DSM-V) 진단을 받습니다.
- 나이는 24개월(2년 0개월) 이상 155개월(12년 11개월) 이하입니다.
제외 기준:
부모 제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
- 비영어권입니다.
인덱스 하위 제외 기준:
- 미주리주의 와드입니다.
- 다른 연구 참여자의 형제자매임.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일차진료 디딤돌 트리플피
Primary Care Stepping Stones Triple P 프로그램(PC-SS Triple P) - 부모의 탄력성을 강화하여 아동의 행동 문제를 예방하고 치료하는 것을 목표로 하는 육아 및 가족 지원 전략입니다.
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PC-SS Triple P는 부모의 탄력성을 강화하여 어린이의 행동 문제를 예방하고 치료하는 것을 목표로 하는 육아 및 가족 지원 전략입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대기자 명단 관리(WLC)
대기자 명단 제어 - 기준선과 4주 평가 시점 사이의 4주 동안 일반 서비스로 치료를 받은 후 PC-SS Triple P를 받을 기회를 갖게 되는 참가자.
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4주 동안 평소와 같은 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주째 Eyberg 아동 행동 인벤토리 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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2세에서 16세 사이 어린이의 품행 문제 행동을 측정합니다.
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기준선 및 4주
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4주 시점에서 Connor-Davidson 탄력성 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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스트레스와 역경에 대처하는 편향이 있는 성인 인구의 일반적인 탄력성 척도.
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기준선 및 4주
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부모 스트레스 지수의 기준선에서 변경 - 4주차의 약식 점수
기간: 기준선 및 4주
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모든 부모가 경험할 수 있는 스트레스의 원인과 다양한 유형. 육아 스트레스의 4가지 특정 영역에 대한 정보를 제공합니다.
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기준선 및 4주
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4주에 가족 평가 장치 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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여섯 가지 차원에서 가족 기능을 평가합니다.
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 시점에서 이상 행동 체크리스트 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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5개 영역에 걸쳐 발달 장애가 있는 개인의 행동 문제를 평가합니다.
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기준선 및 4주
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4주차에 육아 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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부모가 특정 훈육 전략을 사용할 확률에 대해 질문하여 부모의 역기능 훈육 스타일을 측정합니다. 그것은 4개의 점수를 산출합니다:
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기준선 및 4주
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4주차 양육능력 척도 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주
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부모의 양육에 대한 자신감과 만족감, 양육역할에 대한 자기효능감을 측정합니다.
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Debra H. Zand, PhD, Saint Louis University School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Developmental Pediatrics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .