Primary Care Stepping Stones Triple P autistisille lapsille
keskiviikko 16. joulukuuta 2015 päivittänyt: Debra H. Zand, Ph.D., St. Louis University
Pilottitutkimus perusterveydenhuollon stepping Stones Triple P:stä autistisille lapsille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Primary Care Stepping Stones Triple P:n (PC-SS Triple P), empiirisesti tuetun vanhemman välittämän interventio, tehokkuus äskettäin autismidiagnoosin saaneiden lasten (2-12-vuotiaiden) käyttäytymistoiminnan parantamiseksi. , lisää vanhempien joustavuutta ja vähentää vanhempien stressiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskirjallisuutta on olemassa parhaista käytännöistä autististen lasten seulonnassa ja diagnosoinnissa. Kuitenkin vähemmän tiedetään, kuinka lapsen vanhemman kanssa puututaan. Tutkimuksissa autististen lasten vanhemmat ovat raportoineet korkeammasta stressitasosta ja huonommasta vanhemmuuden pätevyydestä suhteessa vammaisten lasten vanhempiin. Tällainen stressi saattaa lapset vaaraan saada haitallisia kehitystuloksia
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään Primary Care Stepping Stones Triple P:n (PC-SS Triple P), empiirisesti tuetun vanhempainvälitteisen toimenpiteen, tehokkuuden parantamiseksi äskettäin autismidiagnoosin saaneiden (2–12-vuotiaiden) lasten käyttäytymistoiminnassa. vanhempien joustavuutta ja vähentää vanhempien stressiä.
Erityiset hypoteesit sisältävät:
- Lapset, joiden vanhemmat saavat PC-SS Triple P:n, osoittavat huomattavasti suurempia parannuksia käyttäytymisessä kuin niiden vanhempien lapset, jotka saavat Wait-list Control (WLC) palvelun sulkemisen yhteydessä.
- Palvelun sulkemisen yhteydessä vanhemmat, jotka saavat PC-SS Triple P -toimenpiteen, ovat joustavampia ja heillä on vähemmän stressiä kuin vanhemmat, jotka ovat jonotuslistan hallinnassa (WLC).
- Vanhemmuuden sietokyky ja vanhempien stressitasot liittyvät positiivisesti lasten käyttäytymisen paranemiseen.
Seitsemänkymmentäkuusi lasten vanhempaa, joilla on äskettäin diagnosoitu autismi, satunnaistetaan johonkin kahdesta sairaudesta: a) PC-SS Triple P (N=38) tai b) odotuslistakontrolli (WLC; N=38). Tutkimustiedot kerätään ihmisoikeuksien suojeluun asianmukaisesti koulutetun tiedonkeruun avustuksella.
On odotettavissa, että tämä projekti auttaa kehittämään ja käyttämään näyttöön perustuvia käytäntöjä työskennelläkseen äskettäin autismidiagnoosin saaneiden lasten vanhempien kanssa lapsipotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saint Louis University, Knights of Columbus Developmental Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhempien mukaanottokriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias
Hakemistoon sisällyttämisen kriteerit:
- saa diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan V (DSM-V) -diagnoosin autismista, jonka vaikeusaste on lievä tai kohtalainen 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
- ikä on > tai yhtä suuri kuin 24 kuukautta (2 vuotta, 0 kuukautta) ja < tai yhtä suuri kuin 155 kuukautta vanha (12 vuotta, 11 kuukautta).
Poissulkemiskriteerit:
Vanhempien poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.
- olla ei-englanninkielinen.
Hakemiston lasten poissulkemiskriteerit:
- on Missourin osavaltion seurakunta.
- olla toisen tutkimukseen osallistuneen sisarus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Primary Care Stepping Stones Triple P
Primary Care Stepping Stones Triple P -ohjelma (PC-SS Triple P) - vanhemmuuden ja perheen tukistrategia, jonka tavoitteena on ehkäistä ja hoitaa lasten käyttäytymisongelmia parantamalla vanhempien sietokykyä.
|
PC-SS Triple P on vanhemmuuden ja perheen tukistrategia, jonka tavoitteena on ehkäistä ja hoitaa lasten käyttäytymisongelmia parantamalla vanhempien sietokykyä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjaus (WLC)
Jonotuslistan hallinta – Osallistujat, joilla on pääsy normaaliin hoitoon lähtötilanteen ja 4 viikon arvioinnin välisten 4 viikon aikana, ja sen jälkeen heillä on mahdollisuus saada PC-SS Triple P.
|
Hoito normaalisti 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Eybergin lasten käyttäytymiskartoituksen pisteissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Mittaa käyttäytymisongelmakäyttäytymistä 2–16-vuotiailla lapsilla.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Connor-Davidson Resilience Scale Score -pisteissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yleinen resilienssin asteikko aikuisväestössä, joka pyrkii selviytymään stressistä ja vastoinkäymisistä.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien stressiindeksissä - Lyhytmuotoinen pistemäärä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Lähteet ja erilaiset stressit, joita jokainen vanhempi voi kokea. Tarjoaa tietoa neljästä vanhemmuuden stressin erityisalueesta:
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta perhearviointilaitteen pisteissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Arvioi perheen toimintaa kuudella eri ulottuvuudella:
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan pisteissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Arvioi kehitysvammaisten henkilöiden käyttäytymisongelmia viidellä alalla:
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Parenting Scale Score -arvossa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Mittaa vanhempien toimintahäiriöitä kuritustyylejä kysymällä todennäköisyydestä, jolla vanhempi käyttää tiettyjä kuritusstrategioita. Se antaa neljä pistettä:
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Parenting Sense of Competence -asteikon pistemäärässä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Mittaa vanhempien luottamusta ja tyytyväisyyttä vanhemmuuteen sekä heidän itsetehokkuuteensa vanhemmuuden roolissa.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Debra H. Zand, PhD, Saint Louis University School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Developmental Pediatrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Andrews G, Slade T. Interpreting scores on the Kessler Psychological Distress Scale (K10). Aust N Z J Public Health. 2001 Dec;25(6):494-7. doi: 10.1111/j.1467-842x.2001.tb00310.x.
- Prinz RJ, Sanders MR, Shapiro CJ, Whitaker DJ, Lutzker JR. Population-based prevention of child maltreatment: the U.S. Triple p system population trial. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):1-12. doi: 10.1007/s11121-009-0123-3. Erratum In: Prev Sci. 2015 Jan;16(1):168.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Res Nurs Health. 2010 Feb;33(1):77-84. doi: 10.1002/nur.20362.
- Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Res Nurs Health. 2000 Aug;23(4):334-40. doi: 10.1002/1098-240x(200008)23:43.0.co;2-g.
- Yeargin-Allsopp M, Rice C, Karapurkar T, Doernberg N, Boyle C, Murphy C. Prevalence of autism in a US metropolitan area. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):49-55. doi: 10.1001/jama.289.1.49.
- Aman MG, Singh NN, Stewart AW, Field CJ. The aberrant behavior checklist: a behavior rating scale for the assessment of treatment effects. Am J Ment Defic. 1985 Mar;89(5):485-91.
- Thomas KC, Ellis AR, McLaurin C, Daniels J, Morrissey JP. Access to care for autism-related services. J Autism Dev Disord. 2007 Nov;37(10):1902-12. doi: 10.1007/s10803-006-0323-7. Epub 2007 Mar 19.
- Turner K, Markie-Dadds C, Sanders M. Practitioner's manual for primary care tripleP. Brisbane, QLD, Australia: Triple P International Pty. Ltd.; 2010.
- Mazzucchelli T, Sanders M. Stepping Stones Triple P: A Population Approach to the Promotion of Competent Parenting of Children with Disability. Brisbane, Queensland, Australia,: The University of Queensland;2012.
- Sanders M, Morawska A. Can changing parental knowledge, dysfunctional expectations and attributions, and emotion regulation improve outcomes for children? In: Tremblay R, Boivin M, Peters R, eds. Encyclopedia on Early Childhood Development [online]. 2nd ed. Montreal, Quebec: Centre of Excellence for Early Childhood Development 2008:1-12.
- Sanders MR, Markie-Dadds C, Tully LA, Bor W. The triple P-positive parenting program: a comparison of enhanced, standard, and self-directed behavioral family intervention for parents of children with early onset conduct problems. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):624-40.
- Sanders, Mazzucchelli T, Studman L. Stepping Stones Triple P: The theoretical basis and development of an evidence-based positive parenting program for families with a child who has a disability. Journal of Intellectual & Developmental Disability. 2004 2004;29(3):265-283.
- Tellegen CL, Sanders MR. Stepping Stones Triple P-Positive Parenting Program for children with disability: a systematic review and meta-analysis. Res Dev Disabil. 2013 May;34(5):1556-71. doi: 10.1016/j.ridd.2013.01.022. Epub 2013 Mar 6.
- Whittingham K, Sofronoff K, Sheffield J, Sanders MR. Stepping Stones Triple P: an RCT of a parenting program with parents of a child diagnosed with an autism spectrum disorder. J Abnorm Child Psychol. 2009 May;37(4):469-80. doi: 10.1007/s10802-008-9285-x. Erratum In: J Abnorm Child Psychol. 2014 Oct;42(7):1249.
- Becvar D. Handbook of family resilience. New York, NY: Springer; 2012.
- Roberts C, Mazzucchelli T, Studman L, Sanders MR. Behavioral family intervention for children with developmental disabilities and behavioral problems. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Jun;35(2):180-93. doi: 10.1207/s15374424jccp3502_2.
- Eyberg S, Pincus D. Eyberg Child Behavior Inventory and Sutter-Eyberg Student Behaviour Inventory- Revised: Professional manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources; 1999.
- Karabekiroglu K, Aman MG. Validity of the aberrant behavior checklist in a clinical sample of toddlers. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Mar;40(1):99-110. doi: 10.1007/s10578-008-0108-7. Epub 2008 Jul 4.
- Guy WR, 1976. M. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Heath, Education, and Welfare, Public Health Service, Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration; 1976.
- Arnold D, O'Leary S, Wolff S, Acher M. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993 1993;5:137-144.
- Johnston C, Mash E. A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology. 1989 1989;18:167-175.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Abidin R. Parent Stress Index-Short Form. Florida: Psychological Assessment Resources Incorporated; 1995.
- Zaidman-Zait A, Mirenda P, Zumbo BD, Wellington S, Dua V, Kalynchuk K. An item response theory analysis of the Parenting Stress Index-Short Form with parents of children with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Nov;51(11):1269-77. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02266.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2014 Jan;55(1):96.
- Aitken L, Gallagher R, Madronio C. Principles of recruitment and retention in clinical trials. Int J Nurs Pract. 2003 Dec;9(6):338-46. doi: 10.1046/j.1440-172x.2003.00449.x.
- Lovato LC, Hill K, Hertert S, Hunninghake DB, Probstfield JL. Recruitment for controlled clinical trials: literature summary and annotated bibliography. Control Clin Trials. 1997 Aug;18(4):328-52. doi: 10.1016/s0197-2456(96)00236-x.
- Meneses K, Roche C. Recruitment and retention in clinical research. Perioperative Nursing Clinics. 2009;4:259-268.
- Bethell CD, Read D, Neff J, Blumberg SJ, Stein RE, Sharp V, Newacheck PW. Comparison of the children with special health care needs screener to the questionnaire for identifying children with chronic conditions--revised. Ambul Pediatr. 2002 Jan-Feb;2(1):49-57. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Judd C, Kenny D. Process analysis: Estimating mediation in treatment evaluations. Evaluation Review. 1981;5:602-619.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of Autism Spectrum Disorders Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 14 Sites in the United States. Atlanta, GA: Centers for Disease Control,; 2002.
- Drew A, Baird G, Baron-Cohen S, Cox A, Slonims V, Wheelwright S, Swettenham J, Berry B, Charman T. A pilot randomised control trial of a parent training intervention for pre-school children with autism. Preliminary findings and methodological challenges. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2002 Dec;11(6):266-72. doi: 10.1007/s00787-002-0299-6.
- Blandon AY, Calkins SD, Keane SP. Predicting emotional and social competence during early childhood from toddler risk and maternal behavior. Dev Psychopathol. 2010 Winter;22(1):119-32. doi: 10.1017/S0954579409990307.
- McConachie H, Diggle T. Parent implemented early intervention for young children with autism spectrum disorder: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2007 Feb;13(1):120-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00674.x.
- Oosterling I, Visser J, Swinkels S, Rommelse N, Donders R, Woudenberg T, Roos S, van der Gaag RJ, Buitelaar J. Randomized controlled trial of the focus parent training for toddlers with autism: 1-year outcome. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1447-58. doi: 10.1007/s10803-010-1004-0.
- Developmental surveillance and screening of infants and young children. Pediatrics. 2001 Jul;108(1):192-6. doi: 10.1542/peds.108.1.192.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLUBM_24272
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .