Triple P Stepping Stones de atención primaria para niños con autismo
16 de diciembre de 2015 actualizado por: Debra H. Zand, Ph.D., St. Louis University
Un estudio piloto de Stepping Stones Triple P de atención primaria para niños con autismo
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de Triple P Stepping Stones de atención primaria (PC-SS Triple P), una intervención mediada por los padres respaldada empíricamente, para mejorar el funcionamiento conductual de los niños recién diagnosticados con autismo (de 2 a 12 años) , aumentar la resiliencia de los padres y disminuir el estrés de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe literatura de investigación sobre las mejores prácticas para la detección y el diagnóstico de niños con autismo. Sin embargo, se sabe menos sobre cómo intervenir con los padres del niño. En todos los estudios, en relación con los padres de niños sin discapacidades, los padres de niños con autismo informaron niveles más altos de estrés y niveles más bajos de competencia parental. Tal estrés pone a los niños en riesgo de resultados de desarrollo adversos
El estudio propuesto tiene como objetivo determinar la eficacia de la Triple P Stepping Stones de atención primaria (PC-SS Triple P), una intervención mediada por los padres respaldada empíricamente, para mejorar el funcionamiento conductual de los niños recién diagnosticados con autismo (de 2 a 12 años), aumentar resiliencia de los padres y disminuir el estrés de los padres.
Las hipótesis específicas incluyen:
- Los niños cuyos padres reciben PC-SS Triple P demostrarán mejoras significativamente mayores en su funcionamiento conductual que los niños de padres que reciben Control de lista de espera (WLC) al cierre del servicio.
- Al cierre del servicio, los padres que reciben la intervención PC-SS Triple P serán más resilientes y demostrarán niveles más bajos de estrés que los padres en la condición de control de lista de espera (WLC).
- La resiliencia de los padres y los niveles de estrés de los padres se asociarán positivamente con mejoras en el comportamiento infantil.
Setenta y seis padres de niños recién diagnosticados con autismo serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: a) PC-SS Triple P (N=38) ob) Control de lista de espera (WLC; N=38). Los datos del estudio se recopilarán con la ayuda de un recopilador de datos debidamente capacitado en la protección de los derechos de los sujetos humanos.
Se anticipa que el presente proyecto ayudará en el desarrollo y uso de prácticas basadas en evidencia para trabajar con padres de niños recién diagnosticados con autismo dentro de entornos pediátricos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Saint Louis University, Knights of Columbus Developmental Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de los padres:
- tener al menos 18 años de edad
Criterios de inclusión del niño índice:
- recibe un diagnóstico de autismo de gravedad leve o moderada en el Manual diagnóstico y estadístico V (DSM-V) dentro de los 12 meses posteriores al inicio del estudio.
- la edad es > o igual a 24 meses (2 años, 0 meses) y < o igual a 155 meses (12 años, 11 meses).
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de los padres:
- incapacidad para dar su consentimiento informado.
- no hablar inglés.
Índice de criterios de exclusión de niños:
- siendo un pupilo del estado de Missouri.
- ser hermano de otro participante del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Triple P de Stepping Stones de atención primaria
Programa Triple P Stepping Stones de atención primaria (PC-SS Triple P): una estrategia de apoyo a la crianza y la familia que tiene como objetivo prevenir y tratar los problemas de comportamiento en los niños al mejorar la resiliencia de los padres.
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PC-SS Triple P es una estrategia de crianza y apoyo familiar que tiene como objetivo prevenir y tratar los problemas de comportamiento en los niños mejorando la resiliencia de los padres.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control de lista de espera (WLC)
Control de la lista de espera: los participantes que tendrán acceso a los servicios de tratamiento habituales durante las 4 semanas entre el inicio y los puntos de tiempo de evaluación de 4 semanas y luego tendrán la oportunidad de recibir PC-SS Triple P.
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Tratamiento habitual durante 4 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la puntuación del Inventario de comportamiento infantil de Eyberg a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Medir problemas de conducta en niños de 2 a 16 años.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de resiliencia de Connor-Davidson a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Escala general de resiliencia en poblaciones adultas con sesgo hacia el afrontamiento del estrés y la adversidad.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en el Índice de Estrés de los Padres - Puntaje de Forma Corta a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Fuentes y diferentes tipos de estrés que todo padre puede experimentar. Proporciona información en 4 dominios específicos del estrés de los padres:
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el punto de referencia en la puntuación del dispositivo de evaluación familiar a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Evalúa el funcionamiento familiar en seis dimensiones diferentes:
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Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la lista de verificación de comportamiento aberrante a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Evalúa los problemas de comportamiento en personas con discapacidades del desarrollo en 5 dominios:
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de crianza a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Mide los estilos disfuncionales de disciplina en los padres preguntando sobre la probabilidad con la que el padre utiliza estrategias de disciplina particulares. Produce cuatro puntuaciones:
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de sentido de competencia de los padres a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Mide el sentido de confianza y satisfacción de los padres con su crianza y su autoeficacia en el rol de crianza.
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Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debra H. Zand, PhD, Saint Louis University School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Developmental Pediatrics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLUBM_24272
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