Grundversorgung Sprungbrett Triple P für Kinder mit Autismus
16. Dezember 2015 aktualisiert von: Debra H. Zand, Ph.D., St. Louis University
Eine Pilotstudie zu Triple P für Kinder mit Autismus in der Grundversorgung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Primary Care Stepping Stones Triple P (PC-SS Triple P), einer empirisch gestützten, von Eltern vermittelten Intervention, zur Verbesserung der Verhaltensfunktion von Kindern mit neu diagnostiziertem Autismus (im Alter von 2-12 Jahren) zu bestimmen. , erhöhen die elterliche Belastbarkeit und verringern den elterlichen Stress.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt Forschungsliteratur zu bewährten Verfahren für das Screening und die Diagnose von Kindern mit Autismus. Allerdings ist weniger darüber bekannt, wie man mit den Eltern des Kindes intervenieren kann. In allen Studien haben Eltern von Kindern mit Autismus im Vergleich zu Eltern von Kindern ohne Behinderungen ein höheres Maß an Stress und eine geringere elterliche Kompetenz gemeldet. Solcher Stress setzt Kinder einem Risiko für nachteilige Entwicklungsergebnisse aus
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Primary Care Stepping Stones Triple P (PC-SS Triple P), einer empirisch gestützten, von Eltern vermittelten Intervention, zur Verbesserung der Verhaltensfunktion von Kindern mit neu diagnostiziertem Autismus (im Alter von 2-12 Jahren) zu bestimmen elterliche Belastbarkeit und verringert den elterlichen Stress.
Zu den konkreten Hypothesen gehören:
- Kinder, deren Eltern PC-SS Triple P erhalten, zeigen deutlich größere Verbesserungen in ihrer Verhaltensfunktion als Kinder von Eltern, die bei Dienstschluss Wartelistenkontrolle (WLC) erhalten.
- Bei Beendigung des Dienstes sind Eltern, die die PC-SS Triple P-Intervention erhalten, widerstandsfähiger und zeigen ein geringeres Stressniveau als Eltern in der Wait-List-Control (WLC)-Bedingung.
- Die elterliche Belastbarkeit und das Ausmaß des elterlichen Stresses werden positiv mit Verbesserungen im kindlichen Verhalten in Verbindung gebracht.
Sechsundsiebzig Eltern von Kindern, bei denen neu Autismus diagnostiziert wurde, werden randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeordnet: a) PC-SS Triple P (N=38) oder b) Wartelistenkontrolle (WLC; N=38). Die Studiendaten werden mit Unterstützung eines Datensammlers erhoben, der in Bezug auf den Schutz der Menschenrechte von Subjekten entsprechend geschult ist.
Es wird erwartet, dass das vorliegende Projekt bei der Entwicklung und Anwendung evidenzbasierter Praktiken für die Arbeit mit Eltern von Kindern mit neu diagnostiziertem Autismus in pädiatrischen Einrichtungen helfen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Saint Louis University, Knights of Columbus Developmental Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Eltern:
- mindestens 18 Jahre alt sein
Aufnahmekriterien für Indexkinder:
- erhält innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Studie eine Autismus-Diagnose gemäß DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual V) mit leichtem oder mittlerem Schweregrad.
- Alter > oder gleich 24 Monate (2 Jahre, 0 Monate) und < oder gleich 155 Monate (12 Jahre, 11 Monate).
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Eltern:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- nicht englischsprachig zu sein.
Index-Kind-Ausschlusskriterien:
- eine Gemeinde des Staates Missouri sein.
- Geschwister eines anderen Studienteilnehmers sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trittsteine für die Grundversorgung Triple P
Primary Care Stepping Stones Triple P-Programm (PC-SS Triple P) – eine Strategie zur Unterstützung von Eltern und Familien, die darauf abzielt, Verhaltensprobleme bei Kindern zu verhindern und zu behandeln, indem die elterliche Resilienz verbessert wird.
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PC-SS Triple P ist eine Erziehungs- und Familienunterstützungsstrategie, die darauf abzielt, Verhaltensprobleme bei Kindern zu verhindern und zu behandeln, indem die elterliche Resilienz verbessert wird.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Wartelistensteuerung (WLC)
Wartelistenkontrolle – Teilnehmer, die während der 4 Wochen zwischen dem Baseline- und dem 4-wöchigen Bewertungszeitpunkt Zugang zu den üblichen Behandlungen haben und dann die Möglichkeit haben, PC-SS Triple P zu erhalten.
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Behandlung wie gewohnt für 4 Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Eyberg Child Behavior Inventory Score gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Messen Sie das problematische Verhalten von Kindern im Alter zwischen 2 und 16 Jahren.
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Baseline und 4 Wochen
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Änderung des Connor-Davidson Resilience Scale Score gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Allgemeine Skala der Resilienz in erwachsenen Bevölkerungen mit einer Neigung zur Bewältigung von Stress und Widrigkeiten.
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Baseline und 4 Wochen
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Änderung des Parent Stress Index – Short Form Score nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Quellen und verschiedene Arten von Stress, die alle Eltern erleben können. Bietet Informationen in 4 spezifischen Bereichen des Erziehungsstresses:
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Baseline und 4 Wochen
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Änderung der Bewertung des Family Assessment Device gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Bewertet das Funktionieren der Familie anhand von sechs verschiedenen Dimensionen:
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Baseline und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Checklisten-Punktzahl für abweichendes Verhalten gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Bewertet Verhaltensprobleme bei Personen mit Entwicklungsstörungen in 5 Bereichen:
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Baseline und 4 Wochen
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Änderung von Baseline in The Parenting Scale Score nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Misst dysfunktionale Disziplinierungsstile bei Eltern, indem nach der Wahrscheinlichkeit gefragt wird, mit der der Elternteil bestimmte Disziplinierungsstrategien anwendet. Es ergibt vier Punkte:
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Baseline und 4 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der Parenting Sense of Competence Scale nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Misst das Selbstvertrauen und die Zufriedenheit der Eltern mit ihrer Erziehung und ihre Selbstwirksamkeit in der Elternrolle.
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Baseline und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Debra H. Zand, PhD, Saint Louis University School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Developmental Pediatrics
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
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Andere Studien-ID-Nummern
- SLUBM_24272
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