Primary Care Stepping Stones Triple P per bambini con autismo
16 dicembre 2015 aggiornato da: Debra H. Zand, Ph.D., St. Louis University
Uno studio pilota sulle pietre miliari delle cure primarie Triple P per i bambini con autismo
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di Primary Care Stepping Stones Triple P (PC-SS Triple P), un intervento mediato dai genitori supportato empiricamente, per migliorare il funzionamento comportamentale dei bambini con nuova diagnosi di autismo (età 2-12 anni) , aumentare la resilienza dei genitori e diminuire lo stress dei genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esiste letteratura di ricerca sulle migliori pratiche per lo screening e la diagnosi dei bambini con autismo. Tuttavia, si sa meno su come intervenire con il genitore del bambino. In tutti gli studi, relativi ai genitori di bambini senza disabilità, i genitori di bambini con autismo hanno riportato livelli più elevati di stress e livelli più bassi di competenza genitoriale. Tale stress mette i bambini a rischio di esiti avversi dello sviluppo
Lo studio proposto mira a determinare l'efficacia di Primary Care Stepping Stones Triple P (PC-SS Triple P), un intervento mediato dai genitori supportato empiricamente, per migliorare il funzionamento comportamentale dei bambini con nuova diagnosi di autismo (età 2-12 anni), aumentare resilienza dei genitori e diminuire lo stress dei genitori.
Le ipotesi specifiche includono:
- I bambini i cui genitori ricevono PC-SS Triple P dimostreranno miglioramenti significativamente maggiori nel loro funzionamento comportamentale rispetto ai figli di genitori che ricevono il controllo della lista d'attesa (WLC) alla chiusura del servizio.
- Alla chiusura del servizio, i genitori che ricevono l'intervento PC-SS Triple P saranno più resilienti e dimostreranno livelli di stress inferiori rispetto ai genitori nella condizione di controllo della lista d'attesa (WLC).
- La resilienza dei genitori e i livelli di stress dei genitori saranno positivamente associati ai miglioramenti nel comportamento del bambino.
Settantasei genitori di bambini con nuova diagnosi di autismo saranno randomizzati in una delle due condizioni: a) PC-SS Triple P (N=38) o b) Wait List Control (WLC; N=38). I dati dello studio saranno raccolti con l'assistenza di un raccoglitore di dati adeguatamente formato nella protezione dei diritti dei soggetti umani.
Si prevede che il presente progetto contribuirà allo sviluppo e all'uso di pratiche basate sull'evidenza per lavorare con i genitori di bambini con nuova diagnosi di autismo all'interno di contesti pediatrici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Saint Louis University, Knights of Columbus Developmental Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione dei genitori:
- avere almeno 18 anni di età
Indice criteri di inclusione figlio:
- riceve una diagnosi del Manuale Diagnostico e Statistico V (DSM-V) di autismo con gravità lieve o moderata entro 12 mesi dall'inizio dello studio.
- l'età è > o uguale a 24 mesi (2 anni, 0 mesi) e < o uguale a 155 mesi (12 anni, 11 mesi).
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione dei genitori:
- impossibilità di fornire il consenso informato.
- non essere di lingua inglese.
Indice criteri di esclusione figlio:
- essendo un rione dello Stato del Missouri.
- essere un fratello di un altro partecipante allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Primary Care Stepping Stones Triple P
Primary Care Stepping Stones Programma Triple P (PC-SS Triple P) - una strategia di supporto genitoriale e familiare che mira a prevenire e curare i problemi comportamentali nei bambini migliorando la resilienza dei genitori.
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PC-SS Triple P è una strategia di supporto genitoriale e familiare che mira a prevenire e curare i problemi comportamentali nei bambini migliorando la resilienza dei genitori.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo lista d'attesa (WLC)
Controllo della lista d'attesa - Partecipanti che avranno accesso ai servizi di trattamento come di consueto durante le 4 settimane tra il basale e i punti temporali di valutazione di 4 settimane e quindi avranno l'opportunità di ricevere PC-SS Triple P.
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Trattamento come al solito per 4 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio Eyberg Child Behavior Inventory a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Misurare la condotta comportamento problema nei bambini di età compresa tra 2 e 16 anni.
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Basale e 4 settimane
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Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala di resilienza di Connor-Davidson a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Scala generale di resilienza nelle popolazioni adulte con una tendenza a far fronte allo stress e alle avversità.
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Basale e 4 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'indice di stress dei genitori - Punteggio in forma breve a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Fonti e diversi tipi di stress che ogni genitore può sperimentare. Fornisce informazioni in 4 domini specifici dello stress genitoriale:
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Basale e 4 settimane
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del dispositivo di valutazione familiare a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Valuta il funzionamento della famiglia su sei diverse dimensioni:
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Basale e 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio della lista di controllo del comportamento aberrante a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Valuta i problemi comportamentali nelle persone con disabilità dello sviluppo in 5 domini:
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Basale e 4 settimane
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Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala genitoriale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Misura gli stili disciplinari disfunzionali nei genitori chiedendo la probabilità con cui il genitore utilizza particolari strategie disciplinari. Produce quattro punteggi:
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Basale e 4 settimane
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Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala del senso di competenza genitoriale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Misura il senso di fiducia e soddisfazione dei genitori nei confronti della loro genitorialità e la loro autoefficacia nel ruolo genitoriale.
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Basale e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Debra H. Zand, PhD, Saint Louis University School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Developmental Pediatrics
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLUBM_24272
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