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环境条件对体外受精 (IVF) 尝试和人工受孕的影响 (MeteoFIV)

2017年11月17日更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

该研究的主要目的是评估环境条件对夫妻内体外受精后活产率的影响。

第二个目的是

评估对怀孕的影响（早产、先兆子痫）；
评估对新生儿健康的影响（发育迟缓）；
评估在辅助妊娠和自然妊娠之间观察到的结果的一致性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

这项多中心流行病学研究旨在分析自 2008 年以来在医疗辅助生殖中心 (MAP) 前瞻性收集的个体标准化临床记录。

这些个人数据将映射到环境数据（气象和空气质量），记录在受孕和怀孕时母亲居住地区，以及社会经济数据。

中心的选择：

该研究将提交给法国大都市的 106 个私人或公共中心，这些中心被授权进行 IVF 和 ICSI 等 MAP 程序。
只有每年进行超过 200 次卵母细胞取出的中心才会被选中参与该研究。

所选中心进行的 80% 以上的尝试应提供（无缺失数据）关于人工受孕及其结果（每个案例的最小数据集：男性和女性的年龄、不孕原因、使用的技术、精子采集方法（射精、手术取精技术）、获得的胚胎总数、临床妊娠与否、妊娠期、婴儿出生时的体重和身高）。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

24000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Hauts-de-seine
  - Boulogne-Billancourt、Hauts-de-seine、法国、92100
    - 招聘中
    - Alain BEAUCHET
    - 接触：
      
      Alain BEAUCHET, MD
      
      电话号码：+ 33 (0)1 49 09 56 68
      
      邮箱：alain.beauchet@aphp.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究的重点是在 2008 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日期间在法国大都市为 MAP 程序实现的婚内 IVF 尝试（常规 IVF、显微注射细胞质内单精子注射 (ICSI) 和冷冻胚胎移植）(5年）。

描述

纳入标准：

夫妻内 IVF 和 ICSI
结合内 IVF 或 ICSI 后冷冻胚胎的移植

排除标准：

通过捐精进行 IVF 和 ICSI
捐赠卵子的 IVF 和 ICSI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
活产率大体时间：1年	通过取卵和胚胎移植进行的婚内 IVF（IVF 和 ICSI）后的活产率。	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
受精率大体时间：1年	受精率（IVF 和 ICSI）、优质胚胎率、胚泡形成率（如果培养时间较长）、胚胎冷冻率。	1年
临床妊娠率大体时间：1年	辅助妊娠率、自然流产率、药物终止妊娠率、妊娠病理率（先兆子痫、妊娠糖尿病、前置胎盘、早产住院迹象）。	1年
胎儿生长受限率大体时间：1年	胎儿生长受限率、婴儿出生时生物特征（身高、体重、头围、体重指数）、早产率、转入重症监护室率。	1年
影响大小和对环境条件的易感性时期大体时间：5年	辅助妊娠和自然妊娠对环境条件易感性的影响大小和时期。	5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

合作者

UPRES EA 2506 (Santé-Environnement-Vieillissement), France

调查人员

研究主任：Philippe AEGERTER, MD, PhD、Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
学习椅：Alain BEAUCHET, MD、Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
研究主任：Rachel LEVY, MD, PhD、Hôpital Jean Verdier, AP-HP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年1月1日

研究完成 (预期的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月8日

首先提交符合 QC 标准的